简介:
部份中文橄榄油脂肪乳/氨基酸/葡萄糖混合溶液输注液处方资料(仅供参考)
英文名:Aminoacidi/Elettroliti/Glucosio(Destrosio)Anidro/Lipidi
商品名:Olimel 7.6% E Infusionslösung
中文名:橄榄油脂肪乳/氨基酸/葡萄糖混合溶液输注液
生产商:百特制药
药品简介
Olimel组合含有多种精选配方,加入百特医疗的三重腔系统中,为所有类型的患者提供均衡的蛋白质及葡萄糖。静脉营养配方含有高蛋白质和以橄榄油为主的脂乳剂。
Olimel组合由八种独特的橄榄油为主静脉营养配方组成,专门设计满足患者的个人化蛋白质及能量需要。
滿足不同營養需要病情嚴重的患者,及正在接受大型手術的患者,可能需要接受更先進的治療,應付與疾病有關的營養不良狀況。假如患者曾發生創傷性的醫療事件,以致。法以口服或餵食管的形式攝取足夠營養,就會出現這種情況。研究表示,蛋白質似乎是最重要的宏量營養素,有助於在這段期間修復傷口及維持「淨體重」(lean body mass)1-5。 然而,並非所有患者都有同樣的營養要求。
药理作用
OLIMEL(L系列氨基酸)和能量(葡萄糖和甘油三酯)的氮含量允许维持足够的氮/能量平衡。
适应症
当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时,OLMEL适用于成人和2岁以上儿童的肠外营养。
用法与用量
剂量
由于成分和体积不足,不建议2岁以下儿童使用OLMEL。
不要超过以下每日最大剂量。由于多室袋的静态成分,可能不可能同时满足患者的所有营养需求。临床情况可能会发生,患者需要的营养物质量与静态袋的成分不同。在这种情况下,任何体积(剂量)调整都应考虑到这将对OLMEL N9E所有其他营养素的剂量产生的影响。例如,儿科患者可能需要0.2mmol/kg/天以上的磷酸盐。在这种情况下,医疗专业人员可以考虑调整OLIMEL N9E的体积(剂量),以满足这一增加的需求。
成人:
剂量取决于能量消耗、临床状态、体重和代谢患者OLIMEL成分的能力,以及额外的口服/肠内能量或蛋白质,因此应相应选择袋的大小。
平均每日需求为:
0.16-0.35g氮/kg体重(1-2g氨基酸/kg),
–20-40kcal/kg,20-40mL液体/kg或1-1.5mL/kcal费用。
对于OLMEL,最大每日剂量由氨基酸摄入量35mL/kg定义,对应于2.0g/kg氨基酸、3.9g/kg葡萄糖、1.4g/kg脂质、1.2mmol/kg钠和1.1mmol/kg钾。对于70kg的患者,这相当于每天摄入2450mL OLMEL,这意味着摄入140g氨基酸、270g葡萄糖和98g脂质(即2058 kcal非蛋白质和2622kcal总热量)。
通常,流速应在第一个小时内逐渐增加,因此应根据给药剂量、每日服用量和输液持续时间进行调整。
对于OLMEL,最大输注速率为1.8mL/kg/小时,对应于0.10g/kg/小时氨基酸;0.19g/kg/小时葡萄糖和0.07g/kg/小时脂质。
2岁以上儿童
没有在儿科人群中进行研究。
剂量取决于能量消耗、临床状态、体重和代谢患者OLIMEL成分的能力,以及额外的口服/肠内能量或蛋白质,因此应相应选择袋的大小。
此外,每天对液体、氮气和能量的需求随着年龄的增长而不断减少。
考虑了2组,年龄在2至11岁之间,年龄在12至18岁之间。
对于2-11岁年龄组的Olimel,限制因素为每日剂量的磷酸盐浓度(0.2mmol/kg/d)a和每小时速率的脂质浓度。
结果输入如下(原文资料):
a:2005年ESPGHAN/ESEN指南推荐的值
通常,流速应在第一个小时内逐渐增加,然后根据给药剂量、每日摄入量和输注持续时间进行调整。
一般情况下,建议幼儿以较低的每日剂量开始输液,并逐渐增加至最大剂量(见上文)。
给药方法和持续时间仅限一次性使用。
建议在打开香包后立即使用内含物,不要将其储存用于后续输液。
重组后,混合物均匀,呈乳白色。
有关输液用乳剂的制备和处理说明。
由于其高渗透压,OLIMEL只能通过中央静脉给药。
肠外营养袋的建议输液时间为12至24小时。
只要患者的临床状况需要,肠外营养治疗可以继续进行。
禁忌症
下列情况下禁止使用OLMEL:
早产儿、婴儿和2岁以下儿童
对鸡蛋、大豆、花生或玉米/玉米制品中的蛋白质或列出的任何活性物质或赋形剂过敏
先天性氨基酸代谢异常
以高甘油三酯血症为特征的严重高脂血症或严重脂质代谢紊乱
严重高血糖
钠、钾、镁、钙和/或磷的病理性高血浆浓度
保质期
2年未损坏的外包装。
混合后
即用型乳液的稳定性可以在2°C至8°C下持续7天,随后在最高温度30°C下进行48小时。
由于微生物原因,应立即使用该产品。如果不立即使用,
用户应对这种即用型溶液的储存时间和储存条件负责。然后在2°C下放置24小时高达8°C,除非添加剂是在受控和经过验证的无菌条件下添加的。
添加添加剂(如电解质、微量元素和维生素)后某些混合溶液在2°C至8°C下的化学和物理稳定性超过7天,随后最高温度为30°C,持续48小时。
出于微生物原因,应立即使用混合溶液。如果产品不是用户对这种即用型溶液的储存时间和储存条件负责。通常,不得超过2°C至8°C的24小时,除非添加剂已在受控和验证的无菌条件下添加
特别注意事项
用于存储
不要冻结。
存放在外纸箱中。
关于即用型药品的储存,容器类型和内容物3室袋是一个多层塑料袋。袋子材料的内层(接触层)由以下部分组成不同聚烯烃共聚物的混合物。它与氨基酸溶液、葡萄糖溶液和脂肪乳剂兼容。
其他层由聚乙烯醋酸乙烯酯(EVA)和共聚酯组成。
装有葡萄糖溶液的腔室配备有注射口,通过该注射口注射药物添加剂
氨基酸室有一个输液运动,其中刺可以引入输液器。该袋采用带氧气吸收器的氧气密封外包装。
包装尺寸:
650毫升袋:1箱10袋
1000毫升袋:1箱6袋
1500毫升袋:1箱4袋
2000毫升袋:1箱4袋
1袋650毫升、1000毫升、
1500毫升或2000毫升

请参阅随附的OLIMEL完整处方信息:
https://www.baxter.de/sites/g/files/ebysai1301/files/2019-07/fi_Olimel_76_E_Emulsion_zur_Infusion.pdf
