部份中文基因重组甘精胰岛素处方资料（仅供参考）

商品名：Lantus SoloStar® S.C.Injection

英文名：Insulin Glargine

中文名：基因重组甘精胰岛素笔式注射器

生产商：赛诺菲日本公司

药品简介

Lantus（Insulin glargine）是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。抗糖尿病药。长效胰岛素及其类似物。具有长效作用，每天一次在固定的时间皮下注射给药。
Lantus（insulin glargine）甘精胰岛素由赛诺菲研发，于2000年4月20日获得美国食品药品管理局（FDA）批准，2000年6月9日获得欧洲药物管理局（EMA）批准，2003年11月7日获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准，2008年1月30日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，商品名为Lantus，用于需胰岛素治疗的糖尿病患者。不宜用于治疗糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗性昏迷等急性并发症。 

ランタス注ソロスター

药用类别名称

长效型溶解胰岛素类似物制剂

批准日期：2008年12月

商標名

LANTUS® SoloStar® S.C. Injection

一般的名称：

インスリン　グラルギン（遺伝子組換え）

Insulin Glargine（Genetical Recombination）

分子式：

C267H404N72O78S6

A鎖 C97H150N24O34S4

B鎖 C170H258N48O44S2

分子量：

6062.89（ 2 本鎖）

A鎖 2324.63

B鎖 3742.29

性状：

本品为白色粉末。

本品几乎不溶于水或乙醇（99.5%）。

本品在0.01mol/L盐酸试液中微溶。

本品具有吸湿性。

本品会因光照逐渐分解。

化学構造式：

等電点：

約pH6.7

使用注意事项

外箱开封后需避光保存。

使用开始后，应遮光并室温保存。

使用中请勿将本品保存在冰箱中。

使用开始后不要超过4周。基于使用时的稳定性测试。

药效药理

作用机制

胰岛素颗粒是中性的pH是被设计为在区域显示低溶解性的人胰岛素模拟物。作为胰岛素颗粒蛋白注射剂的本制剂约pH 4 的无色澄清溶液，皮下给药后立即生理pH中所述的工具，调整墙的布局和几何形状。从滞留在皮下的该沉淀物中缓慢溶解胰岛素颗粒，从皮下转移到血中，因此在24小时内显示出在大致一定浓度下不显示明显峰值的血药浓度推移。

其衍生物（包括胰岛素和胰岛素谷氨酸）的主要活性在于调节葡萄糖代谢。胰岛素及其衍生物促进葡萄糖在外周的摄取，特别是通过骨骼肌和脂肪的摄取，并且通过抑制葡萄糖在肝中的产生而降低血糖值。

进而，抑制蛋白分解，促进蛋白合成，同时抑制脂肪细胞中的脂肪分解。

适应症

适应胰岛素疗法的糖尿病

用法与用量

通常，在成人中，初期每天1次皮下注射4～20单位，但有时同时使用其他胰岛素制剂。注射时间可以是早饭前或就寝前的任一种，但每天都是固定的。

给药量根据患者的症状及检查所见而增减。另外，包括其他胰岛素制剂的给药量在内的维持量通常为每天4～80单位。

但是，根据需要，有时超过上述用量使用。

包装

300単位／３mL×２本

储存方法：避免冻结，在2～8℃下保存

有效期：3年

制造和销售

赛诺菲株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00054950.pdf