部份中文倍他米松磷酸钠处方资料(仅供参考) 英文名:Betamethasone Sodium Phosphate 商品名:Steronema 中文名:倍他米松磷酸钠灌肠剂 生产商:Nichiiko Co.Ltd. ステロネマ注腸3mg/ステロネマ注腸1.5mg 药效分类名称 一次性类固醇灌肠 批准日期:2008年12月 欧文商標名 STERONEMA 一般名 ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム(Betamethasone Sodium Phosphate) 化学名 9-Fluoro-11β,17,21-trihydroxy-16β- methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 21-(disodium phosphate) 構造式 分子式 C22H28FNa2O8P 分子量 516.40 性状 白色至浅黄色白色结晶性粉末或块状物,无异味。 它溶于水,微溶于甲醇,微溶于乙醇(95),几乎不溶于乙醚。 它具有吸湿性。 熔点 约213℃(分解) 处理注意事项 稳定性测试 通过加速测试(40°C,相对湿度75%,6个月)的结果,估计Steronema灌肠剂3mg和Steronema灌肠剂1.5mg在正常市场分布下可以稳定3年。 药效药理 1.用λ降解角叉菜胶对家兔实验性溃疡性结肠炎具有治愈作用。 2.使用乙酸对大鼠实验性结肠溃疡具有促进愈合的作用。 3.对血清皮质醇水平的影响 我们调查了100毫升药物溶液(含3毫克倍他米松)对6名健康成年男性受试者血清皮质醇水平的影响。 给药后12至24小时血清皮质醇显示出强烈的抑制趋势。 适应症 限局性肠炎、溃疡性大肠炎 用法与用量 灌肠剂3 mg: 通常,对于成年人,通过直肠注射给予1至2剂(倍他米松3至6毫克)。 剂量可以根据年龄和症状进行调整。 灌肠1.5毫克: 通常,对于成年人,应直肠内注射1至2剂(1.5至3.0mg倍他米松)。 剂量可以根据年龄和症状进行调整。 临床结果 我们在日本的16家医疗机构对诊断为溃疡性结肠炎活动期的患者进行了公开试验(共分析了50例病例)。给药方法是每天灌肠100mL药液(含有倍他米松3mg),在2周后进行评价,其有用率为83%以上。 1.临床症状改善 该药物的使用改善了排便次数,水样便状态和血便状态,总改善率为82%。 2.内镜检查结果的改善程度 在85%的病例中,观察到“改善”或更高的效果,作为2周的给药治疗结果显示出极高的疗效。 3.有用性判断 评估48例患者的有用性后,评估了48例患者的临床症状改善程度,内窥镜检查结果改善程度和副作用。 另外,该药物的容器是一次性的,易于使用,注射时排便感较小,可以给药至94%。 包装 灌肠3毫克 3毫克/100毫升x 7 3毫克/100毫升x 10 灌肠1.5毫克 1.5mg/50毫升x 7 1.5毫克/50毫升x 10 制造商 Nichiiko Co.Ltd. 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2454701X1033_3_02/?view=frame&style=SGML&lang=ja