近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准肠道准备套件Suprep Bowel Prep（sodium sulfate,potassium sulfate,and magnesium sulfate），用于治疗便秘和结肠清洁。渗透性泻药通过吸收水进入粪便起作用，使排便更频繁地去除有毒物质。
Suprep是一种低容量肠道制剂，可分剂量服用。分剂量方案意味着你需要服用两瓶6盎司的SUPREP。第一个6盎司的瓶子是在结肠镜检查前的晚上取的，第二个6盎司瓶子是在肠镜检查的早晨取的。务必按照使用说明中的建议补充饮用水。SUPREP肠道准备套件通过导致腹泻来清洁结肠。清洁结肠有助于医生在结肠镜检查时更清楚地看到结肠内部。
批准日期：2010年8月5日 公司：BRAINTREE LABS
SUPREP Bowel Prep Kit（硫酸钠、硫酸钾和硫酸镁[sodium sulfate,potassium sulfate,and magnesium sulfate]）口服溶液
美国初步批准：2010年8月
最近的重大变化
适应症和用法：8/2020
剂量和用法：8/2020
作用机制
硫酸盐提供硫酸盐阴离子，这些阴离子很难被吸收。未被吸收的硫酸盐阴离子和相关阳离子的渗透作用导致水滞留在胃肠道内。
适应症和用法
SUPREP肠道准备试剂盒是一种渗透性泻药，适用于12岁及以上的成人和儿童结肠镜检查前的结肠清洁。
剂量和给药
准备和管理。
摄入前必须在水中稀释。
为完成结肠镜检查准备，需要使用两瓶SUPREP肠道准备试剂盒。一瓶相当于一瓶
剂量
每次服用后必须补充水分。
在结肠镜检查前至少2小时停止消耗所有液体。
推荐剂量和给药
分剂量（两天）方案包括两剂SUPREP肠道准备试剂盒：第一剂在结肠镜检查前的晚上，第二剂在第二天结肠镜检查的早晨º推荐的SUPREP肠道准备套件剂量为：
º成人： 两剂6盎司。
12岁及以上儿童患者：两次4.5盎司剂量。
有关结肠镜检查前准备和给药方案的完整信息，请参阅完整的处方信息。
剂型和强度
SUPREP肠道准备套件（成人用）：两个瓶子，每个瓶子含有6盎司17.5克硫酸钠、3.13克硫酸钾和1.6克硫酸镁的口服溶液。
SUPREP肠道准备套件（适用于12岁及以上的儿童患者）：两个瓶子，每个瓶子含有4.5盎司的13.13克硫酸钠、2.35克硫酸钾和1.2克硫酸镁的口服溶液。
禁忌症
胃肠道梗阻或肠梗阻。
肠穿孔。
中毒性结肠炎或中毒性巨结肠。
胃潴留。
对任何成分过敏。
警告和预防措施
液体和电解质异常风险：鼓励充分水合，评估并发药物，并在每次使用前后考虑实验室评估。
心律失常：考虑风险增加患者的给药前和结肠镜检查后心电图。
癫痫发作：对有癫痫病史的患者和癫痫发作风险增加的患者慎用，包括降低癫痫发作阈值的药物。
患有肾功能损害或同时服用影响肾功能的药物的患者：慎用，确保充分水合，并考虑实验室检测。
疑似胃肠道梗阻或穿孔：在给药前排除诊断。
有吸入风险的患者：给药期间观察。
不良反应
最常见的不良反应是：
成人（>2%）：全身不适、腹胀、腹痛、恶心和呕吐。
儿科患者（>10%）：恶心、腹痛、腹胀和呕吐。
如需报告可疑不良反应，请致电1-800-874-6756联系Braintree Laboratories，Inc.，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
增加液体和电解质失衡风险的药物。
供应/储存和处理
每个SUPREP肠道准备套件（硫酸钠、硫酸钾和硫酸镁）口服溶液（成人用）（NDC 52268-012-01）包含：
两个瓶子（NDC 52268-011-01），每个瓶子含有6盎司17.5克硫酸钠、3.13克硫酸钾和1.6克硫酸镁的口服溶液，为清澈至微浑浊的液体。按指示稀释后，溶液清澈无色。
一（1）个带有16盎司灌装线的混合容器。
每个SUPREP肠道准备套件（硫酸钠、硫酸钾和硫酸镁）口服溶液（适用于12岁及以上的儿童患者）（NDC 52268-112-01）包含：
两个瓶子（NDC 52268-111-01），每个瓶子含有4.5盎司的13.13克硫酸钠、2.35克硫酸钾和1.2克硫酸镁的口服溶液，为清澈至微浑浊的液体。按指示稀释后，溶液清澈无色。
一（1）个带有12盎司灌装线的混合容器。
储存温度为20°至25°C（68°至77°F）。允许在15°至30°C（59°至86°F）之间进行偏移。参见USP控制的室温。
请参阅随附的SUPREP Bowel Prep Kit完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2f5f06de-ee98-44c0-be7e-9a998d1e5c16
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SUPREP BOWEL PREP KIT  SODIUM POTASSIUM MAG SULFATES  持证商：BRAINTREE LABS NDC:52268-0012-01 参考价格（美元）：289.06
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Bowel Prep Kit(sodium sulfate,potassium sulfate,and magnesium sulfate)
SUPREP Bowel Prep Kit (sodium sulfate, potassium sulfate and magnesium sulfate) Oral Solution is an osmotic laxative indicated for cleansing of the colon as a preparation for colonoscopy in adults.
Most common adverse reactions(>2%)are overall discomfort, abdominal distention, abdominal pain, nausea, vomiting and headache.
Use is contraindicated in the following conditions: gastrointestinal (GI) obstruction, bowel perforation, toxic colitis and toxic megacolon, gastric retention, ileus, known allergies to components of the kit.
Use caution when prescribing for patients with a history of seizures, arrhythmias, impaired gag reflex, regurgitation or aspiration, severe active ulcerative colitis, impaired renal function or patients taking medications that may affect renal function or electrolytes.
Use can cause temporary elevations in uric acid.
Uric acid fluctuations in patients with gout may precipitate an acute flare. Administration of osmotic laxative products may produce mucosal aphthous ulcerations, and there have been reports of more serious cases of ischemic colitis requiring hospitalization. Patients with impaired water handling who experience severe vomiting should be closely monitored including measurement of electrolytes. Advise all patients to hydrate adequately before, during, and after use.
Each bottle must be diluted with water to a final volume of 16 ounces and ingestion of additional water as recommended is important to patient tolerance.