部份中文赖脯胰岛素处方资料（仅供参考）
商品名：Lyumjev Injektionslösung
英文名：insulin lispro
中文名：赖脯胰岛素墨盒注射剂
生产商：礼来制药
药品简介
Lyumjev是赖脯胰岛素（insulin lispro）的一种新型、速效制剂，旨在加速胰岛素吸收进入血液并降低血糖水平。作为一种速效餐时胰岛素，Lyumjev控制糖尿病成人患者餐后高水平血糖的作用方式，类似于没有糖尿病的人在餐后天然胰岛素的作用方式
作用机制
胰岛素，包括赖脯胰岛素，Lyumjev中的活性物质，通过与胰岛素受体结合发挥其特定作用。受体结合的胰岛素通过刺激骨骼肌对外周葡萄糖的摄取来降低血糖，而胰岛素抑制脂肪分解和蛋白水解，并增强蛋白质合成。
Lyumjev是赖脯胰岛素的配方，含有柠檬酸盐和曲前列素，柠檬酸盐增加局部血管通透性，曲前列素诱导局部血管舒张，从而加速赖脯胰岛素的吸收。
适应症
治疗成人糖尿病。
用法与用量
剂量
Lyumjev是一种用于皮下注射的进餐时胰岛素，应在进餐前0至2分钟给药，可选择在进餐后20分钟内给药。
Lyumjev 100单位/mL适用于连续皮下胰岛素输注(CSII)，用于大剂量和基础胰岛素需求。
初始剂量应考虑糖尿病的类型、患者的体重及其血糖水平。
开Lyumjev时必须考虑早期起效。应根据患者的代谢需要、血糖监测结果和血糖控制目标继续调整Lyumjev的剂量。可能需要调整剂量，当随着身体活动的变化、伴随药物的变化、膳食模式的变化（即食物的数量和类型、食物摄入的时间）、肾或肝功能的变化或急性疾病期间的变化，从另一种胰岛素转换，以最大限度地降低风险低血糖或高血糖。
从另一种进餐时间胰岛素药品转换
如果从另一种进餐时间胰岛素转换为Lyumjev，则可以在单位对单位的基础上进行更改。包括Lyumjev在内的胰岛素类似物的效力以单位表示。1个单位的Lyumjev对应于1个国际单位(IU)人胰岛素或1单位其他速效胰岛素类似物。
错过剂量
忘记用餐时间的患者应监测其血糖水平以确定是否需要胰岛素剂量，并在下一餐恢复其通常的给药方案。
特殊人群
老年人（≥65岁）
Lyumjev的安全性和有效性已在65至75岁的老年患者中确立。建议密切监测血糖，并应根据个体情况调整胰岛素剂量。患者的治疗经验≥75岁是有限的。
肾功能不全
存在肾功能不全的情况下，胰岛素的需求可能会减少。对于肾功能不全的患者，应加强血糖监测，并根据个体情况调整剂量。
肝功能损害
由于糖异生能力降低和胰岛素分解减少，肝功能不全患者的胰岛素需求可能会减少。肝功能不全患者应加强血糖监测，并根据个体情况调整剂量。
儿科人群
Lyumjev在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在进行了描述，但无法就剂量学提出建议。
给药方法
在开始 Lyumjev 之前，应对患者进行正确使用和注射技术的培训。应告知患者：
• 给药前务必检查胰岛素标签。
• 使用前目视检查 Lyumjev 并丢弃是否有颗粒物或变色。
• 注射或输注部位应始终在同一区域内轮换，以降低脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性的风险。
• 携带备用或替代管理方法，以防其交付系统出现故障。
皮下注射
Lyumjev应皮下注射到腹部、上臂、大腿或臀部。
Lyumjev通常应与中效或长效胰岛素联合使用。如果与另一种胰岛素同时注射，则应使用不同的注射部位。
注射时不应进入血管。
如果任何部件看起来损坏或损坏，则应丢弃设备。
每次注射后应丢弃针头。
Lilly小瓶
如果需要通过注射器进行皮下给药，则应使用小瓶。
注射器必须有100个单位/mL的标记。
使用小瓶的患者不得共用针头或注射器。
Lilly药筒
墨盒中的Lyumjev仅适用于使用Lilly可重复使用的笔进行皮下注射。
Lyumjev墨盒不应与任何其他可重复使用的笔一起使用，因为其他笔的剂量精度尚未确定。
必须按照每支笔的说明装载药筒、连接针头和水平注射胰岛素。
为防止可能的疾病传播，每个药筒必须仅供一名患者使用，即使输送装置上的针头已更换。
LyumjevKwikPens
KwikPen和Junior KwikPen仅适用于皮下注射。
Lyumjev KwikPen有两种浓度可供选择：Lyumjev 100单位/mL KwikPen和Lyumjev 200单位/mL KwikPen。请参阅 Lyumjev 200单位/mL KwikPen的单独SmPC。KwikPen在单次注射中以1单位的步长提供1-60单位Lyumjev 100单位/mL Junior KwikPen 在单次注射中以0.5单位的步长输送0.5-30单位。胰岛素单位的数量显示在笔的剂量窗口中，无论浓度如何，转移时不应进行剂量转换. 一个病人到一个新的浓度或一个不同剂量步骤的笔。
