近日，新药Zithromax（azithromycin，阿奇霉素）为第二代大环内酯类抗生素，已获美国FDA批准上市，用于治疗在以下疾病和特定条件下由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染。
批准日期修改：2019年5月17日 公司：辉瑞制药
ZITHROMAX（阿奇霉素[azithromycin]）注射，静脉内使用
美国初次批准：1991年
作用机理
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药[请参见微生物学]
适应症和用途
ZITHROMAX是一种大环内酯类抗菌药物，适用于指定的易感细菌引起的轻度至中度感染：
成人社区获得性肺炎
盆腔炎
为减少耐药菌的产生并保持ZITHROMAX和其他抗菌药物的有效性，ZITHROMAX仅应用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
剂量和给药
社区获得性肺炎：通过静脉途径每天一次至少500mg，持续至少两天。
成人盆腔炎：通过静脉途径每天一次500毫克，持续一两天。
剂量形式和强度
注射用ZITHROMAX（阿奇霉素）以冻干形式提供，相当于10毫升小瓶，相当于500毫克阿奇霉素，用于静脉内给药。
禁忌症
对阿奇霉素，红霉素，任何大环内酯或酮内酯抗菌药物过敏的患者。
有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全史且先前使用过阿奇霉素的患者。
警告和注意事项
严重的（包括致命的）过敏反应和皮肤反应。如果发生反应，请中止ZITHROMAX并开始适当的治疗。
肝毒性：有严重的肝毒性，有时甚至致命。如果出现肝炎的体征和症状，请立即停用Zithromax。
婴儿肥厚性幽门狭窄（IHPS）：在新生儿中使用阿奇霉素（治疗长达42天）后，已报道了IHPS。如果发生呕吐或喂食烦躁，请直接父母和照顾者与他们的医生联系。
据报道，QT间期延长和尖端扭转型室速病例。对于患有某些心血管疾病的患者，应考虑这种致命风险，包括已知的QT延长或尖锐的历史性扭转性室性心律失常，患有心律不整的患者以及其他延长QT间隔的药物。
艰难梭菌相关性腹泻：评估患者是否出现腹泻。
ZITHROMAX可能加剧重症肌无力患者的肌肉无力。
不良反应
最常见的不良反应是恶心（4％），腹泻（4％），腹痛（3％）或呕吐（1％）。
要报告可疑不良反应，请致电1-800-438-1985与Pfizer Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
奈非那韦：有必要密切监测阿奇霉素的已知不良反应，例如肝酶异常和听力障碍。
华法林：与阿奇霉素一起使用可能会增加凝血时间；监测凝血酶原时间。
在特定人口中使用
儿科用途：尚未确定治疗16岁以下患者的安全性和有效性。
老年患者的使用：老年患者可能更容易出现尖端心律失常的扭转性室颤。
包装供应/存储和处理方式
注射用ZITHROMAX在真空下以冻干形式提供在相当于500mg阿奇霉素的10mL小瓶中，用于静脉内给药。 每个小瓶还包含氢氧化钠和413.6mg柠檬酸。
这些打包如下：
10瓶500mg NDC 0069-3150-83
10个500mg的小瓶，每个带有1个Vial-Mate®适配器NDC 0069-3150-14
复溶前，将小瓶存放在30°C（86°F）或更低的温度下[请参阅剂量和用法]。
完整说明书资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8d24bacb-feff-4c6a-b8df-625e1435387a
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ZITHROMAX 500MG SDV PWD 10/PAC AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC. NDC:00069-3150-83 参考价格（美元）：333.07
ZITHROMAX IV VL 500MG 10ML 10  AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC INJECTABLE NDC:00069-3150-83 参考价格（美元）：160