部份中文α－硫辛酸处方资料（仅供参考）
英文名：Thioctic acid (alpha lipoic acid)
商品名：Alpha-vibolex
中文名：α－硫辛酸
生产商：Cnp Pharma GmbH
药品简介
Alpha-vibolex（α－硫辛酸）-用于治疗糖尿病神经病变新药
药理毒理
本品被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用；且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇，所以α－硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。
α－硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是α－硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。他们能够直接或间接地促使体内维生素C及维生素E的再生作用。研究表明，α－硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。
α－硫辛酸可以螯合某些金属离子（如铜、锰、锌）形成稳定螯合体。在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。
本品在临床应用剂量范围内安全。LD50：于狗口服时为400～500mg/kg；对于严重缺乏维生素B1的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主要是皮肤过敏现象，此时应停止用药。
药代动力学
α－硫辛酸可为人体自行合成。α－硫辛酸进入人体后（注射或口服）易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。α－硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。
适应症
糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
用法用量
本品可用于静脉注射或肌肉注射。静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mgα－硫辛酸或2ml本注射液。用于肌肉注射，每个注射部位α－硫辛酸用量不得超过50mg（相当于2ml的本注射液）。如需大剂量给药，可按每个注射部位最大注射量2ml，分数个不同部位给药。本品也可加入生理盐水静脉滴注，如250～500mg的α－硫辛酸即相当于10～20ml的注射液中加入100～250ml生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。
除非有特别医嘱，对严重的糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者，可用静脉注射给药，每天300～600mg，即相当于本品12～24ml。2～4周为一疗程。维持治疗可采用每天口服奥力宝胶囊200～300mg，分二至三次服用。由于活性成分对光敏感，因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
不良反应
静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解，极个别患者使用本品后，出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。
肌肉注射偶可在注射部位出现局部变态反应，表现为荨麻疹或湿疹，也可能出现全身变态反应，严重者可发生休克。若发生休克，医护人员应及时抢救。有极个别本品中的苯甲醇过敏的病例报告
禁忌症
已知对α－硫辛酸（Alpha-lipoic acid）过敏者。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。
儿童用药
本注射液含苯甲醇，因此不能用于新生儿，尤其是早产儿。
老年患者用药
临床上不需特别调整剂量。
药物相互作用
α－硫辛酸（Alpha-lipoic acid）可能抑制顺铂的疗效。
有效期
3年
贮存
本品宜在25℃ 以下，置于盒内避光保存。
alpha Vibolex 300
Cnp Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
DL-alpha-Liponsäure          300mg
Amaranth                     Hilfstoff
Gelatine                     Hilfstoff
Glycerol 85%                 Hilfstoff
Hartfett                     Hilfstoff
Sorbitol 70                  Hilfstoff
Titan dioxid                 Hilfstoff
Triglyceride, mittelkettig   Hilfstoff
Produktinformation zu alpha Vibolex 300 ***
Indikation
- Zur Behandlungen von Missempfindungen bei durch Diabetes verursachten Erkrankungen der Nerven (diabetischer Polyneuropathie).
Kontraindikation
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
- Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit dem Medikament auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
Dosierung von alpha Vibolex 300
- 1-2 Kapseln (300-600 mg a63-Liponsäure) pro Tag.
- Bei starken gestörten Sinneswahrnehmungen (Dysästhesien) im Rahmen einer schweren diabetischen Polyneuropathie kann zu Beginn eine Behandlung mit Umgehung des Magen-Darm-Kanals (initale parenterale Therapie) erfolgen.
Patientenhinweise
- Da es sich bei der diabetischen Polyneuropathie um eine chronische Erkrankung handelt, kann eine Dauertherapie notwendig sein. Im Einzelfall entscheidet der Arzt.
Schwangerschaft
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
- Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
- Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit dem Medikament nur nach ärztlicher Anweisung unterziehen.
- Versuche ergaben keinen Hinweis darauf, dass das Arzneimittel einen Einfluss auf die Fruchtbarkeit und die frühe Embryonalentwicklung hat
- Über einen möglichen Übertritt von des Arzneimittels in die Muttermilch ist nichts bekannt.
Einnahme Art und Weise
- Die Kapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.
- 30 Minuten vor den Mahlzeiten, da die Einnahme der Kapseln während des Essens die Aufnahme des Wirkstoffes behindern kann. Dies ist besonders zu beachten, wenn auch eine verlängerte Magenentleerungszeit besteht.
Wechselwirkungen bei alpha Vibolex 300
- Da die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin und oralen Antidiabetika verstärkt werden kann, sollte insbesondere zu Beginn der Behandlung der Blutzuckerspiegel engmaschig überwacht werden.
- Unter Umständen ist die Insulindosis bzw. die Dosis der oralen Antidiabetika zu reduzieren.
Sonstiges
- Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale Diabetes-Einstellung.
- Während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollte kein Alkohol getrunken werden, da die Wirkung des Arzneimittels durch Alkohol abgeschwächt werden kann.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu alpha Vibolex 300, 30ST、100ST