Prepopik oral solution(匹可硫酸钠/氧化镁和柠檬酸口服粉剂) - 清肠药物

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Prepopik oral solution(匹可硫酸钠/氧化镁和柠檬酸口服粉剂)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

（12/3.5/10）毫克/袋 2袋/盒

包装规格：

（12/3.5/10）毫克/袋 2袋/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

FERRING PHARMS AS

生产厂家英文名:

FERRING PHARMS AS

该药品相关信息网址1:

http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=63e9aeed-31a5-4f22-b3eb-987d38b966f6

该药品相关信息网址2:

http://www.rxlist.com/prepopik-drug.htm

该药品相关信息网址3:

http://www.drugs.com/pro/prepopik.html

原产地英文商品名:

PREPOPIK POWDER PACKET FOR ORAL SOLUTION 12GM/PACKET; 3.5GM/PACKET; 10MG/PACKET 2Powder Packs(Min order qty: 2)

原产地英文药品名:

SODIUM PICOSULFATE/MAGNESIUM OXIDE/CITRIC ACID

中文参考商品译名:

Prepopik粉剂 12微克/3.5微克10毫克/袋 2袋/盒(最低订货量：2)

中文参考药品译名:

匹可硫酸钠/氧化镁和柠檬酸

曾用名:

简介：

PREPOPIK（CITRIC ACID; MAGNESIUM OXIDE; SODIUM PICOSULFATE）FOR SOLUTION ORAL -结肠清洗药
美国FDA批准一种结肠镜检查前清洗药Prepopik（sodium picosulfate-magnesium oxide-citric acid，匹可硫酸钠-氧化镁-枸橼酸）。
每剂Prepopik由两包药粉组成，将它们溶解在冷水中于不同时段使用。患者在结肠镜检查前夜当日早晨使用。如有困难则可在结肠镜检查前一日午后和晚上用药。
作为结肠清洗方案的一部分，患者服Prepopik时段和之后必须饮用更多液体，以降低液体和电解质紊乱风险，这相当重要。成人患者服用Prepopik报告的最常见副作用包括恶心、头痛和呕吐。
“结肠镜检查肠道清洗方案的选择取决于患者的健康和个人意愿，” FDA的药物评价和研究中心第三办公室副主任Victoria Kusiak博士说： “Prepopik的获准为患者和医师提供了新的选择。”
Prepopik的安全性和效果建立在有1200名成年患者参与的两项临床研究的基础上。患者被随机指定接收Prepopik清洗或聚乙二醇加电解质（PEG+E）溶液和两片5毫克比沙可啶片组成的对照制剂清洗。
批准日期：2012年7月16日公司：Ferring制药
PREPOPIK (picosulfate钠, 氧化镁,和无水柠檬酸[CITRIC ACID; MAGNESIUM OXIDE; SODIUM PICOSULFATE ])为口服液
美国初次批准：2012
作用机制
Picosulfate钠被结肠细菌水解形成活性代谢物：bis-(p-hydroxy-phenyl)-pyridyl-2-methane，BHPM，直接作用于结肠粘膜刺激结肠蠕动。
氧化镁和柠檬酸在溶液中反应生成柠檬酸镁，它是一种渗透剂引起水保留在胃肠道内
适应证和用途
PREPOPIK是一种picosulfate钠和氧化镁和无水柠檬酸的组方，一种兴奋性泻药，它形成来自柠檬酸镁，一种渗透性泻药，适用于在成年中为结肠镜准备的结肠清洁
剂量和给药方法
（1）PREPOPIK，以粉供应，用前立即必须用冷水重组。
（2）两剂量方案，各要求两次分开给药次数。
（3）“分次-给药[Split Dose]]”法是优选方法
1）首次剂量：结肠镜前傍晚时
2）第二次剂量：第二天，结肠镜前早晨时
（4）“前一天[Day-Before]”法是另一种方法如果“分开给药”不适当。
1）首次剂量：结肠镜前一天下午时或早傍晚
2）第二次剂量：结肠镜前傍晚时6小时后
（5）两种给药方案每次给药后必须消耗另外清洁液体(无固体食物或牛奶) 。
剂型和规格
为口服溶液：每次2包含16.1g粉：10mg picosulfate钠，3.5g氧化镁，和12g无水柠檬酸
禁忌证
（1）肾功能严重减低患者(肌酐清除率l小于30mL/minute
（2）胃肠道(GI)闭塞或肠梗阻
（3）肠穿孔
（4）中毒性结肠炎或中毒性巨结肠
（5）胃潴留
警告和注意事项
（1）液体和电解质异常，心律失常，癫痫发作，和肾受损的风险：鼓励充分水化，评估同时药物，和使用前和后考虑实验室评估
（2）有肾功能不全或患者同时服用影响肾功能药物患者风险：确保充分水化和考虑检验，谨慎使用
（3）粘膜溃疡：当解释结肠镜发现有已知或怀疑炎症性肠疾病患者时考虑对粘膜溃疡潜能
（4）怀疑GI梗阻或穿孔：给药前诊断排除
（5）吸入性风险患者：用药期间观察
（6）不直接摄入：溶解和服用另外水
不良反应
最常见不良反应(>1%)是恶心，头痛和呕吐(腹胀，扩张，疼痛/痉挛，和水样腹泻不需要的干预并没有搜集)
药物相互作用
（1）由于液体和电解质变化增加风险药物
（2）每次给药开始1小时内用的口服药物：可能不适当吸收
（3）抗生素：前或同时使用抗生素可能减低PREPOPIK疗效
特殊人群中使用
妊娠：妊娠期间不应使用PREPOPIK只有如果明确需要
供应/贮存和处置
如何供应
PREPOPIK在一个含2包纸盒供应，各保持16.1克粉为口服液，在一起有一预先标志给药杯。每包含10mg picosulfate钠，3.5g氧化镁和12g无水柠檬酸。赋形剂包括碳酸氢钾，糖精[saccharin]钠，喷雾干燥橙味其中含阿拉伯胶，乳糖，抗坏血酸，和丁基羟基苯甲醚[butylated hydroxyanisole]。
贮存
贮存在25°C (77°F)，外出允许在15°C至30°C (59°F至86°F) [见USP控制室温]。
NDC# 55566-9300-2 药盒，2包和杯
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=63e9aeed-31a5-4f22-b3eb-987d38b966f6
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