近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Kabiven(Amino Acids, Electrolytes, Dextrose, and Lipid Injectable Emulsion)是将脂肪、葡萄糖、氨基酸和电解质贮存在三腔肠外营养袋中的静脉输注液。三腔肠外营养袋可以控制病人所需的营养物质的体积和浓度。

当口服或肠内营养不可能、不足或限制时，Kabiven®被认为是需要肠外营养的成年患者的卡路里、蛋白质、电解质和必需脂肪酸的来源。可用于预防成人患者必需脂肪酸缺乏症或治疗负性维生素平衡。

批准日期：2014年8月27日 公司：费森尤斯卡比

Kabiven（氨基酸，电解质，葡萄糖和脂质[amino acids, electrolytes, dextrose and lipid]）注射乳液，用于静脉注射

美国最初批准：2014年

最近的主要变化

警告和预防措施：7/2025

作用机制

KABIVEN用作补充剂或患者的唯一营养来源，通过胃肠外途径提供常量营养素（氨基酸、葡萄糖和脂质）和微量营养素（电解质）。

氨基酸提供构成蛋白质的结构单元，用于合成蛋白质和其他生物分子，或被氧化为尿素和二氧化碳作为能量来源。

施用的葡萄糖被氧化为二氧化碳和水，产生能量。

静脉注射脂质提供了一种可生物利用的卡路里和必需脂肪酸来源。脂肪酸是能源生产的重要底物。脂肪酸代谢产生的能量最常见的作用机制是β-氧化。脂肪酸对膜结构和功能很重要，是生物活性分子（如前列腺素）的前体，也是基因表达的调节因子。

适应症与用途

当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时，KABIVEN被指定为需要肠外营养的成年患者的卡路里、蛋白质、电解质和必需脂肪酸的来源。

KABIVEN可用于预防必需脂肪酸缺乏症或治疗成年患者的负氮平衡。

使用限制：

不建议用于2岁以下的儿科患者，包括早产儿，因为制剂的固定含量不符合该年龄组的营养要求。

用法与用量

•仅用于静脉注射到中心静脉。

•请参阅有关制备、给药、使用说明、成人推荐剂量和肾功能损害患者剂量修改的完整处方信息。

剂型和规格

•KABIVEN是一种无菌的高渗乳液，装在三腔容器中。各个腔室包含以下物质之一：氨基酸和电解质、葡萄糖或脂质注射乳液。

•KABIVEN有2566 mL、2053 mL、1540 mL和1026 mL四种规格可供选择。

禁忌症

•新生儿（28天或以下）同时接受头孢曲松治疗。

•已知对鸡蛋、大豆、花生或任何活性或非活性成分过敏。

•以高甘油三酯血症（血清甘油三酯>1000mg/dL）为特征的严重脂质代谢紊乱。

•先天性氨基酸代谢错误。

•心肺不稳定。

•吞噬血液综合征。

警告和注意事项

•新生儿和婴儿快速静脉输注脂肪乳剂的临床失代偿：有报道称，静脉输注脂质乳剂后出现急性呼吸窘迫、代谢性酸中毒和死亡。

•肠外营养相关肝病：接受肠外营养超过2周的患者风险增加。监测肝脏检查；如果出现异常，考虑停药或减少剂量。

•肺血管沉淀引起的肺栓塞和呼吸窘迫：如果出现肺窘迫的迹象，停止输注并进行医学评估。

•超敏反应：监测体征或症状，如果发生反应，停止输注。

•头孢曲松沉淀：不要通过Y型部位同时给药头孢曲松和卡比芬。

•感染、脂肪超载、高血糖和再喂养并发症：监测体征和症状；监测实验室参数。

不良反应

最常见的不良反应（≥3%）是恶心、发热、高血压、呕吐、血红蛋白降低、总蛋白降低、低钾血症、钾降低和γ-谷氨酰转移酶升高。

如需报告疑似不良反应，请致电1-800-551-7176联系费森尤斯卡比美国有限责任公司，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局，或访问www.FDA.gov/medwatch。

药物相互作用

香豆素和香豆素衍生物，包括华法林：抗凝活性可能被抵消；监测实验室参数。

包装供应/储存和处理

KABIVEN是一种无菌乳液，有以下4种尺寸可供选择：

NDC             体积

63323-712-25    2566毫升

63323-712-20    2053毫升

63323-712-15    1540毫升

63323-712-10    1026毫升

应尽量减少药品暴露在高温下。避免过热。防止冻结。如果意外冷冻，请丢弃袋子。建议将产品储存在5°C至25°C（41°F至77°F）的温度范围内。

在使用之前，不要将容器从过孔中取出。

在打破垂直密封后，混合三室袋在25°C（77°F）下的化学和物理使用稳定性已被证明为48小时。如果不立即使用，激活的袋子可以在冷藏条件下储存长达7天[2°至8°C（36º至46°F）]。从冰箱中取出后，应在48小时内使用激活的袋子。

该产品应在添加添加剂后立即使用。如果不立即使用，使用前的储存时间和条件在2°至8°C（36°至46°F）下不应超过24小时。从2°C至8°C（36°F至46°F）的储存中取出后，应在24小时内注入外加剂。任何剩余的混合物都必须丢弃。

请参阅随附KABIVEN的完整处方信息：

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=afeb4837-a759-4484-a76e-e04611c459e7