近日，结肠新型口服复合片Sutab(Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride，硫酸钠，硫酸钾和硫酸镁)已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，SUTAB是一种用于结肠镜检查的基于硫酸盐的片剂制剂，由Braintree Laboratories进行开发，为患者和医生提供了液基结肠镜检查制剂的替代方法。清洁结肠有助于结肠镜检查过程中医护人员更清楚地看到结肠内部。
批准日期：2020年11月10日 公司：Braintree Laboratories, Inc.
SUTAB（硫酸钠，硫酸镁和氯化钾[sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride]）片剂，口服
美国初次批准：2020年
作用机理
主要的作用方式是硫酸钠和硫酸镁的渗透作用，可引起通便作用，其生理学结果是增加水在管腔内的滞留性。结肠，导致大便稀疏。
适应症和用途
SUTAB是一种渗透性泻药，适用于清洁成人结肠镜检查中的结肠准备工作。
剂量和给药
有关结肠镜检查之前的准备工作和给药方案的完整信息，请参见完整的处方信息。
•完整的结肠镜检查准备工作需要服用两剂SUTAB（24片）。十二（12）片相当于一剂。
•每剂SUTAB必须消耗水，每剂SUTAB之后必须消耗额外的水。
•服用SUTAB时请勿服用其他泻药。
•不要在每次服用SUTAB后1小时内服用口服药物。
•如果服用四环素或氟喹诺酮类抗原，铁，地高辛，氯丙嗪或青霉胺，则应在每次服用至少两小时前且不少于六小时后服用这些药物SUTAB。
分剂量（2天）方案。
•结肠镜检查前的晚上：
o打开1瓶12片。
o在提供的容器中装满16盎司的水（直到填充线为止），每片药片都喝一口水，并在15至20分钟内全部饮用。
o摄入最后一种片剂约一小时后，第二次向提供的容器中装满16盎司的水（直至填充线）,并在30分钟内全部饮用。
o在完成第二个容器的水约30分钟后，用16盎司的水（直至加注线）装满所提供的容器,并在30分钟内全部饮用。
•结肠镜检查的早晨：
o打开1瓶12片。得
在提供的容器中装满16盎司的水（至填充线为止），用一小口水吞咽每片药片，并在15到20分钟内全部饮用。
o摄入最后一种片剂约一小时后，第二次向提供的容器中装满16盎司的水（直至填充线），并在30分钟内全部饮用。
o在完成第二个容器的水约30分钟后，用16盎司的水（直至加注线）装满所提供的容器，并在30分钟内全部饮用。
o在结肠镜检查前至少2小时完成所有SUTAB片剂和所需的水。
剂量形式和强度
片剂：1.479克硫酸钠，0.225克硫酸镁和0.188克氯化钾。
禁忌症
•胃肠道梗阻或肠梗阻。
•肠穿孔。
•中毒性结肠炎或中毒性巨结肠。
•胃retention留。
警告和注意事项
•出现液体和电解质异常的风险：鼓励充足的水分，评估同时使用的药物，并考虑每次使用前后的实验室评估。
•心脏心律失常：考虑在风险较高的患者中进行剂量前和结肠镜检查后心电图。
•癫痫发作：有癫痫病史且发作风险增加的患者（包括降低癫痫发作阈值的药物）要格外小心。
•肾功能不全或服用会影响肾功能的药物的患者：请谨慎行事，确保充足的水分并考虑进行实验室检查。
•可疑的胃肠道阻塞或穿孔：在使用前应排除诊断。
不良反应
最常见的胃肠道不良反应是恶心，腹胀，呕吐和上腹痛。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-874-6756与BraintreeLaboratories，Inc.联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
会增加体液和电解质失衡风险的药物。
包装供应/存储和处理方式
每片SUTAB含有1.479g硫酸钠，0.225g硫酸镁和0.188g氯化钾，呈白色至灰白色，薄膜包衣，长方形和双凸，平整两侧刻有S24。
每箱SUTAB（NDC 52268-201-01）包含：
•两瓶，每瓶（NDC 52268-200-01）包含12片。
•一个带有16盎司填充线的容器。
存储
存放在20º至25°C（68º至77°F）。允许的偏移范围是15º至30°C（59º至86°F），请参阅USP室温控制。
完整说明资料附件：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213135s000lbl.pdf