部份中文纳洛酮处方资料（仅供参考）
商品名：Moventig Filmtabletten
英文名：naloxegol
中文名：纳洛酮薄膜片
生产商：协和麒麟
药品简介
近日，欧盟已批准首个每日一次的新药Moventig(naloxegol)，对通便（laxatives）反应不足的成人患者阿片诱导性便秘（OIC）的治疗。
作用机制
纳洛酮是μ阿片受体拮抗剂纳洛酮的聚乙二醇化衍生物。聚乙二醇化降低了纳洛西哥的被动渗透性，也使该化合物成为P-糖蛋白转运蛋白的底物。由于与P-gp底物特性有关，纳洛西哥的渗透性较差，且通过血脑屏障的流出增加，因此纳洛西戈对中枢神经系统的渗透性最小。
体外研究表明，那洛西哥是μ阿片受体的完全中性拮抗剂。
纳洛酮通过与胃肠道中的μ阿片受体结合发挥作用，靶向OIC（即长期引起的胃肠道运动能力下降、高渗和液体吸收增加阿片类药物治疗）。
适应症
Moventig适用于治疗阿片类药物诱导的成年患者便秘（OIC）对泻药的反应不充分。
有关对泻药反应不足的定义。
扩法与用量
剂量
Moventig的推荐剂量为25mg，每日一次。
当开始使用那洛西哥治疗时，建议所有目前使用的维持性泻药应停止治疗，直到确定了那洛西哥的临床疗效。
特殊人群
老年人
不建议根据年龄调整剂量。
肾功能损害
中度或重度肾功能不全患者的起始剂量为12.5mg。如果副作用如果出现影响耐受性的情况，则应停用那洛西哥。如果患者耐受性良好，剂量可增加至25mg。患者无需调整剂量伴有轻度肾损伤。
肝损伤
轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量。安全和尚未确定对严重肝损伤患者的疗效不推荐有严重肝损伤的患者。
CYP3A4抑制剂
服用中度CYP3A4抑制剂（如地尔硫卓、维拉帕米）的患者的起始剂量为12.5mg，每日一次。如果患者耐受性良好，剂量可增加至25mg。
对于服用弱CYP3A4抑制剂（例如阿普唑仑，阿托伐他汀。
癌症相关疼痛患者
癌症相关疼痛患者无需调整剂量。
儿科人群
那洛西哥治疗18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
没有可用的数据。
给药方法
口服。建议早上服用Moventig，
Moventig应在一天的第一顿饭前至少30分钟空腹服用，或当天第一顿饭后2小时。对于无法完整吞下药片的患者，可以将药片压碎成粉末在半杯水（120毫升）中混合并立即饮用。玻璃应该用再加半杯水（120ml），将内容物饮用。
有关更多信息，通过鼻胃导管给药。
禁忌症
超敏反应对活性物质或列出的任何赋形剂或任何其他赋形剂过敏阿片类拮抗剂。
胃肠道梗阻
已知或疑似胃肠道（GI）梗阻的患者或由于胃肠道穿孔的可能性而导致的复发性梗阻。
癌症疼痛患者的病情
•患有潜在癌症且胃肠道穿孔风险增加的患者，例如：
•潜在的胃肠道或腹膜恶性肿瘤
•复发或晚期癌症
•血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂治疗。强效CYP3A4抑制剂与强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑或特利霉素；蛋白酶抑制剂如利托那韦、依地那韦或沙奎那韦；葡萄柚汁大量消耗）。
保质期
4年
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
铝泡。
12.5mg薄膜包衣片
包装尺寸为30和90的薄膜包衣片剂，无穿孔水泡。
包装尺寸为30 x 1和90 x 1薄膜包衣片剂，置于穿孔单位剂量水泡中。
25mg薄膜包衣片
包装尺寸为10片、30片和90片的薄膜包衣片剂，无穿孔水泡。
包装尺寸为10 x1、30 x1、90x1和100x1薄膜包衣片剂，单位剂量为穿孔水泡。
请参阅随附的Moventig完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/moventig-
epar-product-information_en.pdf
---------------------------------------------------- 
Moventig 25mg Filmtabletten
Kyowa Kirin GmbH 
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Naloxegol oxalat                    28,45mg    
= Naloxegol                         25mg 
Cellulose, mikrokristallin          Hilfstoff  
Croscarmellose, Natriumsalz         Hilfstoff  
Eisen (II,III) oxid                 Hilfstoff  
Eisen (III) oxid                    Hilfstoff  
Hypromellose                        Hilfstoff  
Macrogol 400                        Hilfstoff  
Magnesium stearat                   Hilfstoff  
Mannitol                            Hilfstoff  
Propyl gallat                       Hilfstoff  
Titan dioxid                        Hilfstoff   
Produktinformation zu Moventig 25mg Filmtabletten ***
 Indikation
•Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Naloxegol. Es ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen zur Behandlung von Verstopfung angewendet wird, die insbesondere durch regelmäßig eingenommene Schmerzmittel, Opioide genannt (z. B. Morphin, Oxycodon, Fentanyl, Tramadol, Codein), verursacht wird. Es wird dann angewendet, wenn Abführmittel keine ausreichende Abhilfe bei Verstopfung erbringen.
