部份中文葡萄糖/电解质/氨基酸/多种维生素/微量元素处方资料（仅供参考）
英文名：Glucose/electrolyte/amino acids/multivitamin/trace elements
商品名：ELNEOPA-NF No.1/2 Injection
中文名：葡萄糖/电解质/氨基酸/多种维生素/微量元素混合輸液
生产商：大冢制药
药品简介
2016年7月4日，ELNEOPA-NF 1号注射液和ELNEOPA-NF 2号注射液（葡萄糖、电解质、氨基酸、多种维生素和微量元素）注射液获日本批准，用作家庭胃肠外营养，将各种药物注射到输液袋中，用于治疗患者症状。
ELNEOPA-NF 1号注射液和ELNEOPA-NF 2号注射液是四袋试剂盒配方，由双室（上室和下室溶液）、迷你室V（维生素溶液）和迷你室T（微量元素溶液）组成，放置在上室内。这些产品降低了在混合过程中忘记添加微量营养素（维生素和微量元素）和微生物污染等风险。
エルネオパNF１号輸液（1000mL袋）/エルネオパNF１号輸液（1500mL袋）/エルネオパNF１号輸液（2000mL袋）/エルネオパNF２号輸液（1000mL袋）/エルネオパNF２号輸液（1500mL袋）/エルネオパNF２号輸液（2000mL袋）
药效分类名称
高卡路里输液用氨基酸、糖、电解质、综合维生素、微量元素液
批准日期：2017年1月
商標名
ELNEOPA-NF No.1 Injection
ELNEOPA-NF No.2 Injection
一般的名称
高卡路里输液用氨基酸、糖、电解质、综合维生素、微量元素液
组成
本制剂是由上室液、小室V液、小室T液、下室液组成的水性注射剂，分别含有以下成分。
Elneopa-NF2号輸液         2000毫升配套元件
上室液（糖、电解质、维生素、微量元素液）
成分　                    984ml
糖质                    
葡萄糖                    350g
电解质

氯化钠                    4.100g
氯化钾                    1.492g
L-乳酸钠液注1）           3.180g
磷酸二氢钾                1.642g
维生素
硫胺氯化物盐酸盐          7.68mg
（以硫胺计6.0mg）
皮利多辛盐酸盐            7.350mg
（皮利多辛为6.0mg）
氰可巴胺                  5.0μg
薄荷醇                    14mg
（作为泛酸15.0mg）
微量元素碘化钾            0.1660mg
添加剂冰醋酸              适量
上室液的K+浓度1号为27mEq/L，2号为33mEq/L
注1）作为L-乳酸钠的分量
小室V液（维生素液）
成分                      8ml
维生素
核黄素磷酸酯钠            4.6mg
（作为核黄素3.6mg）
抗坏血酸                  200mg
生物素                    60μg
维生素A油                 3300维生素A单位
胆甾醇                    5.0μg
生育酚乙酸酯              10mg
雌二醇                    0.150mg
添加剂
聚山梨酯                  8045.6mg
聚山梨酯                  208mg
聚乙二醇                  40080mg
氢氧化钠                  适量
磷酸二氢钠水合物          适量
小室T液（微量元素液）
成分                      8ml
微量元素
氯化铁水合物              5.406mg
氯化锰水合物              0.1979mg
硫酸锌水合物              17.25mg
硫酸铜水合物              1.248mg
添加剂
硫酸软骨素钠              5.586mg
氢氧化钠                  适量
下室液（氨基酸、电解质、维生素液）
成分                      1000ml
氨基酸
L-亮氨酸                  8.40g
L-异亮氨酸                4.80g
L-缬氨酸                  4.80g
L-赖氨酸醋酸盐            8.88g
（作为L-赖氨酸为6.29g）
L-苏氨酸                  3.42g
L-色氨酸                  1.20g
L-甲硫氨酸                2.34g
乙酰半胱氨酸              0.80g
（L-半胱氨酸0.60g）
L-苯丙氨酸                4.20g
L-酪氨酸                  0.30g
L-精氨酸                  6.30g
L-组氨酸                  3.00g
L-丙氨酸                  4.80g
L-脯氨酸                  3.00g
L-丝氨酸                  1.80g
甘氨酸                    3.54g
L-天冬氨酸                0.60g
L-谷氨酸                  0.60g
电解质
氯化钙水合物              0.740g
硫酸镁水合物              1.240g
醋酸钾                    2.160g
维生素
烟酰胺                    40mg
叶酸                      0.6mg
添加剂
亚硫酸氢钠                30mg
