部份中文纳洛酮处方资料（仅供参考）
商品名：Moventig Filmtabletten
英文名：naloxegol
中文名：纳洛酮薄膜片
生产商：阿斯利康
药品简介
近日，欧盟已批准首个每日一次的新药Moventig(naloxegol)，对通便（laxatives）反应不足的成人患者阿片诱导性便秘（OIC）的治疗。
作用机制
纳洛酮是μ阿片受体拮抗剂纳洛酮的聚乙二醇化衍生物。聚乙二醇化降低了纳洛西哥的被动渗透性，也使该化合物成为P-糖蛋白转运蛋白的底物。由于与P-gp底物特性有关，纳洛西哥的渗透性较差，且通过血脑屏障的流出增加，因此纳洛西戈对中枢神经系统的渗透性最小。
体外研究表明，那洛西哥是μ阿片受体的完全中性拮抗剂。
纳洛酮通过与胃肠道中的μ阿片受体结合发挥作用，靶向OIC（即长期引起的胃肠道运动能力下降、高渗和液体吸收增加阿片类药物治疗）。
适应症
Moventig适用于治疗阿片类药物诱导的成年患者便秘（OIC）对泻药的反应不充分。
有关对泻药反应不足的定义。
扩法与用量
剂量
Moventig的推荐剂量为25mg，每日一次。
当开始使用那洛西哥治疗时，建议所有目前使用的维持性泻药应停止治疗，直到确定了那洛西哥的临床疗效。
特殊人群
老年人
不建议根据年龄调整剂量。
肾功能损害
中度或重度肾功能不全患者的起始剂量为12.5mg。如果副作用如果出现影响耐受性的情况，则应停用那洛西哥。如果患者耐受性良好，剂量可增加至25mg。患者无需调整剂量伴有轻度肾损伤。
肝损伤
轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量。安全和尚未确定对严重肝损伤患者的疗效不推荐有严重肝损伤的患者。
CYP3A4抑制剂
服用中度CYP3A4抑制剂（如地尔硫卓、维拉帕米）的患者的起始剂量为12.5mg，每日一次。如果患者耐受性良好，剂量可增加至25mg。
对于服用弱CYP3A4抑制剂（例如阿普唑仑，阿托伐他汀。
癌症相关疼痛患者
癌症相关疼痛患者无需调整剂量。
儿科人群
那洛西哥治疗18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
没有可用的数据。
给药方法
口服。建议早上服用Moventig，
Moventig应在一天的第一顿饭前至少30分钟空腹服用，或当天第一顿饭后2小时。对于无法完整吞下药片的患者，可以将药片压碎成粉末在半杯水（120毫升）中混合并立即饮用。玻璃应该用再加半杯水（120ml），将内容物饮用。
有关更多信息，通过鼻胃导管给药。
禁忌症
超敏反应对活性物质或列出的任何赋形剂或任何其他赋形剂过敏阿片类拮抗剂。
胃肠道梗阻
已知或疑似胃肠道（GI）梗阻的患者或由于胃肠道穿孔的可能性而导致的复发性梗阻。
癌症疼痛患者的病情
•患有潜在癌症且胃肠道穿孔风险增加的患者，例如：
•潜在的胃肠道或腹膜恶性肿瘤
•复发或晚期癌症
•血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂治疗。强效CYP3A4抑制剂与强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑或特利霉素；蛋白酶抑制剂如利托那韦、依地那韦或沙奎那韦；葡萄柚汁大量消耗）。
保质期
4年
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
铝泡。
12.5mg薄膜包衣片
包装尺寸为30和90的薄膜包衣片剂，无穿孔水泡。
包装尺寸为30 x 1和90 x 1薄膜包衣片剂，置于穿孔单位剂量水泡中。
25mg薄膜包衣片
包装尺寸为10片、30片和90片的薄膜包衣片剂，无穿孔水泡。
包装尺寸为10 x1、30 x1、90x1和100x1薄膜包衣片剂，单位剂量为穿孔水泡。
请参阅随附的Moventig完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/moventig-
epar-product-information_en.pdf
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Moventig Filmtabl 25 Mg 30 Stk
Was ist Moventig und wann wird es angewendet?
Moventig mit dem Wirkstoff Naloxegol dient zur Behandlung einer Verstopfung bei Patienten, die aufgrund nicht tumorbedingter Schmerzen regelmässig Schmerzmittel, sogenannte Opioide, einnehmen. Durch Opioide verursachte Verstopfung kann beispielsweise zu folgenden Beschwerden führen: Bauchschmerzen; starkes Pressen beim Stuhlgang, das auch Schmerzen im Anus verursachen kann; harter Stuhl («hart wie ein Stein»); unvollständige Entleerung des Mastdarms (nach dem Stuhlgang bleibt das Gefühl, dass sich noch Stuhl im Rektum befindet, der heraus muss).
Moventig ist für die Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren bestimmt und wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet.
Wann darf Moventig nicht eingenommen werden?
•bei bekannter Überempfindlichkeit auf Naloxegol oder einen der Hilfsstoffe sowie bei Überempfindlichkeit auf ähnliche Arzneimittel.
•wenn Ihr Darm blockiert (obstruiert) ist oder sein könnte oder wenn Sie gewarnt wurden, dass bei Ihnen ein Risiko für einen Darmverschluss besteht.
•wenn Sie einen Darm-, Bauchfell- oder Eierstocktumor haben oder wenn Sie mit einem Arzneimittel behandelt werden, das einen «VEGF-Hemmer» (einen Wachstumsfaktor-Hemmer) enthält.
•wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel wie Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen) oder Clarithromycin (ein Antibiotikum) einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Moventig Vorsicht geboten?