•Durch Opioide bedingte Verstopfung kann zu folgenden Symptomen führen:
◦Bauchschmerzen
◦Rektales Pressen (Sie müssen stark drücken, damit sich der Stuhl aus dem Enddarm herausbewegt, was auch Schmerzen im After während des Drückens verursachen kann)
◦Harter Stuhl (Stuhl, der „steinhart" ist)
◦Nicht vollständige Entleerung des Enddarms (nach dem Stuhlgang haben Sie das Gefühl, dass sich noch Stuhl im Enddarm befindet, der heraus muss)
•Bei Patienten, die Opioide einnehmen und dabei Verstopfung haben, die mindestens ein Abführmittel angewendet und unzureichende Abhilfe bei der Verstopfung verspürt haben, wurde für dieses Arzneimittel in klinischen Studien gezeigt, dass es die Anzahl der Stuhlgänge erhöht und die Symptome einer durch Opioide ausgelösten Verstopfung verbessert.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Naloxegol oder ähnliche Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
◦wenn Ihr Darm blockiert ist oder blockiert sein könnte (Darmverschluss) oder Sie gewarnt wurden, dass für Sie ein Risiko für einen Darmverschluss besteht.
◦wenn Sie eine Krebserkrankung des Darms oder des Bauchfells (der Haut, die den Bauchraum auskleidet), fortgeschrittenen oder wiederkehrenden Eierstockkrebs haben oder Arzneimittel einnehmen, die „VEGF"-Inhibitoren genannt werden (z. B. Bevacizumab).
◦wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel, wie Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Clarithromycin oder Telithromycin (Antibiotika) oder Ritonavir, Indinavir oder Saquinavir (zur Behandlung von HIV), einnehmen.
•Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Dosierung von Moventig 25mg Filmtabletten
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Die empfohlene Dosis ist eine 25-mg-Tablette pro Tag.
•Wenn die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollten alle anderen zurzeit angewendeten Abführmittel abgesetzt werden, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie damit wieder anfangen sollen.
•Ihr Arzt sagt Ihnen möglicherweise, dass Sie eine niedrigere Dosis von 12,5 mg einnehmen sollen
◦wenn Sie Nierenprobleme haben
◦wenn Sie Dilitiazem oder Verapamil einnehmen (gegen Bluthochdruck und Angina pectoris)
•Abhängig davon, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen, sagt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie die Dosis auf 25 mg erhöhen sollen.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit einem Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Sie daran denken. Wenn Ihre nächste Dosis jedoch in weniger als 12 Stunden ansteht, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
◦Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
■wenn Sie Magengeschwüre, Morbus Crohn (eine Krankheit, bei der der Darm entzündet ist), Divertikulitis (eine weitere Krankheit, bei der der Darm entzündet ist), Krebserkrankungen des Darms oder des Bauchfells (der Haut, die den Bauchraum auskleidet) oder eine andere Krankheit haben, die Ihre Darmwand schädigen könnte
■wenn Sie zurzeit ungewöhnlich starke, anhaltende oder sich verschlimmernde Bauchschmerzen haben
■wenn bei Ihnen die natürliche Schutzbarriere zwischen den Blutgefäßen im Kopf und dem Hirn geschädigt ist, zum Beispiel wenn Sie eine Krebserkrankung im Hirn oder im zentralen Nervensystem haben oder wenn Sie an einer Erkrankung des zentralen Nervensystems wie Multipler Sklerose oder Alzheimer leiden - wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Ihr Opioid-Arzneimittel Ihre Schmerzen nur unzureichend lindert oder Sie Symptome eines Opioid-Entzugssyndroms bekommen.
