部份中文大塚綜合維他命注射剂处方资料（仅供参考） 英文名：Comprehensive Vitamin Injection Solution 商品名：Otsuka MV injection 中文名：綜合維他命注射溶液 生产商：大冢制药 药品简介 Otsuka MV Injection（MVs）是一种复合维生素制剂，含水溶性维生素（维生素B1、B2、B6、B12和C、叶酸、烟酰胺、生物素和泛醇）和水不溶于水的维生素（维生素a、D、E和K）组成，用于不能经口、经肠道营养补给或不充分，不得不依赖高卡路里静脉营养时的维生素补给。 オーツカＭＶ注 药效分类名称 经中心静脉营养输液用综合维生素剂 批准日期：1988年8月 商標名 Otsuka MV injection 一般的名称 高热量输液用综合维生素剂 組成 1号（冷冻干燥剂） 1小瓶 有效成分 硫胺氯化物盐酸盐 3.9mg （作为硫胺素3.1mg） 核黄素磷酸酯钠 4.6mg （作为核黄素3.6mg） 盐酸吡哆胺 4.9mg （4毫克皮利多辛） 氰可巴胺 5µg 烟酰胺 40mg 叶酸 0.4mg 抗坏血酸 100mg 泛酸 14mg （作为泛酸15mg） 生物素 0.06mg 添加剂 葡聚糖 40180mg 氢氧化钠 适量 2号（水性注射液） 1安瓿 4毫升 有效成分 维生素A油 3300维生素A单位 胆甾醇 5µg（200IU） 生育酚乙酸酯 10mg 纤维蛋白原 2毫克 添加剂 聚山梨酯 8040mg 聚山梨酯 208mg D-山梨糖醇 160mg 聚乙二醇 40080mg 柠檬酸酐 0.47mg 柠檬酸钠水合物 5.35mg 使用注意事项 泡罩包装开封后应遮光保存 药效药理 作用机制 本品含有13种维生素，添加到高热量静脉营养输液中补充维生素。 维生素补充效果 在SD系大鼠中向输液中添加本制剂（相当于临床用量、3倍量、6倍量）或对照药剂，用TPN进行14天的比较研究。作为研究项目，测定了血中、肝脏中维生素浓度、体重、肝重量、血液学检查、血液生化检查。结果发现，在与饲料饲养大致相等的维生素给药量下，能够维持同等的血中和肝脏中浓度，本制剂显示出良好的维生素补给效果。在与对照药剂的比较中也未发现应特别记载的差异，认为本药剂和对照药剂具有同等的维生素补给效果。另外，在体重增加、肝重量、血液学检查及血液生化检查中，各TPN实施组间得到了大致相等的结果。 适应症 不能经口、经肠道营养补给或不充分，不得不依赖高卡路里静脉营养时的维生素补给。 用法与用量 在1号中加入2号溶解后，添加到高热量静脉营养输液中，从中心静脉点滴给药。 剂量通常为成人每日1组。 另外，根据年龄、症状适当增减。 临床成绩 临床试验 以消化器官手术后患者为中心给予本制剂，综合了从自觉、他觉症状、血中维生素的推移、血液生化检查等方面进行研究的多个临床试验，结果共188例，没有自觉、他觉症状恶化的例子，对恶心、呕吐、腹部膨胀感等消化器官症状的改善和贫血、口腔炎、腱反射的改善。 另外，在一般临床试验160例中，给药前显示高值的病例或显示低值的病例之后恢复到正常区域。在疾病分类（恶性疾病、良性疾病分类）中，除了在恶性疾病中维生素A显示出低值以外，两种疾病几乎没有差异。从术后维生素相对于前值的变动来看，术后立即上升的B1、B6、B12之后下降，另外，术后立即下降的A、E之后有上升的倾向。 包装 オーツカMV注 1组（1号、2号）×10 存法·有效期 贮法 室温保存 使用期限 3年 制造和销售来源 株式会社大冢制药工厂 销售提携 大冢制药株式会社 注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3179513A1026_2_10/