Sprechen Sie vor der Einnahme von Moventig mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin,
•wenn Sie an Magengeschwüren, der Crohn-Krankheit (einer Entzündung des Darms), Divertikulitis (entzündete Ausstülpungen der Dickdarmschleimhaut), einem Tumor im Darm oder im sogenannten Peritoneum (Bauchfell) oder einer anderen Erkrankung leiden, die zu einer Schädigung der Darmwand führen könnte.
•wenn Sie gegenwärtig ungewöhnlich starke oder anhaltende Bauchschmerzen haben.
•wenn die natürliche Schranke zwischen den Blutgefässen im Kopf und dem Gehirn gestört ist, wie zum Beispiel nach einer kürzlichen Hirnverletzung, oder wenn Sie einen Tumor im Hirn oder im Zentralnervensystem haben, oder wenn Sie an einer Erkrankung des Zentralnervensystems wie Multipler Sklerose oder der Alzheimer-Krankheit leiden. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Ihr Opioid-Schmerzmittel keine Schmerzlinderung bewirkt oder wenn Entzugssymptome auftreten (siehe Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Moventig haben?»).
•wenn Sie Methadon einnehmen.
•wenn Sie Probleme mit den Nieren haben.
•wenn Sie an einer schweren Leberkrankheit leiden.
•wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Wenn sich bei Ihnen während der Therapie mit Moventig starke oder anhaltende Bauchschmerzen einstellen, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Es könnte sein, dass Sie eine niedrigere Dosis Moventig benötigen oder dass Sie die Einnahme von Moventig beenden sollten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder Ihrer Pflegekraft, wenn die Opioid-Behandlung über mehr als 24 Stunden unterbrochen werden soll.
Die Anwendung von Moventig bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.
Nehmen Sie Moventig nicht ein, wenn Sie Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen) oder Clarithromycin (ein Antibiotikum) einnehmen.
Sagen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, welches Opioid-Schmerzmittel Sie einnehmen und welche Dosis.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
•andere Arzneimittel gegen Verstopfung bzw. Abführmittel.
•Methadon.
•Diltiazem oder Verapamil (gegen Bluthochdruck bzw. Angina pectoris). Eventuell müssen Sie eine geringere Dosis von Moventig einnehmen.
•Rifampicin (ein Antibiotikum), Carbamazepin (gegen Epilepsie) oder das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (gegen Depressionen). Sie müssen die Einnahme von Moventig möglicherweise beenden.
Sie sollten während der Einnahme von Moventig keinen Grapefruitsaft trinken. Dies könnte die Menge des Arzneimittels, die vom Körper aufgenommen wird, beeinflussen.
Beeinträchtigungen der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen durch Moventig werden nicht erwartet.
Darf Moventig während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, nehmen Sie dieses Arzneimittel nur ein, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen dazu rät. Die Anwendung von Moventig während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, nehmen Sie dieses Arzneimittel nur ein, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen dazu rät. Wenn Sie einen weniger als 6 Monate alten Säugling stillen, wird die Anwendung von Moventig nicht empfohlen.
Wie verwenden Sie Moventig?
Erwachsene
Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette zu 25 mg 1× täglich. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen in gewissen Situationen eine niedrigere Dosis, nämlich 12,5 mg, verschreiben.
Nehmen Sie Moventig morgens ein, um nächtlichen Stuhldrang zu vermeiden. Moventig sollte auf nüchternen Magen mindestens 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit des Tages oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Wenn die Behandlung mit Moventig begonnen wird, sind alle anderen gegenwärtig verwendeten Abführmittel so lange abzusetzen, bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine erneute Anwendung gestattet.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Moventig bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie eine grössere Menge von Moventig eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit einem Arzt bzw. einer Ärztin oder begeben Sie sich in ein Krankenhaus.
Wenn Sie eine Einnahme von Moventig vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken. Wenn die nächste Einnahme jedoch in weniger als 12 Stunden ansteht, lassen Sie die versäumte Einnahme aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Welche Nebenwirkungen kann Moventig haben?
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie starke oder anhaltende Bauchschmerzen bekommen.
Dieses Arzneimittel kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen:
Sehr häufig: Bauchschmerzen, Durchfall (häufiger, wässriger Stuhlgang).
Häufig: Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, laufende oder verstopfte Nase (Schnupfen), Kopfschmerzen, übermässiges Schwitzen.
Gelegentlich: Opioid-Entzugssymptome (wie zum Beispiel Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, übermässiges Schwitzen, Muskelkater, tränende Augen, Schlafstörungen, Gähnen).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Moventig nicht über 30 °C und für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Was ist in Moventig enthalten?
Eine Moventig 12,5 mg Filmtablette enthält als Wirkstoff 12,5 mg Naloxegol (als Naloxegoloxalat) sowie das Antioxidans Propylgallat (E310).
Eine Moventig 25 mg Filmtablette enthält als Wirkstoff 25 mg Naloxegol (als Naloxegoloxalat) sowie das Antioxidans Propylgallat (E310).
Zulassungsnummer
65205 ( Swissmedic).
Wo erhalten Sie Moventig? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Moventig 12,5 mg: malvenfarbene, ovale Filmtablette mit den Massen 10,5× 5,5 mm, geprägt mit „nGL” auf der einen und «12.5» auf der anderen Seite.
Moventig 25 mg: malvenfarbene, ovale Filmtablette mit den Massen 13× 7 mm, geprägt mit „nGL” auf der einen und «25» auf der anderen Seite.
Moventig 12,5 mg Filmtabletten: 30 Filmtabletten (in Blistern).
Moventig 25 mg Filmtabletten: 30 und 90 Filmtabletten (in Blistern).
Zulassungsinhaberin
AstraZeneca AG, 6301 Zug.