部份中文甲硝唑处方资料（仅供参考）
商品名：Flagyl Tablets
英文名：Metronidazole
中文名：甲硝唑薄膜片
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
Flagyl(Metronidazole)是一种抗生素和抗原虫剂。主要用于治疗或预防厌氧菌引起的系统或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染。
药理作用
甲硝唑具有抗原生动物和抗菌作用，对阴道毛滴虫和其他原生动物（包括溶组织内阿米巴和蓝氏贾第虫）以及厌氧细菌有效。
适应症
Flagyl用于预防和治疗厌氧菌已被确定或怀疑是原因的感染。
Flagyl对广泛的致病微生物具有活性，特别是拟杆菌、梭杆菌、梭状芽胞杆菌、真细菌、厌氧球菌和阴道加德纳菌。
它还对毛滴虫、溶组织内阿米巴、蓝氏贾第虫和大肠杆菌有活性。
Flagyl在成人和儿童中适用于以下适应症：
•预防因厌氧细菌，特别是拟杆菌和厌氧链球菌引起的术后感染
•败血症、菌血症、腹膜炎、脑脓肿、坏死性肺炎、骨髓炎、产后败血症、盆腔脓肿、盆腔蜂窝组织炎和分离出致病性厌氧菌的术后伤口感染的治疗
•女性泌尿生殖道滴虫病（滴虫性阴道炎）和男性
•细菌性阴道病（也称为非特异性阴道炎、厌氧性阴道病或Gardnerella阴道炎）
•所有形式的阿米巴病（肠道和肠外疾病以及无症状囊肿患者）
•贾第虫病
•急性溃疡性牙龈炎
•厌氧菌感染的腿部溃疡和压疮
•急性牙科感染（如急性冠周炎和急性根尖感染）
应考虑有关抗菌剂适当使用的官方指导。
用法与用量
剂量
1.预防厌氧感染：
主要用于腹部（尤其是结肠直肠）和妇科手术。
成人：在手术前24小时内每小时服用400mg，然后在术后静脉或直肠给药，直到患者能够服用片剂。
儿科人群
12岁以下儿童：手术前1-2小时单次给药20–30mg/kg。
孕龄<40周的新生儿：术前单剂量10mg/kg体重。
2.厌氧感染：
Flagyl治疗的持续时间约为7天，但这取决于临床和细菌学评估的患者病情的严重程度。
厌氧菌感染的治疗：
成人：800mg，随后400mg，8小时一次。
儿科人群：
8周至12岁的儿童：通常每日单次剂量为20–30mg/kg，或分为每8小时7.5mg/kg。根据感染的严重程度，每日剂量可增加至40mg/kg。治疗时间通常为7天。
小于8周龄的儿童：每日单剂量15 mg/kg或每12小时分为7.5mg/kg。
孕龄<40周的新生儿：在出生的第一周内可能会出现甲硝唑的积聚，因此最好在治疗几天后监测血清中甲硝唑的浓度。
原生动物和其他感染：
剂量以甲硝唑或甲硝唑当量表示
              剂量持续时间     成人和10岁以               儿童
                （天）         上儿童           7-10年    3-7年   1-3年
泌尿生殖道滴虫病（如果可能再次感染，成年患者配偶应同时接受类似的治疗）
                7或5–7       单剂量2000mg      单次口服40mg/kg
                              或                或
                              200mg每日三次     15–30mg/kg/天，分为2–3个
                             或400mg每日两次    剂量；剂量不超过2000mg/kg
细菌性阴道病    5–7          400mg，每日两次   不适用
                或            或
                1             单剂量2000mg
阿米巴病
（a） 易感人群  5             800mg，每日三次   400mg，   200mg，    200mg，
中的侵袭性肠道                                  每日三次  每天四次   每天四次
疾病
（b）易感人群   5–10         400mg，每日三次   200mg，   100mg，    100mg，
肠道疾病与慢性                                  每天三次  每天四次   每天三次
阿米巴肝炎
（c） 阿米巴肝  5
脓肿以及其他形
式的肠外阿米巴
病
（d）无症状囊肿 5–10       400-800mg，每天三次 200-400mg，100-200mg，100-200mg，
路人                                            每日三次   每天四次   每日三次
或者，剂量可按体重表示：每天35–50mg/kg，分3次，持续5–10天，不超过2400mg/天
贾第虫病       
                3            2000mg，每日一次   1000mg     600-800mg，500mg，
                或           或                 每日一次   每日一次   每日一次
                5            400mg，每日三次
                或           或
                7-10         500mg，每日两次
或者，以毫克/千克体重表示：15–40毫克/千克/天，分为2–3个剂量。
急性溃疡性牙    3            200mg，每天三次    100mg，    100mg，    50mg，
龈炎                                            每天三次   每天两次   每天三次
急性牙科感染    3-7          200mg，每天三次    不适用
腿部溃疡和压    7            400mg，每日三次    不适用
疮
小于10kg的儿童和婴儿应按比例接受较小剂量。
