部份中文乳果糖处方资料（仅供参考）
英文名：lactulose
商品名：Kristalose
中文名：乳果糖口服溶液
生产商：坎伯兰制药
药品简介
KRISTALOSE (lactulose powder, for solution)
临床药理学
KRISTALOSE（LACTULOSE）从胃肠道吸收差，在人体胃肠组织中不存在能够水解该二糖的酶。结果，乳果糖的口服剂量实际上未改变地到达结肠。在结肠中，乳果糖通过结肠细菌的作用主要分解为乳酸，也分解为少量的甲酸和乙酸，这导致渗透压升高和结肠内容物轻微酸化。反过来，这导致粪便中水含量增加并软化粪便。
由于乳果糖直到到达结肠才发挥作用，并且由于穿过结肠的时间可能很慢，因此可能需要24至48小时才能产生所需的肠蠕动。
口服给予人和实验动物的乳果糖仅少量进入血液。已确定尿液排泄为3％或更少，并且在24小时内基本完成。
适应症和用途
KRISTALOSE（乳果糖）口服液可用于治疗便秘。在有慢性便秘病史的患者中，乳果糖疗法会增加每天排便的次数以及发生排便的天数。
禁忌症
KRISTALOSE（乳果糖）口服溶液中含有半乳糖（乳糖总量少于0.3g/10g），因此在需要低半乳糖饮食的患者中禁用。
警告
对于使用乳果糖治疗的患者，可能存在理论上的危害，这些患者可能需要在直肠镜检查或结肠镜检查期间进行电灼手术。在存在电火花的情况下，大量浓度的H2气体积聚可能导致爆炸反应。尽管尚未报道乳果糖的这种并发症，但是接受乳果糖疗法的患者应通过不可发酵的溶液彻底清洗肠道。可以采用注入二氧化碳作为一种额外的保障措施，但是这被认为是多余的措施。
注意事项
一般
由于KRISTALOSE（乳果糖）口服溶液含有半乳糖和乳糖（总量少于0.3g/10g），因此在糖尿病患者中应谨慎使用。
给患者的信息
万一出现异常的腹泻情况，请联系您的医生。
实验室测试
患有乳果糖超过六个月的老年人，虚弱的患者应定期测量血清电解质（钾，氯，二氧化碳）。
药物相互作用
在人和大鼠中进行的初步研究结果表明，与乳果糖同时使用的不可吸收的抗酸剂可以抑制所需的乳果糖诱导的结肠pH下降。因此，在将这类药物与乳果糖同时给予之前，应考虑可能缺乏所需的治疗效果。
致癌，诱变，生育力受损
没有关于致癌性，致突变性或生育力损害的长期潜力的人类数据。
没有关于致突变性长期潜力的动物数据。
在小鼠饮食中以3％和10％（v/w）的浓度施用乳果糖浆18个月没有产生任何致癌性的证据。
在对小鼠，大鼠和兔子的研究中，乳果糖浆的剂量高达6或12mL/kg/天，对繁殖，受孕或分娩没有有害作用。
怀孕
致畸作用
在小鼠，大鼠和兔子中进行的生殖研究剂量高达人类普通口服剂量的3或6倍，并且没有发现因乳果糖而导致生育力受损或对胎儿造成伤害的证据。但是，在孕妇中尚无充分且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。
护理母亲
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此在给哺乳妇女服用乳果糖时应格外小心。
儿科用
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
不良反应
无法提供精确的频率数据。
最初的剂量可能会产生肠胃气胀和肠痉挛，通常是短暂的。过量服用会导致腹泻，并伴有潜在的并发症，例如体液流失，低血钾和高钠血症。
有恶心和呕吐的报道。
过量
体征和症状
没有关于意外过量的报道。如果发生过量，预计腹泻和腹部绞痛将是主要症状。药物应终止。
口服LD50
该药物的急性口服LD50在小鼠中为48.8mL/kg，在大鼠中大于30mL/kg。
透析
乳果糖没有透析数据。但是，它与蔗糖的分子相似性表明它应该是可透析的。
剂量和给药
成人通常的剂量是每天10克至20克乳果糖。如有必要，剂量可以每天增加至40 g。可能需要24至48小时才能产生正常的排便。
准备方向
将小包的内容物溶解在半杯（4盎司）的水中。
当乳果糖口服溶液溶于水时，所得溶液可能是无色至浅淡黄色。
供应方式
KRISTALOSE®（乳果糖）口服溶液的单剂量包装为10克（NDC 66220-719-01），单剂量包装为20克（NDC 66220-729-01）。数据包提供如下：
NDC 66220-719-30
（纸箱三十个10g包）
NDC 66220-729-30
（纸箱三十个20克小包）
在15°-30°C（59°-86°F）的室温下存储。
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KRISTALOSE 20GM PKT 30 LACTULOSE  CUMBERLAND PHARMACEUTICALS NDC：66220072930 
KRISTALOSE 10GM PKT 30 LACTULOSE  CUMBERLAND PHARMACEUTICALS NDC：66220071930
完整资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=535dd1ea-b567-49f7-9a84-8ea91e78c466