近日,美国FDA已批准驱虫新药Emverm(mebendazole,甲苯咪唑)咀嚼片配方上市,用于治疗蛲虫(pinworm),鞭虫(whipworm),蛔虫(common roundworm),钩虫(common hookworm),美洲钩虫(American hookworm)的单独感染和交叉感染。 批准日期:2016年02月15日 公司:IMPAX LABORATORIES INC EMVERM(甲苯达唑[mebendazole])咀嚼片,口服 美国最初批准:1974年 作用机理 甲苯咪唑,一种苯并咪唑,是一种驱虫药[请参见微生物学]。 适应症和用途 EMVERM是一种驱虫药,用于治疗两岁及以上因以下原因引起的胃肠道感染的患者: 十二指肠钩虫(Ancylostoma duodenale) 虫(Ascaris lumbricoides) Vermicularis肠虫(,虫), 美洲轮虫(钩虫)和 Trichuris trichiura(鞭虫)。 剂量和给药 成人和儿科:可将片剂咀嚼,吞咽或压碎并与食物混合。 worm虫(肠虫病) 鞭虫(毛癣) worm虫(a虫病) 钩虫 剂量 一次1片 连续3天,早晚各1片 连续3天,早晚各1片 连续3天,早晚各1片 剂量形式和强度 咀嚼片:100mg。 禁忌症 对药物或其赋形剂过敏的患者。 警告和注意事项 发生惊厥的风险:据报道,1岁以下婴儿发生惊厥。 血液学影响:据报道,接受高剂量并长期服用甲苯达唑的患者出现中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症。 监测这些患者的血球计数。 甲硝唑和严重的皮肤反应:曾有史蒂芬斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死溶解症(SJS/TEN)与甲苯达唑和甲硝唑同时使用的报道。避免同时使用甲苯咪唑和甲硝唑。 不良反应 临床试验中报告的不良反应为厌食,腹痛,腹泻,肠胃气胀,恶心,呕吐和皮疹。 要报告可疑的不良反应,请致电1-877-835-5472与Amneal制药公司联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。 包装供应/存储和处理方式 EMVERM(苯达唑)为100毫克,圆形,浅桃红色的咀嚼片,一侧无刻痕,凹陷处“ 107”上方有凹陷的“ ap”,另一侧为纯色。它们的提供方式如下: 1片NDC 64896-669-30的泡罩包装 存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。 完整说明资料附件: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a8c46363-f739-4f6e-bca8-1ce5e8d3f78d --------------------------------------------------- 注:以下产品价格不包括发票和运费等。仅供药厂、医药研究单位和医院、大学的一次性进口业务,不供病人或个人 --------------------------------------------------- EMVERM CHEW TAB 100MG MEBENDAZOLE 持证商:IMPAX LABORATORIES INC NDC:64896-0669-30 参考价格(美元):623.32 EMVERM CHEW TAB 100MG MEBENDAZOLE 持证商:IMPAX PHARMACEUTICALS NDC:52054-0107-01 参考价格(美元):660.7