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Racol-NF SemiSolid for Enteral Use.12bag×400ml(肠内的半固体剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 12袋×400毫升 
包装规格 12袋×400毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Otsuka
生产厂家英文名:
Otsuka
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3259118T1020_1_02/
该药品相关信息网址2:
http://www.rad-ar.or.jp/siori/english/kekka.cgi?n=33876
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
RACOL-NF (ラコールNF配合経腸用半固形剤)12bag×400ml
原产地英文药品名:
Enteral formula for tube or oral feeding consisting of semi-digested protein, lipid, carbohydrate, electrolyte, trace elements, and vitamins.
中文参考商品译名:
RACOL-NF(ラコールNF配合経腸用半固形剤)12袋×400毫升
中文参考药品译名:
半消化的蛋白质,脂肪,碳水化合物,电解质,微量元素和维生素
曾用名:
简介:

 

部份中文蛋白质,脂肪,碳水化合物,电解质,微量元素和维生素复合剂处方资料(仅供参考)
英文名:Semi-solid enteral formulation containing Lacole NF
商品名:RACOL-NF
中文名:蛋白质,脂肪,碳水化合物,电解质,微量元素和维生素复合剂
生产商:大冢制药
ラコールNF配合経腸用半固形剤
药品分类名
蛋白质氨基酸制备
批准日期:2014年6月
商標名
RACOL-NF SemiSolid for Enteral Use
1.组成
袋:300g(300kcal)包含以下成分和数量。
成分300g(300kcal)
牛奶酪蛋白10.200克
分离大豆蛋白4.998g
甘油三辛酸酯2.250g
豆油2.097g
紫苏油0.540g
棕榈油1.002克
麦芽糊精44.574g
精制白糖3.900克
柠檬酸钠水合物621.0毫克
碳酸钾593.1mg
氯化镁466.5毫克
水合氯化钙352.8 mg
柠檬酸三钾153.81mg
柠檬酸钙118.59mg
磷酸二氢钾28.932 mg
氯化钾18.090mg
葡萄糖酸亚铁9.864mg
水合硫酸锌5.802毫克
五水合硫酸锰(II)1476.3μg
硫酸铜1179.3μg
维生素A油(每克含200,000 IU)3.105毫克
胆钙化固醇1.020微克
醋酸生育酚1950.0μg
苯乙二酮18.75微克
盐酸硫胺盐酸盐1449.0μg
核黄素磷酸钠934.2μg
盐酸吡rid醇1367.7μg
氰钴胺0.960μg
抗坏血酸钠94.80mg
烟酰胺7.500mg
泛酸钙3.123mg
叶酸112.50微克
生物素11.580微克
包含乙基香兰素,香兰素,丙二醇
2.营养成分组成
袋:300克(300大卡)包含以下营养成分。
营养成分300克(300大卡)
13.14g蛋白质
脂肪6.69g
糖46.86g
钠221.4mg
(9.6平方米)
钾414mg
(10.5mEq)
钙132.0mg
(6.6平方米)
镁57.9毫克
(4.8mEq)
磷132.0mg
氯351mg
(9.9平方米)
铁1,875微克
锌1,920μg
锰399微克
铜375μg
棕榈酸视黄醇621IU
胆钙化固醇40.8IU
醋酸生育酚1,950μg
苯乙二酮18.75微克
硫胺素1,140μg
核黄素735微克
吡rid醇1,125μg
氰钴胺0.960μg
抗坏血酸84.3mg
烟酰胺7.50毫克
泛酸2,874μg
叶酸112.5微克
生物素11.58微克
内部内容
三辛酸2,250毫克
亚油酸1,350mg
450毫克的α-亚麻酸
性状
它是略带棕白色的凝胶,具有略微独特的香气(乳白色)和略带甜味。
比重d2020 1.075至1.090
pH(20°C)5.8-6.3
粘度(20℃)6,500-12,500mPa·s
处理注意事项
该产品的容器应在使用前立即打开
药效与药理
通过比较和检查与放置了胃造口术导管的大鼠的对照药物的营养效果,发现在体重,血清蛋白浓度,脂质浓度和氮平衡方面有相似的变化。
适应症
通常,可用于在手术后维持患者的营养,但是当长时间难以通过口服饮食摄入时,则特别用于管饲。
用法用量
通常,每天通过胃造口术以成年标准剂量将1200至2,000g(1,200至2,000 kcal)作为胃中的成年剂量分几次服用。 给药时间为每100克2至3分钟(每300克6至9分钟),最大单次剂量为600克。
首次给药时,请在给药后仔细观察并增加剂量,同时注意临床症状,以便在几天内达到标准剂量。
剂量和给药时间可根据年龄,体重和症状进行调整。
临床结果
在日本18个科室和19个科室的118例胃气肿患者中进行了一项随机开放研究(III期比较研究)。评估了112例患者的疗效,以评估其疗效[试验药物组中有56种药物(一种植物中的植物酮二酮含量是该药物的10倍。除植物酮二酮以外的有效成分和添加剂的含量和性质相同) ,对照药物(含Lacor的肠溶溶液(与含Lacole NF的肠溶溶液相比,其制剂中所含的植物酮二酮含量高10倍。除植物酮二酮以外的有效成分和添加剂的含量和性质相同),56例],两组中总蛋白,白蛋白,运甲状腺素蛋白,运铁蛋白,视黄醇结合蛋白,电解质和脂肪酸的血清浓度保持相似,这证实了可以与对照药物相同的方式进行营养管理。
在安全性方面,对112例患者进行了安全性评估[试验药物组为56例,对照组药物为56例],结果,试验药物组为18例,对照组药物为22例。没有区别。受试药物发生的副作用类型是在给予肠内营养期间可能发生的副作用,其发生频率与对照组相似。
包装
含Lacol NF的肠溶溶液:
200mL x 24袋(牛奶味,咖啡味,香蕉味,玉米味,抹茶味)
400mL x 12袋(牛奶味) 

制造商和销售商
EN大冢制药有限公司
销售合作伙伴
大冢制药有限公司
销售提携
大冢制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3259118T1020_1_02?view=body 

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