| 简介:   部份中文罗红霉素处方资料(仅供参考)商品名:Rulid Tablets
 英文名:Roxithromycin
 中文名:罗红霉素片
 生产商:赛诺菲公司
 药品简介
 Rulide(Roxithromyci,罗红霉素)是新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。
 ルリッド錠150
 药用类别名称
 稳定和持续的大环内酯类抗生素
 批准日期:1991年3月
 商標名
 Rulid
 一般名
 ロキシスロマイシン(Roxithromycin)
 略号
 RXM
 化学名
 (2R, 3S, 4S, 5R, 6R, 8R, 9E, 10R, 11R, 12S, 13R)‐5‐(3, 4, 6‐Trideoxy‐3‐dimethylamino‐β‐D‐xylo‐hexopyranosyloxy)‐3‐(2, 6‐dideoxy‐3‐C‐methyl‐3‐O‐methyl‐α‐L‐ribo‐hexopyranosyloxy)‐6, 11, 12‐trihydroxy‐9‐(2‐methoxyethoxy)methoxyimino‐2, 4, 6, 8, 10, 12‐hexamethylpentadecan‐13‐olide
 分子式
 C41H76N2O15
 分子量
 837.05
 構造式
 性状:
 本产品为白色结晶性粉末。
 本品易溶于乙醇(95)或丙酮, 微溶于甲醇, 微溶于乙腈, 不易溶于水。
 分布系数
 3.0(pH7.0, 辛醇-磷酸盐缓冲液 25°c)
 药用药理学
 1. 抗菌活性
 金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、莫拉克斯菌(Bran Hamel)-加泰罗尼亚氏和痤疮细菌和肺炎支原体(肺炎支原体)表现出抗菌活性、抑菌或对细菌进行一些灭菌。 它被显著地引入吞噬细胞, 促进农杆菌的吞噬和杀菌作用。 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、肺炎支原体 (肺炎支原体) 对动物实验传染病有良好的体内疗效。
 2. 作用机制
 与其他大环内酯类抗生素一样, 它对细菌的核糖体起作用, 抑制蛋白质的合成。
 适应症
 适应细菌种
 本剂属金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、莫拉克斯拉(布拉哈梅尔)、卡塔利夫人、痤疮细菌、肺炎支原体(肺炎支原体)。
 适应症
 浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴和淋巴结炎、慢性皮病、痤疮(有化脓性炎症)、咽炎和喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎症、冠脉周炎、牙周炎。
 用法与用量
 成人被分为每日两次量300毫克(滴度) 口服。
 临床结果
 以下是2039年临床试验的概况, 包括双盲比较试验(呼吸道感染(肺炎、扁桃体炎)、中耳炎、皮肤软组织感染、急性牙科感染)。
 (1) 皮肤软组织传染病
 对各种皮肤软组织感染的葡萄球菌属等, 是一个有效率的八0.00%。并通过双盲比较试验证实了该制剂的有效性。
 此外, 粉刺 (化脓性炎症) 引起的粉刺有效率为71. 9%。
 (2) 呼吸道感染
 1) 咽部、喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎
 金黄色葡萄球菌、链球菌属、咽喉炎引起的肺炎球菌、扁桃体炎、急性支气管炎的有效率为84.1。此外, 通过双盲比较试验证实了该制剂的有效性。
 2) 肺炎
 金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、肺炎支原体对肺炎的治疗, 是肺炎支原体 (肺炎支原体) 等, 有效率为81.6。并通过双盲比较试验证实了该制剂的有效性。
 (3) 耳鼻喉科传染病区
 1) 中耳炎
 金黄色葡萄球菌等引起的中耳炎有效率为55.5%。并通过双盲比较试验证实了该制剂的有效性。
 2) 鼻窦炎
 葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌引起的鼻窦炎等, 是病尿率的87.8%。
 (4) 急性牙科感染(牙周炎、冠状牙周炎、颌骨)
 对于链球菌属等急性牙齿感染, 是一个有效率的82.9%。并通过双盲比较试验证实了该制剂的有效性。
 包装
 100錠[10錠(PTP)×10]
 500錠[10錠(PTP)×50]
 制造和销售
 赛诺菲公司
 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整资料附件:
 http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6149002F1029_1_18/
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