老年人：老年人对Flagyl耐受性良好，但一项药代动力学研究表明，该年龄组慎用高剂量方案。
4.在儿科患者中根除幽门螺杆菌：
作为联合治疗的一部分，每天20mg/kg/天，每天两次，每次不超过500mg，持续7-14天。开始治疗前应咨询官方指南。
肾损害：
肾衰竭时，甲硝唑的消除半衰期保持不变。因此，甲硝唑的剂量无需减少。然而，这些患者保留了甲硝唑的代谢产物。目前尚不清楚其临床意义。
在接受血液透析的患者中，甲硝唑和代谢物在8小时的透析期间被有效去除。因此，血液透析后应立即重新给予甲硝唑。在接受间歇性腹膜透析（IDP）或连续非卧床腹膜透析（CAPD）的肾衰竭患者中，无需对Flagyl的剂量进行常规调整。
肝损害：
甲硝唑主要通过肝脏氧化代谢。晚期肝功能不全时，甲硝唑清除率可能发生严重损害。肝性脑病患者可能会出现大量积聚，由此产生的高血浆浓度的甲硝唑可能会导致肝性脑病的症状。因此，肝性脑病患者应慎用Flagyl。每日剂量应减少至三分之一，可每天服用一次。
给药方法
口服给药，Flagyl片剂应与水一起吞食（不咀嚼）。建议在用餐期间或饭后服用片剂。
禁忌症
•已知对硝基咪唑、甲硝唑或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
储存的特殊预防措施
储存在原包装中，温度低于30°C，以避光。
容器的性质和内容
Flagyl片剂有14片的铝/塑料泡和100片的HDPE瓶。
请参阅随附的Flagyl完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9238/smpc
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Flagyl Filmtabletten 500mg 20Stück
Was ist Flagyl und wann wird es angewendet?
Flagyl enthält einen Wirkstoff, der gegen Infektionen verursachende Bakterien und Einzeller wirkt. Die Erreger, die mit Flagyl bekämpft werden können, leben in sauerstoffarmer oder -freier Umgebung und befallen meistens die Geschlechtsorgane oder den Magen-Darm-Trakt.
Flagyl darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen Flagyl Filmtabletten verschreiben, wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt: Befall der Geschlechtsorgane mit Gardnerella (unspezifische Vaginitis) oder Trichomonaden; Befall des Darmtraktes mit Lamblien; Befall von Darm und/oder Leber mit Amöben; Befall mit Bakterien, die in mehr oder weniger sauerstoffarmer Umgebung leben (anaerobe Bakterien).
Flagyl Ovula (= Vaginalzäpfchen) wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zur Unterstützung einer Behandlung mit Filmtabletten bei einem Trichomonadenbefall verschreiben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Der Urin kann bei Einnahme von Flagyl dunkel gefärbt werden.
Infektionen im Genitalbereich sind übertragbare Erkrankungen. Bitte beachten Sie allgemeine Hygienemassnahmen wie regelmässige Körperpflege. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über eine allfällige Partnerbehandlung.
Gleichzeitiger Gebrauch von Ortho®-Diaphragma und Präservativen zur Empfängnisverhütung mit Flagyl Ovula ist zu vermeiden, da einerseits die Oberfläche des Diaphragmas oder des Präservatives verändert und andererseits die heilende Wirkung von Flagyl beeinträchtigt werden könnte.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Flagyl ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionen verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Arzneimittels kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Flagyl nicht ohne erneute ärztliche Konsultationen anwenden.