Lyumjev 100 单位/mL Junior KwikPen适用于可能从更精细的胰岛素剂量调整中受益的患者。
有关详细的用户说明，请参阅包装说明书随附的使用说明。
为防止可能的疾病传播，即使更换针头，每支笔也只能由一名患者使用。
CSII（胰岛素泵）
使用适合胰岛素输注的泵。从Lyumjev 100单位/mL小瓶中填充泵储液罐。
使用泵的患者应遵循泵和输液器提供的说明。
为泵使用正确的储液罐和导管。
填充泵储液罐时，应使用填充系统上正确的针头长度来避免损坏它。应根据输液器随附的产品信息中的说明更换输液器（管子和套管）。
泵故障或输液器阻塞可导致葡萄糖水平迅速升高。
静脉使用
如果需要静脉注射给药，Lyumjev 100单位/mL可在小瓶中使用。该药物不得与任何其他胰岛素或任何其他药物混合，除非提及。有关给药前稀释药品的说明。
Lyumjev 100 单位/mL 的静脉给药必须在医疗监督下进行。
禁忌症
低血糖。
对活性物质或列出的任何物质过敏。
保质期
使用前
2年
首次使用后
28天
Lyumjev 100单位/mL小瓶注射溶液
当小瓶被稀释以供静脉使用时
在避光条件下，在 2-8°C下14天和在20-25°C下20小时的化学、物理使用稳定性已被证明。从微生物学的角度来看，该药品应立即使用。如果不是立即使用，使用中的储存时间和使用前的条件由用户负责，在2-8°C下通常不会超过24小时，除非在受控和经过验证的无菌条件下进行稀释。
存放的特殊注意事项
使用前
存放在冰箱（2°C-8°C）中。
不要冻结。
存放在原包装中以避光
首次使用后
不要储存在30°C以上。
不要冻结。
Lyumjev 100单位/mL小瓶注射溶液
存放在原包装中以避光。
Lyumjev 100单位/mL注射筒溶液
不要冷藏。
插入笔芯后，请将笔帽放在笔上，以避光。
Lyumjev 100单位/mL KwikPen 注射液预填充笔
Lyumjev 100单位/mL Junior KwikPen 注射液预填充笔
不要冷藏。
将笔帽放在笔上以避光。
容器的性质和内容
Lyumjev 100单位/mL小瓶注射溶液
I 型透明玻璃小瓶，用卤化丁基塞密封，并用铝密封圈固定。
10mL小瓶：​​每包1或2个小瓶或5个（5包1）小瓶。
Lyumjev 100单位/mL 注射筒溶液
I型透明玻璃滤芯，用圆盘密封圈密封，用铝密封圈和卤化丁基活塞柱塞固定。
3mL墨盒：每包2、5或10个墨盒。
Lyumjev 100 单位/mL KwikPen注射液预填充笔
I型透明玻璃滤芯，用圆盘密封圈密封，用铝密封圈和卤化丁基活塞柱塞固定。
3mL 墨盒密封在一次性笔式注射器KwikPen中。
药品包装在一个带有深蓝色条带和笔图像的白色纸盒中。KwikPen为灰褐色，剂量旋钮为蓝色，侧面有凸起的脊。
3mL KwikPen：每包2支预装笔、5支预装笔或一包10支（2包5支）预装笔。
Lyumjev 100单位/mL Junior KwikPen 注射液预填充笔
I型透明玻璃滤芯，用圆盘密封圈密封，用铝密封圈和卤化丁基活塞柱塞固定。
3mL 墨盒密封在一次性笔式注射器Junior Kwik Pen 中。
药品包装在白色纸盒中，带有桃色条纹、浅蓝色和深蓝色条纹以及笔的图像。Junior KwikPen为灰褐色，剂量旋钮为桃色，末端和侧面有凸起的脊。
3mL Junior KwikPen：每包2支预装笔、5支预装笔或一包10支（2包5支）预装笔。
请参阅随附的Lyumjev完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11533/smpc
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Lyumjev Injektionslösung 100Ie/ml F Pen 5Ampullen 3ml
Lyumjev 100 Einheiten (I.E.)/ml KwikPen enthält ein gentechnologisch hergestelltes menschliches Insulin-Analog (Insulin lispro) und wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet zur Behandlung des Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) bei Erwachsenen.
Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen enthält eine sterile, klare, farblose, wässrige Injektionslösung in einem Fertigpen. Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten (3 Milliliter).
Lyumjev ist ein Mahlzeiteninsulin, das schneller wirkt als bestimmte andere Mahlzeiteninsuline.
Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Lyumjev ist ein Ersatz für Ihr eigenes Insulin und wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen und Folgeerkrankungen des Diabetes zu verhindern.
Lyumjev zeigt 1 bis 3 Stunden nach der Injektion die grösste Wirkung und die Wirkung hält bis zu 5 Stunden an. Sie sollten Lyumjev zu Beginn (0-2 Minuten) der Mahlzeit anwenden. In Ausnahmefällen kann Lyumjev auch bis zu 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit verabreicht werden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen empfehlen, Lyumjev zusammen mit einem länger oder intermediär wirkenden Insulin zu verwenden. Jedem dieser Insuline liegt eine eigene Packungsbeilage als Anleitung bei. Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin für notwendig erachtet.
Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen ist ein Fertigpen, der 3 ml (300 Einheiten, 100 Einheiten/ml) Insulin Lispro enthält. Ein KwikPen enthält mehrere Insulindosen. Die Dosis kann am Pen in Schritten zu je 1 Einheit eingestellt werden. Die Anzahl der Einheiten wird im Dosisfenster angezeigt. Überprüfen Sie dieses vor jeder Injektion. Sie können bei einer Injektion zwischen 1 und 60 Einheiten injizieren. Sollte Ihre Dosis mehr als 60 Einheiten betragen, müssen Sie sich mehr als eine Injektion geben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Einstichstelle sollte ständig im gegebenen Injektionsbereich gewechselt werden, um Veränderungen der Haut zu vermeiden (siehe Rubrik «Wie verwenden Sie Lyumjev?»). Das Insulin kann schlechter wirken, wenn Sie es in einen Bereich spritzen, wo die Unterhaut verändert ist (z.B. Dellen, Knötchen). Wenn Sie danach in einen anderen, unbetroffenen Hautbereich spritzen, kann Ihr Körper zu viel Insulin erhalten (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Lyumjev haben?).
Was ist in Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen enthalten?
Wirkstoffe
Insulinum lisprum 100 I.E. (3.5 mg).
1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin Lispro. Ein Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen enthält 300 Einheiten Insulin Lispro in 3 ml Lösung.
Hilfsstoffe
Metacresol 3.15 mg, Glycerol, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, Treprostinil-Natrium, Zinkoxid, Wasser für Injektionszwecke. Natriumhydroxid oder Salzsäure können zur pH-Einstellung verwendet worden sein.
Enthält 1.13 mg Natrium pro 1 ml.
Der Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen ist Taupe-farben. Der Dosierknopf ist blau mit Erhebungen an Ende und Seite. Das Etikett ist blau und weiss. Jeder Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen dosiert 1 bis 60 Einheiten in Schritten zu 1 Einheit.
Zulassungsnummer
67794 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Lyumjev? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 5 Fertigpens Lyumjev 100 I.E./ml KwikPen zu je 3,0 ml
Weitere Lyumjev Darreichungsformen mit separater Packungsbeilage:
Lyumjev 100 I.E./ml:
Lyumjev 100 I.E./ml Injektionslösung (Durchstechflasche 10 ml)
Lyumjev 100 I.E./ml Patronen zu 3.0 ml (für 3.0 ml Pen)
Lyumjev 100 I.E./ml Junior KwikPen zu 3.0 ml (Fertigpen)
Lyumjev 200 I.E./ml:
Lyumjev 200 I.E./ml KwikPen zu 3.0 ml (Fertigpen)
Zulassungsinhaberin
Eli Lilly (Suisse) SA, 1214 Vernier/GE