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Stelara Intravenous Infusion 130mg(优特克诺重组注射溶液)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 130毫克/26毫升/瓶 |
包装规格: |
130毫克/26毫升/瓶 |
计价单位: |
瓶 |
生产厂家中文参考译名: |
JOM PHARMACEUTICA |
生产厂家英文名: |
JOM PHARMACEUTICA |
该药品相关信息网址1: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999431A1022_1_01/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
STELARA(ステラーラ点滴静注)130mg/26mL/vial |
原产地英文药品名: |
Ustekinumab(Genetical Recombination) |
中文参考商品译名: |
STELARA注射溶液(ステラーラ点滴静注)130毫克/26毫升/瓶 |
中文参考药品译名: |
优特克诺 |
曾用名: |
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简介:
部分中文优特克诺处方资料(仅供参考)
商品名:Stelara
英文名:Ustekinumab
中文名:优特克诺重组注射溶液
生产商:杨森制药
药品简介
近日,新型抗炎药Stelara(ustekinumab)在日本获批,用于对常规疗法或TNFα拮抗剂治疗应答不足、无应答、不耐受或对这类疗法有禁忌的中度至重度活动性克罗恩病(CD)成人患者的治疗。
ステラーラ点滴静注130mg
药物类别名称
人类抗人类IL-12/23p40单克隆抗体配方
批准日期:2017年5月
商標名
Stelara Intravenous Infusion
一般名
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)
Ustekinumab(Genetical Recombination)
本質
Ustenumab是一种转基因人类IgG1单克隆抗体,可对抗人类白细胞介素-12和白细胞介素-23的p40亚单位。
Ustenumab是由小鼠骨髓瘤(Sp2/0)细胞产生的。
Ustenumab是一种糖蛋白,由449个氨基酸残留物H链(+1链)2个分子和214个氨基酸残渣L链(kappa链)2个分子组成,由2个分子组成(分子量: 148,079~149,690)。
分子配方
H 链 C2207H3410N582O671S17
L 链 C1034H1596N274O337S6
分子量
148,079 到 149,690
处理注意事项
不要剧烈摇晃。
批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
该剂与构成人类白莱素(IL)-12和IL-23的p40蛋白亚单位结合,在体外试验中表现出以下效果。
• 与IL-12和IL-23结合,具有特定和高度亲和力。
• 抑制了IL-12和IL-23与IL-12和IL-23受体复合物的结合。
• 免疫责任细胞(如帮助者T细胞和IL-23、IL-17A激活的天然杀伤细胞)的细胞内信令和IFN-*被抑制分泌IL-17F和IL-22。
适应症
中度至重度活跃克罗恩病的导引疗法(仅当效果不足以进行现有治疗时)
用法与用量
通常,在成人作为使用kunumab(转基因),第一次引入治疗,下面显示的剂量是静脉注射单。
患者体重:55公斤以下
剂量: 260毫克
患者体重:85公斤或55公斤以下
剂量: 390毫克
患者体重:超过85公斤
剂量: 520毫克
与用法和剂量有关
包装
静脉注射注
130mg: 130mgx1小瓶
制造和销售
杨森制药有限公司
販売
田辺三菱製薬株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999431A1022_1_05/ |
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