Wann darf Flagyl nicht angewendet werden?
Falls Sie auf den Wirkstoff von Flagyl oder andere Stoffe der gleichen chemischen Gruppe überempfindlich sind, dürfen Sie Flagyl nicht anwenden (Wirkstoff = Metronidazol; Gruppe = Imidazolderivate).
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Flagyl Vorsicht geboten?
Während der Behandlung mit Flagyl und mindestens einen Tag danach, sollten Sie auf alkoholische Getränke und auf Arzneimittel, die Alkohol enthalten, verzichten, da die gleichzeitige Einnahme zu Erbrechen und Magenkrämpfen führt («Antabus-Effekt»). Nehmen Sie Flagyl nicht gleichzeitig mit dem Arzneimittel Antabus® ein.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Bei Anzeichen von unerwünschten Wirkungen wie Verwirrtheit, Schwindel, Halluzinationen, Krämpfe, vorübergehenden Sehstörungen sowie Störungen in der Bewegungskoordination sollten Sie nicht Auto fahren oder eine Maschine oder Werkzeuge bedienen.
Falls die Behandlung mit Flagyl wegen einer Infektion der Geschlechtsorgane erfolgt, ist der Geschlechtsverkehr zu vermeiden.
Beim Auftreten unerwünschter Wirkungen (vgl. Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Flagyl haben?») sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin aufsuchen.
Bei einer Therapiedauer von mehr als 10 Tagen, bei Einnahme von hohen Dosen und bei Blutbildstörungen ist eine regelmässige ärztliche Kontrolle nötig.
Flagyl kann die Wirkung verschiedener Arzneimittel verstärken. Darunter fallen gewisse Arzneimittel zur Blutverdünnung und Ciclosporin. Epilepsiemittel (Phenytoin, Phenobarbital) können die Wirkung von Flagyl senken. Es können aber auch verschiedene Arzneimittel (u.a. Cimetidin, ein Mittel gegen Magenübersäuerung) die Wirkung von Flagyl verstärken. Eine gleichzeitige Lithiumtherapie kann zu unerwünschten Wirkungen führen. Sie ist deshalb vor Beginn der Behandlung mit Flagyl abzusetzen oder mit reduzierter Dosierung und nur unter strenger ärztlicher Überwachung fortzusetzen.
Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems können sich während der Therapie mit Flagyl verschlechtern.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Flagyl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden nie durchgeführt. Die Sicherheit einer Anwendung von Flagyl in der Schwangerschaft ist nicht ausreichend belegt. Während den ersten drei Monaten der Schwangerschaft darf Flagyl nicht angewendet werden. Während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft dürfen Sie Flagyl nur anwenden, wenn der Arzt oder die Ärztin Ihnen das Arzneimittel ausdrücklich verschrieben hat.
Während der Anwendung von Flagyl soll nicht gestillt werden (bis zu 24 Stunden nach der letzten Anwendung von Flagyl).
Wie verwenden Sie Flagyl?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird je nach Art der Krankheitserreger für Sie die Dosierung und Behandlungsdauer festlegen.
Für die Filmtabletten gelten folgende Dosierungen:
1. Infektion mit Gardnerella vaginalis: Es sind zwei Behandlungsarten möglich: entweder 2–3 mal täglich eine Filmtablette zu 500 mg während 5–7 Tagen oder 4 Filmtabletten zu 500 mg gleichzeitig am 1. Tag und 4 Filmtabletten zu 500 mg gleichzeitig am 3. Tag. Die gleiche Therapie ist für den Partner zu empfehlen.
2. Infektion mit Trichomonaden: Es sind zwei Behandlungsarten möglich: Einmaldosis-Therapie: 4 Filmtabletten zu 500 mg gleichzeitig, am besten abends einnehmen oder 10-Tages-Therapie: während 10 Tagen morgens und abends je 1 Filmtablette zu 250 mg einnehmen. Die gleiche orale Dosis (Filmtabletten) ist für den Partner zu empfehlen.
