近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Perikabiven®三腔袋非肠道营养（PN）产品，这是美国唯一的此类容器。用于无法消化或通过胃肠道吸收足够营养的患者。 Perikabiven是在三腔肠外营养袋中静脉输注的脂质、葡萄糖、氨基酸和电解质溶液，可有效输送这些营养物质，其体积和浓度满足大多数患者的营养需求。 独特的三腔袋通过提供预混溶液简化了肠外营养的输送，该预混溶液在激活供患者使用之前是货架稳定的。 肠外营养是指为无法消化或通过胃肠道吸收足够营养的患者静脉注射营养，包括蛋白质、碳水化合物、脂质（脂肪）、电解质、维生素和其他微量元素 批准日期：2014年8月25日；公司：费森尤斯卡比 PERIKABIVEN（氨基酸、电解质、葡萄糖和脂质[amino acids, electrolytes, dextrose and lipid]）注射乳液，用于静脉注射 美国首次批准：2014年 最近的重大变化 装箱警告（已删除）：5/2023 剂量和用法：5/2023 警告和注意事项：5/2023 作用机制 PERIKABIVEN被用作患者的补充剂或唯一营养来源，通过胃肠外途径提供大量营养素（氨基酸、葡萄糖和脂质）和微量营养素（电解质）。氨基酸提供构成蛋白质的结构单元，用于合成蛋白质和其他生物分子，或被氧化为尿素和二氧化碳作为能量来源。给药的葡萄糖被氧化成二氧化碳和水，产生能量。静脉给药的脂质提供了可生物利用的热量和必需脂肪酸来源。脂肪酸是能源生产的重要基质。脂肪酸代谢产生的能量最常见的作用机制是β-氧化。脂肪酸对膜结构和功能很重要，是生物活性分子（如前列腺素）的前体，也是基因表达的调节剂。 适应症和用法 当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时，PERIKABIVEN被认为是需要肠外营养的成年患者的热量、蛋白质、电解质和必需脂肪酸来源。PERIKABIVEN可用于预防成人患者的必需脂肪酸缺乏或治疗负氮平衡。 使用限制： 不建议用于小于2岁的儿科患者，包括早产儿，因为配方的固定含量不符合该年龄组的营养要求。 剂量和给药 用于静脉输注到外周静脉或中心静脉。 请参阅有关制剂、给药、使用说明、成人推荐剂量和肾功能损害患者剂量修改的完整处方信息。 剂型和强度 PERIKABIVEN是一种无菌高渗乳液，装在三腔容器中。单个腔室分别包含以下物质之一：氨基酸和电解质、葡萄糖或脂质注射乳液。PERIKABIVEN有1920mL和1440mL两种尺寸可供选择。 禁忌症 新生儿（28天或28天以下）同时使用头孢曲松治疗。 已知对鸡蛋、大豆、花生或任何活性成分或赋形剂过敏。 以高甘油三酯血症为特征的严重脂质代谢紊乱（血清甘油三酯>1000mg/dL）。 先天性氨基酸代谢错误。 心肺不稳定。 吞噬细胞综合征。 警告和注意事项 新生儿和婴儿快速输注静脉脂质乳剂的临床失代偿：已报道快速输注脂质乳剂后的急性呼吸窘迫、代谢性酸中毒和死亡。 肠外营养相关肝病：接受肠外营养超过2周的患者风险增加。监测肝脏检查；如果出现异常，考虑停药或减少剂量。 肺血管沉淀引起的肺栓塞和呼吸窘迫：如果出现肺窘迫迹象，停止输液并开始医学评估。 超敏反应：监测体征或症状，如果出现反应，停止输液。 用头孢曲松沉淀：不要通过Y-位点同时给药头孢曲松和PERIKABIVEN。 感染、脂肪超负荷、高血糖和再喂养并发症：监测体征和症状；监测实验室参数。 不良反应 最常见的不良反应（≥3%）是高血糖、低钾血症、发热和血液甘油三酯升高。 要报告疑似不良反应，请致电1-800-551-7176联系Fresenius Kabi USA，LLC，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局，或www.fda.gov/medwatch。 药物相互作用 香豆素和香豆素衍生物，包括华法林：抗凝活性可能被抵消；监测实验室参数 包装供应/储存和处理 PERIKABIVEN是一种无菌乳液，有以下两种尺寸： NDC 体积 63323-714-19 1920毫升 63323-714-14 1440毫升 应尽量减少药品受热。避免过热。防止结冰。如果意外结冰，请丢弃袋子。建议将产品储存在5°C至25°C（41°F至77°F）的温度下。 在准备使用之前，不要将容器从超接触处取出。 在打破垂直密封后，混合三室袋在25°C（77°F）下的化学和物理使用稳定性已证明24小时。 该产品应在添加添加剂后立即使用。如果不立即使用，在2°至8°C（36°至46°F）下使用前的储存时间和条件不应超过24小时。在2°至8°C（36°至46°F）的温度下从仓库中取出后，应在24小时内注入混合物。必须丢弃任何剩余的混合物。 请参阅随附的PERIKABIVEN完整处方信息 https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c2eb5522-8572-45f4-869d-42f9fd251bb6
