近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Motegrity™(prucalopride),每日一次口服治疗成人慢性特发性便秘(CIC)新选择
批准日期：2018年12月14日 公司：Shire plc
MOTEGRITY(普卡洛必利[prucalopride])片，口服
美国初步批准日期:2018年
作用机制
Prucalopride是一种选择性血清素4型(5-HT4)受体激动剂，是一种刺激结肠蠕动(高振幅传播收缩[HAPCs])的胃肠道(GI)前动力剂，可增加肠蠕动。Prucalopride在5-HT2A、5-HT2B、5-HT3、motilin或CCK-A受体亲和度超过5-HT4受体亲和度150倍以上时，在体外不受5-HT2A、5-HT2B、5-HT3、motilin或CCK-A受体介导。在从不同动物体内分离出来的胃肠道组织中，普卡洛吡德促进乙酰胆碱的释放，以增强收缩幅度和促进蠕动。在大鼠和狗中，普卡洛普兰刺激胃肠蠕动，收缩从结肠近端到肛门括约肌。
适应症和用法
MOTEGRITY™是一个serotonin-4(5-HT4)受体激动剂表示
成人慢性特发性便秘(CIC)的治疗。
剂量和管理
•带或不带食物。
•按患者人群推荐剂量:
人口与中投     建议口服剂量
成年人         每天2毫克。
严重肾脏病患者 每日1毫克
障碍(肌酐
净空(CrCL)小于
30毫升/分钟
剂型和强度
片剂:普卡洛必利1毫克、2毫克。
禁忌症
•过敏症MOTEGRITY(4)
•由于肠壁结构或功能紊乱、梗阻性肠梗阻、严重的肠道炎症(如克罗恩病、溃疡性结肠炎和中毒性巨结肠/巨结肠)引起的肠穿孔或梗阻。
警告和预防措施
自杀意念和行为:监测患者持续恶化的抑郁症和出现的自杀意念和行为。如果患者的抑郁症持续恶化，或出现自杀念头或自杀行为，指导患者立即停止运动，并与医疗服务提供者联系。
不良反应
(≥2%)后最常见的不良反应是头痛、腹痛、恶心、腹泻、腹胀,头晕、呕吐、肠胃气胀、疲劳。
包装提供/储存和处理
含1mg普卡洛必利的莫替格片剂为白色至灰白色、圆形、双凹面薄膜涂布片剂，一面为“PRU 1”，另一面无“PRU 1”。它们的供应如下:
•NDC 54092-546-01: HDPE瓶，30片，封口防儿童。
本品为粉状、圆形、双凹面覆膜片，一面为“PRU 2”，另一面为无凹凸。它们的供应如下:
•NDC 54092-547-01: HDPE瓶，30片，封口防儿童。
商店MOTEGRITY 20°C到25°C (68°F (77°F);远足允许15°C到30°C(59°F到86°F)之间(见USP室温控制)。
储存在原容器中，防止受潮。
完整说明书附件：
1):https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210166s000lbl.pdf
2):https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-motegrity-prucalopride-adults-chronic-idiopathic-constipation-cic-4885.html