3. Infektion mit Lamblien: Behandlung an 5 aufeinanderfolgenden Tagen. Erwachsene: 3× täglich 1 Filmtablette zu 250 mg. Kinder: 15 mg Metronidazol pro kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 3 Teildosierungen während den Mahlzeiten (eine andere, angepasste Darreichungsform ist erforderlich). Wenn es der Arzt bzw. die Ärztin als notwendig erachtet, so kann er bzw. sie die Kur nach 8 Tagen Pause wiederholen.
4. Infektion mit Amöben: Erwachsene: 3–4 mal täglich 1 Filmtablette zu 500 mg. Kinder: 40 mg pro kg Körpergewicht und Tag in 3–4 Teildosen (eine andere, angepasste Darreichungsform ist erforderlich). Behandlungsdauer: 7–10 Tage bei akuter Erkrankung.
5. Infektion mit anaeroben Bakterien: 3-mal täglich 1 Filmtablette zu 500 mg während im Allgemeinen mindestens 10 Tagen.
Für Ovula gilt folgende Dosierung:
Infektion mit Trichomonaden: Zur unterstützenden Behandlung der oralen Standardtherapie während 10 Tagen, während 10–20 Tagen abends je ein Ovulum zu 500 mg Metronidazol tief in die Vagina einführen.
Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt oder der Ärztin verordnet durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Flagyl haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Flagyl auftreten:
Häufig: Übelkeit, Durchfall oder Bauchschmerzen.
Gelegentlich können leichte Magen-Darm-Beschwerden (Erbrechen), Appetitlosigkeit, Geschmackstörungen, Entzündungen der Mundschleimhaut auftreten.
Beim Auftreten von schwerem anhaltendem Durchfall sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin aufsuchen.
Als Überempfindlichkeitsreaktionen können gelegentlich Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Hautrötung mit Hitzegefühl, Fieber und sehr selten schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen des Gesichtes, der Zunge, des Kehlkopfes, Herzklopfen, Atemnot, Blutdruckabfall (bis hin zum Kollaps und Schock) auftreten. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls solche Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Häufig können Kopfschmerzen, gelegentlich Schwindelgefühle, Depression, Schlaflosigkeit, Schwächegefühl, Empfindlichkeitsstörungen wie Taubheits- oder Kribbelgefühl und Störungen in der Bewegungskoordination auftreten. Es wurde über seltene Fälle von depressiver Stimmung berichtet. Falls eine depressive Stimmung beobachtet wird, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Selten können vorübergehende Sehstörungen (z.B. Doppeltsehen, Kurzsichtigkeit), Halluzinationen, Verwirrtheit und krampfartige Zustände auftreten. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls solche Nebenwirkungen auftreten.
Sehr selten konnten abnorme Werte bei Leberfunktionstests gemessen, eine Bauchspeicheldrüsenentzündung oder eine durch Gallenstauung verursachte Leberentzündung beobachtet werden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls schwere Bauchkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) auftreten.
Bei Pilzbefall kann sich die Zunge verfärben und belegt anfühlen, und es kann zu einer örtlich begrenzten Nekrose der Haut kommen.
Selten kann es zu Blasenentzündung, erschwerter Harnentleerung, Harninkontinenz und Pilzbefall im Genitalbereich kommen.
Bei vaginaler Anwendung kann es zu vorübergehenden Reizungen kommen, die während der Behandlung dann abnehmen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Flagyl darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Das Arzneimittel in der geschlossenen Originalpackung und vor Licht geschützt aufbewahren.
Die Tabletten sind zwischen 15 und 30 °C aufzubewahren,
Die Ovula sind bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufzubewahren.
•Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Flagyl enthalten?
Flagyl enthält den Wirkstoff Metronidazol. Flagyl ist erhältlich als Filmtabletten mit 250 oder 500 mg und als Vaginalovula mit 500 mg.
Zulassungsnummer
26313, 26314 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Flagyl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
20 Filmtabletten zu 250 mg.
4 und 20 Filmtabletten zu 500 mg.
10 Vaginalovula zu 500 mg.
Zulassungsinhaberin
sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.