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Zedbac 500mg powder(Azithromycin,阿奇霉素冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克/瓶 
包装规格 500毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Aspire Pharma Ltd
生产厂家英文名:
Aspire Pharma Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28297
该药品相关信息网址2:
http://www.awmsg.org/awmsgonline/app/appraisalinfo/2476
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ZEDBAC POWDER INFUSION 500mg/bottle
原产地英文药品名:
Azithromycin
中文参考商品译名:
ZEDBAC注射粉 500毫克/瓶
中文参考药品译名:
阿奇霉素的衍生物
曾用名:
简介:

 

部份中文阿奇霉素处方资料(仅供参考)
英文名:Azithromycin
商品名:Zedbac infusion
中文名:阿奇霉素冻干粉注射剂
生产商:Aspire Pharma Ltd
药品简介
Zythrol(Azithromycin)是一种抗细菌的抑制剂。用于治疗由细菌引起的许多不同类型的感染,例如呼吸道感染,皮肤感染,耳朵感染和性传播疾病。
作用机理
阿奇霉素是属于大氮内酯类的大环内酯类免疫分子,其分子是通过在红霉素A的内酯环上加一个氮原子而构成的,其化学名称为9-脱氧-9a-氮杂-9a-甲基-9a-同型红霉素A。分子量为749.0,阿奇霉素的作用机理是通过结合至核糖体50s亚基和抑制肽易位而抑制细菌蛋白质的合成。
适应症
阿奇霉素作为输液用粉剂,用于治疗由于易感性试剂引起的社区获得性肺炎用于需要初始静脉治疗的成年患者。
在需要初始静脉治疗的患者中,阿奇霉素作为输液用粉剂可用于治疗由于敏感试剂引起的盆腔炎(PID)。
用法与用量
阿奇霉素(阿奇霉素作为输液溶液的粉剂)用于治疗患有社区获得性肺炎的成年患者的推荐剂量为500 mg,作为单次静脉内每日剂量连续至少两天服用。静脉治疗后应口服阿奇霉素,每日一次剂量为500 mg,最多治疗7至10天,并应在医生指示下并根据临床反应进行口服治疗。
由于指示的易感试剂,阿奇霉素(阿奇霉素作为输液溶液的粉剂)用于治疗成年骨盆炎(PID)成年患者的推荐剂量为500毫克,以单次静脉内日剂量给药,持续一两天。静脉治疗后应口服阿奇霉素,每日一次剂量为250mg,最多治疗7天,并应根据医生的指示并根据临床反应转换为口服治疗。
老年人使用
需要使用阿奇霉素治疗的老年患者无需调整剂量。
用于肾功能不全的患者
轻度至中度肾功能不全(GFR 10-80ml/min)的患者不建议调整剂量,重度肾功能不全(GFR<10ml/min)的患者应给予阿奇霉素。
用于肝功能不全的患者
对于轻度至中度肝功能不全的患者,无需调整剂量,但对于患有严重肝病的患者,应谨慎使用药物。
用于儿童
尚未确定阿奇霉素作为粉剂用于输注溶液以治疗儿童和青少年感染的功效和安全性。
给药方法
一旦将阿奇霉素(阿奇霉素作为输液溶液的粉末)重新配制并稀释后,即可通过静脉输注给药,不应以静脉推注或肌内注射的方式给药。
输注溶液的浓度和阿奇霉素作为输注溶液的粉末的输注速率应为1毫克/毫升3小时或2毫克/毫升1小时。
静脉内给药溶液的制备
保质期
3年。
-复溶后的浓缩溶液(根据说明):阿奇霉素作为输注溶液的粉末,在25°C以下储存时,在24小时内化学和物理稳定。
-根据说明制备的稀释溶液在25°C或更低的温度下在24小时内化学和物理稳定,如果在2-8°C下储存则在72小时内化学和物理稳定。
从微生物的角度出发,应立即使用该产品,如果不立即使用,则使用前的使用时间和使用条件是用户的责任,通常在2°C到8°C下不超过24小时°C,除非在受控和经过验证的无菌条件下进行了重组/稀释。
特殊的储存注意事项
该药品在重构之前不需要任何特殊的存储条件。
有关药物产品复溶和稀释后的储存条件,请参阅第6.3节。
容器的性质和内容
将阿奇霉素装入装有溴化丁基橡胶塞子的12毫升玻璃瓶(I型)中,并用铝/塑料掀盖密封。
用粉末包装1小瓶的溶液,以用于输液。
处置和其他处置的特殊预防措施
阿奇霉素作为输液溶液的粉末以单剂量小瓶形式提供。
配制溶液的制备
通过使用标准5毫升硅胶(非自动化)将4.8毫升无菌注射用水添加到12毫升小瓶的初始含量中,然后摇动小瓶直至所有药物溶解,来制备初始的复溶溶液。二水合物相当于100毫克阿奇霉素(100毫克/毫升)。
当在低于25°C的温度下储存时,重构的医药产品在24小时内具有化学和物理稳定性。按照说明制备的稀释溶液在25°C或低于25°C的温度下在24小时内具有化学和物理稳定性,如果存储,则在72小时内具有化学和物理稳定性在2-8°C。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1276/smpc
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Zedbac 500mg powder for solution for infusion
Azithromycin (Zedbac®)500 mg powder for solution for infusion should be restricted for use within NHS Wales for the treatment of community-acquired pneumonia (CAP) due to susceptible microorganisms, in adult patients where initial intravenous therapy is required. Azithromycin(Zedbac®)500 mg powder for solution for infusion is not recommended for use within NHS Wales for the treatment of pelvic inflammatory disease (PID) due to susceptible microorganisms, in patients where initial intravenous therapy is required.   

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