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Enoras 187.5ml Liquid Enteral 1carton×28bag(蛋白质氨基酸[咖啡香味]溶液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 187.5毫升肠道用液体 1箱×28袋  
包装规格 187.5毫升肠道用液体 1箱×28袋  
计价单位: 箱 
生产厂家中文参考译名:
大冢制药
生产厂家英文名:
Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3259120S1021_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Enoras(イノラス配合経腸用液)187.5ml Liquid for Enteral 1carton×28bag
原产地英文药品名:
Protein amino acids
中文参考商品译名:
Enoras(イノラス配合経腸用液)187.5毫升肠道用液体 1箱×28袋
中文参考药品译名:
蛋白质氨基酸
曾用名:
简介:

 

部份中文蛋白质氨基酸处方资料(仅供参考)
商品名:Enoras Liquid for Enteral
英文名:Protein amino acids
中文名:蛋白质氨基酸溶液
生产商:大冢制药
药品简介
2020年8月3日,大冢制药宣布,新的液体肠内使用ENORAS(用于饲管和口服给药),咖啡味和草莓味等多种味道在日本推出,作为ENORAS®肠溶性液体的新产品(蛋白质氨基酸溶液口服给药的药物)。该产品是基于最新的浓缩(1.6 kcal/mL)聚合物肠道营养配方以有效地提供少量的营养和能量。每袋300千卡的热量约为每日推荐热量的三分之一《日本膳食参考摄入量》(2020)中规定的维生素和微量元素。
イノラス配合経腸用液
药效分类名称
蛋白质氨基酸制备
批准日期:2019年5月
商標名
ENORAS Liquid for Enteral Use
性状
该剂是略带褐色的白色至带褐色白色的乳状液,具有略带奇特的香气(类似酸奶,苹果,咖啡或草莓状)和略带甜味。
使用注意事项
避免冷冻保存或在超过室温的温度下保存。
万一容器等破损,制剂出现异常时,请勿给药。
开封后应避免微生物污染及阳光直射,尽快用完。不得已保管时,请保管在冰箱里,24小时内用完。
药效药理
作用机制
本品经肠道消化吸收,经门静脉或胸管、肝脏全身代谢,显示营养补充效果。
营养效果
使用留置胃瘘导管的大鼠,将本制剂的营养效果作为对照药(ラコール®与NF配合经肠液)进行比较研究的结果,剖检日体重、脏器重量(肝脏、肾脏、脾脏、脂肪组织)、屠宰体重量、血液生化指标没有差异,因此认为本制剂具有与对照药相同的营养效果。
适应症
一般来说,可以用于手术后患者的营养保持,特别是在长期难以经口进食的情况下,用于经管营养补给。
用法与用量
通常,作为成人标准量,每天经管或经口给药562.5~937.5mL(900~1500kcal)。经管给药的给药速度为50~400mL/小时,持续或分1天数次给药。口服给药每天分1次或多次给药。另外,根据年龄、体重、症状适当增减给药量、给药速度。
临床成绩
有效性及安全性试验
国内第Ⅲ期试验
在以100例需要通过经肠营养进行营养管理的患者为对象的多设施共同随机化非盲并行组间比较试验2中,本制剂或拉科尔®NF配合经肠液(对照药)经管给药。在给药开始后3天内逐渐增加到与登记前7天的1日能量量相同(±10%以内)的维持能量量,7天内给予维持能量量(维持期),直至维持期结束后的第1次。本制剂组维持期的1日平均给药能量为926.8±163.0kcal,1次平均给药速度为260.1±92.3mL/hr(最低108mL/hr,最高464mL/hr)。
在最大分析对象群体100例(本制剂组50例、对照药物组50例)中,作为主要评价项目的Rapid Turnover Protein(反式细胞生成素、视黄醇结合蛋白及转铁蛋白)在两组中同样推移,确认本制剂能够进行与对照药物同样的营养管理。不良反应表达频率本制剂组为10.0%(5/50例),对照制剂组为12.0%(6/50例),本制剂组的不良反应为腹泻、软便、便秘、血钠减少、血中甘油三酯增加分别为2.0%(各1/50例)。
包装
肠溶溶液:
28袋〔1袋(咖啡香味,125mL)×28]
28袋〔1袋(红茶香味,125mL)×28]
28袋〔1袋(酸奶香味,187.5mL)×28]
28袋〔1袋(苹果香味,187.5mL)×28]
28袋〔1袋(咖啡香味,187.5mL)×28]


28袋〔1袋(草莓香味,187.5mL)×28]
存法·有效期
贮法
室温保存
有效期
12个月
制造商和分销商
NN大冢制药有限公司
销售提携
大冢制药有限公司
销售
大冢制药厂有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3259120S1021_1_04/3259120S1021_1_04?view=body&lang=ja 

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