柠檬酸水合物              适量
下室液的K+浓度1号为18mEq/L，2号为22mEq/L
混合时                  （1袋）
成分                      2000ml
糖质
葡萄糖                    350g
糖浓度                    17.5%
电解质
Na+注2）                  100mEq
K＋                       54mEq
Mg2＋                     10mEq
Ca2＋                     10mEq
Cl－                      100mEq
SO42－                    10mEq
Acetate-注2）             96mEq
L-Lactate－               28mEq
Citrate3-注2）            24mEq
P                         12mmol（374mg）
维生素
硫胺氯化物盐酸盐          7.68mg
核黄素磷酸酯钠            4.6mg
盐酸吡啶                  7.350mg
氰可巴胺                  5.0μg
烟酰胺                    40mg
泛酸                      14mg
叶酸                      0.6mg
生物素                    60μg
抗坏血酸                  200mg
维生素A油                 3300维生素A单位
胆甾醇                    5.0μg
生育酚乙酸酯              10mg
雌二醇                    0.150mg
微量元素
铁（Fe）                  20μmol
锰（Mn）                  1μmol
锌（Zn）                  60μmol
铜（Cu）                  5μmol
碘（I）                   1μmol
氨基酸
总游离氨基酸量            60g
总氮量                    9.40g
必需氨基酸/非必需氨基酸   1.79
支链氨基酸含有率          30w/w%
总热量                    1640kcal
非蛋白热量                1400kcal
非蛋白热量/氮             149
注2）含有来源于添加剂的物质。
维生素A油含有花生油
使用注意事项
因为是泄漏的原因，所以要避免强烈的冲击和与尖锐的东西接触等。
为了保持品质，用遮光性及阻气性的外袋包装，封入了脱氧剂，所以外袋在使用前不要开封。
以下情况下请勿使用。
外袋破损时
在外袋内或容器表面发现水滴或结晶时
药液从容器泄漏时
性状及其他药液出现异状时
橡胶栓部的密封脱落时
在隔壁开通之前，隔壁已经开通的情况
药效药理
作用机制
本制剂显示了水分、电解质、热量、氨基酸、维生素、锌、铁、铜、锰及碘的补充效果。
补铁效果、营养效果
使用缺铁模型大鼠研究了本制剂的微量元素（铁）补给效果，结果显示，本制剂对不含微量元素的市售高热量输液用糖、电解质、氨基酸、综合维生素液具有显著的补铁效果。另外，对于市售的高热量输液用糖、电解质、氨基酸、综合维生素、微量元素液，显示出大致相同程度的补铁效果。关于整体的营养效果、电解质补给效果，均与市售的对照药相同。
适应症
经口、经肠道营养补给不能或不充分，不得不依赖经中心静脉营养时的水分、电解质、卡路里、氨基酸、维生素、锌、铁、铜、锰及碘的补给.
用法与用量
〈NF1号输液〉
本制剂在经中心静脉营养法开始时，作为耐糖能力不明或耐糖能力降低时的开始液，或者在侵袭时等耐糖能力降低，作为需要限制葡萄糖时的维持液使用。使用时同时开通上下2室的隔壁和位于上室内的黄褐色及红褐色的小室并充分混合，作为开始液或维持液。通常，成人每天向中心静脉内持续输液2000mL，持续24小时。另外，根据症状、年龄、体重适当增减。
〈NF2号输液〉
本制剂作为经中心静脉营养法的维持液使用。使用时同时开通上下2室的隔壁和位于上室内的黄褐色及红褐色的小室并充分混合，作为维持液。通常，成人每天用24小时向中心静脉内持续输注2000mL维持液。另外，根据症状、年龄、体重适当增减。
临床成绩
在以110例消化器官术后患者为对象的非盲并行组间比较试验1）中，原则上以每天2000mL的剂量，从术后第1天（或第2天）到第7天的7天（或6天）给药本制剂或市售的高热量输液用糖、电解质、氨基酸、综合维生素、微量元素液（对照药）。在有效性分析对象病例100例（本制剂组46例、对照药组54例）中，作为主要评价项目的术后第5天的营养指标（总蛋白、白蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白及转铁蛋白的各血清浓度）及作为次要评价项目的术后第8天的该指标在两组中均同样地推移。另外，作为次要评价项目的与对照药配合量不同的维生素及微量元素反映了配合量的差异，或者显示出同样的推移。不良反应的表达频率本制剂组为27.1%（13/48例），主要不良反应为肝功能异常12.5%（6/48例）、血中葡萄糖增加8.3%（4/48例）。
包装
〈NF1号输液〉
1000mL 10袋软袋（装有脱氧剂）
1500mL 5袋软袋（装有脱氧剂）
2000mL 5袋软袋（装有脱氧剂）
〈NF2号输液〉
1000mL 10袋软袋（装有脱氧剂）
1500mL 5袋软袋（装有脱氧剂）
2000mL 5袋软袋（装有脱氧剂）



製造和銷售來源
株式会社大冢制药工厂
销售
大冢制药株式会社
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/180079_3259533G1029_1_06