■wenn Sie Methadon einnehmen
■wenn Sie in den vergangenen 6 Monaten einen Herzinfarkt hatten, Sie an Herzinsuffizienz mit täglicher Atemnot leiden oder andere schwerwiegende Probleme mit Ihrem Herzen haben, die täglich Beschwerden verursachen
■wenn Sie Nierenprobleme haben - ihr Arzt sagt Ihnen möglicherweise, dass Sie eine andere Dosis einnehmen sollen
■wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
■wenn Sie krebsbedingte Schmerzen haben
◦Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
◦Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, während Sie das Präparat einnehmen:
■falls Sie ungewöhnlich starke, anhaltende oder sich verschlimmernde Bauchschmerzen bekommen. Dies könnte ein Anzeichen für eine Verletzung der Darmwand sein. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Sie benötigen möglicherweise eine niedrigere Dosis oder müssen das Arzneimittel absetzen.
■falls die Anwendung Ihres Opioid-Arzneimittels für mehr als 24 Stunden unterbrochen werden soll
■falls Sie Symptome eines Opioid-Entzugssyndroms bekommen. Informieren Sie Ihren Arzt, Sie müssen das Arzneimittel möglicherweise absetzen.
•Kinder und Jugendliche
◦Das Präparat wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es in diesen Altersgruppen nicht untersucht wurde.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel Ihre Fähigkeit zum Autofahren oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigt.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat. Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
•Stillzeit
◦Wenden Sie das Arzneimittel während der Stillzeit nicht an.
Einnahme Art und Weise
•Nehmen Sie das Arzneimittel am Morgen ein, um Darmentleerungen während der Nacht zu vermeiden.
•Es sollte auf nüchternen Magen mindestens 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit am Tag oder 2 Stunden nach der ersten Mahlzeit eingenommen werden.
•Wenn die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollten alle anderen zurzeit angewendeten Abführmittel abgesetzt werden, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie damit wieder anfangen sollen.
Wechselwirkungen bei Moventig 25mg Filmtabletten
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Sagen Sie Ihrem Arzt, welche Opioid-Schmerzmittel Sie in welcher Dosis einnehmen.
◦Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
■Ketoconazol oder Itraconazol - zur Behandlung von Pilzinfektionen
■Clarithromycin oder Telithromycin - Antibiotika
■Ritonavir, Indinavir oder Saquinavir - zur Behandlung von HIV
◦Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
◦Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
■andere Arzneimittel gegen Verstopfung (jegliche Abführmittel)
■Methadon
■Diltiazem oder Verapamil (gegen Bluthochdruck und Angina pectoris). Sie müssen möglicherweise eine niedrigere Naloxegol-Dosis einnehmen.
■Rifampicin (ein Antibiotikum), Carbamazepin (gegen Epilepsie) oder das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (gegen Depressionen). Sie müssen die Einnahme von Naloxegol möglicherweise beenden.
◦Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
•Einnahme zusammen mit Getränken
◦Sie sollten während der Einnahme des Präparates keine großen Mengen an Grapefruitsaft trinken. Große Mengen können die Menge des Arzneimittels Naloxegol, die Ihr Körper aufnimmt, beeinflussen.
Erfahrungsberichte zu Moventig 25mg Filmtabletten, 30ST、100ST