Volvix inj 50Ampoule×20ml(ボルビックス注,高卡路里輸液) - 肠道内营养

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Volvix inj 50Ampoule×20ml(ボルビックス注,高卡路里輸液)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

20毫升/安瓿 50安瓿/盒

包装规格：

20毫升/安瓿 50安瓿/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

富士薬品

生产厂家英文名:

Fuji Chemical Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3229501A1043_1_13/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Volvix（ボルビックス注）20ml/Ampoule 50Ampoule/box

原产地英文药品名:

High-calorie

中文参考商品译名:

Volvix（ボルビックス注）20毫升/安瓿 50安瓿/盒

中文参考药品译名:

高卡路里輸液

曾用名:

简介：

部份中文高卡路里輸液处方资料（仅供参考）
英文名: High-calorie
商品名：Volvix inj
中文名: 高卡路里輸液
生产商: 富士薬品
药品简介
VOLVIX（High-calorie infusion，高卡路里）是一种高热量输液用微量元素制剂 ，本品由日本富士制药生产。 为新一代用于胃肠外营养患者的治疗。
ボルビックス注
药效分类名称
高热量输液用微量元素制剂
批准日期：1999年7月
商標名
VOLVIX inj
組成
有効成分
氯化铁:1管（2mL）中：9.460mg
氯化锰:1管（2mL）中：0.1979mg
硫酸锌水合物:1管（2mL）中：17.25mg
硫酸铜:1管（2mL）中：1.248mg
碘化钾:1管（2mL）中：0.166mg
元素量
铁（Fe）:1管（2mL）中：35μmol
锰（Mn）:1管（2mL）中：1μmol
锌（Zn）:1管（2mL）中：60μmol
铜（Cu）:1管（2mL）中：5μmol
碘（I）:1管（2mL）中：1μmol
添加物
硫酸软骨素钠※
1管（2mL）中：9.774mg
pH调节剂（氢氧化钠、盐酸）
1管（2mL）中：适量
使用注意事项
1.稳定性试验
使用最终包装品的加速试验（40℃、6个月）的结果，推测本制剂在通常的市场流通下稳定3年。
2.注意
即使在使用期限内，开封后也要尽快使用。
药效药理
对微量元素缺乏大鼠及正常大鼠，1周，锰20μ比较研究了添加mol配合微量元素制剂的高热量输液实施组和不添加微量元素制剂的高热量输液实施组中微量元素制剂的补给效果。其结果，在不添加微量元素制剂组中，血浆或组织中的微量元素浓度降低，另外，确认了基于微量元素缺乏的贫血症状、碱性磷酸酶活性降低、三碘酪氨酸及酪氨酸浓度降低等在添加了微量元素制剂的组中，发现这些变化有恢复或恢复到正常水平的倾向。
适应症
经口、经肠道营养补给不能或不充分，不得不依靠高卡路里静脉营养时的锌、铁、铜、锰及碘的补给。
用法与用量
成人每天向高热量静脉营养输液中添加2mL，并静注。另外，根据年龄、症状适当增减。
临床成绩
特别调查
1个月以上的长期锰1μ以给予mol配合微量元素制剂的高热量静脉营养输液疗法的患者为对象，调查了长期给药的有效性，结果有效率为99.3%（266/268例）。
（参考）
锰20μ使用mol配合微量元素制剂的临床试验结果如下。
1.一般临床试验
对于通过高热量输液法进行了2周以上的营养补给的食管癌、胃癌等患者180例，在高热量输液剂中添加微量元素制剂2～4周后给药。通过血浆中微量元素浓度在基准浓度范围内的维持效果进行评价的结果，有效率为78.3%（141/180例）。
2.长期临床试验
对19例通过高热量输液法进行了8周以上的营养补给的克罗恩病、短肠综合征、食管癌等患者，将最初的4周作为微量元素无给药期间，然后将4～8周微量元素制剂添加到高卡路里输液剂中进行给药。结果表明，无微量元素给药时血浆中微量元素的降低倾向通过微量元素制剂给药而恢复并维持在基准值内。微量元素制剂的有效率为89.5%（17/19例）。
包装
2mL×50管

制造商和分销商
富士药品株式会社
销售
株式会社养乐多总公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3229501A1043_1_13/