| 简介：
FDA批准KABIVEN（复方氨基酸/电解质/葡萄糖和脂质靜脈輸注液）用于肠外营养
8月27日，美国FDA已批准费森尤斯卡比Fresenius Kabi公司的Kabiven和Perikabiven，Kabiven和Perikabiven是将脂肪、葡萄糖、氨基酸和电解质贮存在三腔肠外营养袋中的静脉输注液。三腔肠外营养袋可以控制病人所需的营养物质的体积和浓度。
对于不能通过胃肠道充分消化和吸收营养物质的患者，肠外营养药是通过静脉给予机体营养物质，包括蛋白质、碳水化合物、脂肪、电解质、维生素及其他微量元素。
KABIVEN（氨基酸，电解质，葡萄糖和脂质 amino acids, electrolytes, dextrose and lipid）注射乳液，用于静脉注射
美国最初批准：2014年
警告：
早产儿死亡有关完整盒装警告的完整处方信息已在文献中报告过早产儿死亡。
尸检结果包括肺内血管内脂肪堆积。
早产和低出生体重婴儿在输注脂质乳剂后具有较差的静脉内脂质乳剂清除率和增加的游离脂肪酸血浆水平。
作用机制
KABIVEN®用作患者的补充剂或营养的唯一来源，可以肠胃外提供常量营养素（氨基酸，葡萄糖和脂质）和微量营养素（电解质）。
氨基酸提供构成蛋白质的结构单元，用于合成蛋白质和其他生物分子或被氧化成尿素和二氧化碳作为能量来源。
施用的右旋糖被氧化成二氧化碳和水，产生能量。
静脉内施用的脂质提供生物可利用的卡路里和必需脂肪酸来源。 脂肪酸是能量产生的重要基质。 源自脂肪酸代谢的能量的最常见作用机制是β-氧化。 脂肪酸对于膜结构和功能，生物活性分子（例如前列腺素）的前体和基因表达的调节剂是重要的。
适应症和用法
当口腔或肠内营养不可能，不足或禁忌时，KABIVEN®可作为需要肠外营养的成年患者的卡路里，蛋白质，电解质和必需脂肪酸的来源。 KABIVEN®可用于预防必需脂肪酸缺乏或治疗成人患者的负氮平衡。
使用限制：
不推荐用于<2年的儿科患者，包括早产儿，因为该配方的固定含量不符合该年龄组的营养需求。
剂量和给药
用于静脉输注仅进入中央静脉。
推荐剂量取决于临床状态，体重和营养需求。
成人剂量：19至38 mL/kg/天（蛋白质为0.63至1.26 g/kg /天，右旋糖为1.85至3.71 g / kg /天，脂质为0.74至1.48 g / kg /天）
最大输注速率为2.6mL/kg/小时（对应于0.09g/kg/小时的氨基酸，0.25g / kg /小时的右旋糖，限制因子和0.1g / kg /小时的脂质）。推荐的输注时间为12至24小时。
剂量形式和强度
KABIVEN®是一种三室容器中的无菌高渗乳液。各个室分别含有以下之一：氨基酸和电解质，右旋糖或脂质可注射乳液。
KABIVEN®有四种规格：2,566mL，2,053mL，1,540 mL和1,026 mL。禁忌症
已知对蛋，大豆蛋白，花生蛋白，玉米或玉米产品或任何活性物质或赋形剂的超敏反应。
严重的高脂血症或严重的脂质代谢紊乱，血清甘油三酯> 1,000 mg / dL。
先天性氨基酸代谢错误。
心肺不稳定。
噬血细胞综合征。
警告和注意事项
过敏反应：监测体征或症状，如果发生反应则停止输注。
感染，脂肪超负荷，高血糖和重新进食并发症：监测体征和症状;监测实验室参数。
不良反应
最常见的不良反应（≥3％）是恶心，发热，高血压，呕吐，血红蛋白减少，总体不良反应减少。
如何提供/存储和处理
KABIVEN®是一种无菌乳液，有以下4种尺寸可供选择：
NDC Volume
63323-712-25 2,566 mL
63323-712-20 2,053 mL
63323-712-15 1,540 mL
63323-712-10 1,026毫升
应尽量减少药品暴露于高温。避免过热。防止冻结。如果意外冻结，丢弃袋子。建议将产品储存在20º至25°C（68º至77°F）[参见USP Controlled Room Temperature]。
在打算使用之前，请勿从容器中取出容器。
在打破垂直密封后，混合三腔袋的化学和物理使用稳定性已经在25°C（77°F）下显示48小时。如果不立即使用，活化袋可在冷藏[2°至8°C（36°至46°F）]下储存长达7天。从冷藏中取出后，应在48小时内使用活化袋。
产品应在添加剂引入后立即使用。如果不立即使用，使用前的储存时间和条件在2°至8°C（36°至46°F）之间不应超过24小时。在2°至8°C（36°至46°F）的储存中取出后，应在24小时内注入混合物。剩余的任何混合物必须丢弃。
完整说明书附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=afeb4837-a759-4484-a76e-e04611c459e7
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