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Olimel 7,6% E Emulsion zur Infusion, 1000ml+Cernevit+Addel Trace Set 12+12+12
OLIMEL 7.6%E+Cernevit+Addel Trace Set12x1L+12+12St
Baxter Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Arginin 5,58g
Calcium chlorid 2-Wasser 0,52 g
Glucose 1-Wasser 121 g
= Glucose 110 g
Glutaminsäure 2,84 g
Glycin 3,95 g
Histidin 3,4 g
Isoleucin 2,84 g
Kalium chlorid 2,24 g
L-Alanin 8,24 g
L-Asparaginsäure 1,65 g
Leucin 3,95 g
L-Serin 2,25 g
L-Tryptophan 0,95 g
L-Tyrosin 0,15 g
Lysin acetat 6,32 g
= Lysin 4,48 g
Magnesium chlorid 6-Wasser 0,81 g
Methionin 2,84 g
Natrium acetat 3-Wasser 1,5 g
Natrium glycerophosphat 3,67 g
Olivenöl, raffiniert 32 g
Phenylalanin 3,95 g
Prolin 3,4 g
Sojaöl, raffiniert 8 g
Threonin 2,84 g
Valin 3,64 g
ssigsäure 99% Hilfstoff
Glycerol Hilfstoff
Lecithin Hilfstoff
Natrium hydroxid Lösung Hilfstoff
Natrium oleat Hilfstoff
Salzsäure 25% Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Acetat Ion 54 mmol Hilfstoff
Gesamt Aminosäuren 6,9 g Hilfstoff
Gesamt Calcium Ion 3,5 mmol Hilfstoff
Gesamt Chlorid Ion 45 mmol Hilfstoff
Gesamt Fett 40 g Hilfstoff
Gesamt Kalium Ion 30 mmol Hilfstoff
Gesamt Kohlenhydrate 110 g Hilfstoff
Gesamt Magnesium Ion 4 mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion 35 mmol Hilfstoff
Gesamt Phosphat Ion 15 mmol Hilfstoff
Gesamt Stickstoff 9 g Hilfstoff
Erfahrungsberichte zu OLIMEL 7.6%E+Cernevit+Addel Trace Set12x1L+12+12St,3x12Stück(5523,39 €)
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OLIMEL
OLIMEL bestaat uit een assortiment kant-en-klare parenterale voedingen met drie compartimenten, bestaande uit aminozuren, glucose en vet. OLIMEL is verkrijgbaar in verschillende samenstellingen en volumina in overeenstemming met de eiwit- en energiebehoeften van patiënten.
Indicatie
Parenterale voeding voor volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar indien orale of enterale voeding onmogelijk, ontoereikend of gecontra-indiceerd is.
Kenmerken
•De volgende OLIMEL-samenstellingen met elektrolyten zijn beschikbaar:
- OLIMEL perifeer N4E 2000 ml en 2500 ml
- OLIMEL N5E 2000 ml
- OLIMEL N7E 1500 ml en 2000 ml
- OLIMEL N9E 1500ml en 2000 ml
•De volgende OLIMEL-samenstellingen zonder elektrolyten zijn beschikbaar:
- OLIMEL N9 1000ml en 2000 ml
•OLIMEL perifeer N4E is geschikt voor perifere veneuze toediening
•De vetemulsie is op basis van ongeveer 80% gezuiverde olijfolie en ongeveer 20% gezuiverde sojaolie
•Raadpleeg de bijsluiter of het OLIMEL-productoverzicht voor specifieke samenstellingen en aanvullende informatie. |