| 简介：
部分中文重组赖脯胰岛素处方资料（仅供参考）
英文名：Insulin Lispro（Genetical Recombination）
商标名：Humalogue
中文名：重组赖脯胰岛素
生产商；礼来日本有限公司
药品简介
Humalog（Insulin lispro，赖脯胰岛素）是一种速效胰岛素，通过降低血液中的葡萄糖（糖）水平起作用，用于改善患有糖尿病的成人和儿童的血糖控制。
ヒューマログ注カート／ヒューマログ注ミリオペン／ヒューマログ注ミリオペンHD
药物分类名称
抗糖尿病药
批准日期：2005年3月
商標名
Humalog
一般名：インスリンリスプロ（遺伝子組換え）（JAN）
Insulin Lispro（Genetical Recombination）
分子式：C257H383N65O77S6
分子量：5807.57
構造式：
性 状：
它是一种白色粉末。 易溶于稀氢氧化钠试剂溶液，微溶于0.05 mol / L碳酸盐缓冲溶液和0.01 mol / L盐酸试剂溶液，几乎不溶于水和乙醇（99.5）。 它具有吸湿性。
等电点：约5.6
药用药理学
1.降血糖作用
（1）摩尔赖脯胰岛素与1摩尔人胰岛素11）具有相同的活性。
（2）在对糖化血红蛋白（HbA1c）的1型和2型糖尿病的动作，和在胰岛素混合制剂的给药开始临床试验根据治疗时间（天膳食30-45分钟之前施用两次）相比之下，在完成该药物的给药时HbA1c值显着降低（在用餐前立即每天给药两次）。
2.作用机制
尽管在制剂中赖脯胰岛素作为六聚体存在，但它在皮下注射后迅速分解成单体，因此它迅速从皮下转移到血液中。
在其血液转移后，包括该药物在内的所有胰岛素制剂的主要药理作用是调节葡萄糖代谢。此外，胰岛素制剂显示出体内组织中的蛋白质合成代谢和抗分解代谢。
在肌肉和非脑器官中，胰岛素制剂引起快速葡萄糖/氨基酸细胞内转运，促进合成代谢并抑制蛋白质分解代谢。在肝脏中，胰岛素制剂促进葡萄糖摄取和糖原储存，抑制糖异生并促进过量葡萄糖转化为脂肪。
适应症
用于胰岛素治疗的糖尿病
用法与用量
通常，在成人中，每餐前立即皮下注射2至20个单位，但是持续的胰岛素制剂组合使用，或偶尔增加给药次数。
剂量根据患者的症状和实验室发现而变化，但维持剂量包括持续胰岛素制剂的剂量通常为每天4至100单位。
如有必要，使用连续皮下输注泵给药。
临床结果
1.餐前即刻获得的结果
在为糖尿病患者进行的临床试验中，Humalog Note和Humulin R Note的结果总结如下。病例数为426例，总共213例人体原木和213例Humarin R Note。剂量是血糖控制所需的量。
Humalog Note在饭前服用，Humarin R Note在饭前30分钟给药。在1和2名患者中，与Humarin R Note相比，HumalogNote在餐后12小时和24周显着降低血糖。
对于HbA1c（JDS）值，与Humarin R Note相比，在12周和24周验证了非劣效性。此外，在从起始时间之间观察到直到24周赖注下降的趋势，表现出显著差异和优泌林R注在上升（主要对给药期间：P = 0.0162）。
关于剂量，Humalog Note和Humarin R Note从一开始就没有显示出明显的变化，并且没有观察到药物之间的差异。
参见临床结果的表1
2.儿童的结果（包括青春期）
在24个每周临床试验中观察到餐后血糖控制的显着改善，其中在饭前立即对43名6至16岁的糖尿病患者施用人腹泻，并且安全性与成人没有差异。
临床试验（胰岛素R药物制剂控制，9个月交叉试验）在60名国外3至11岁的糖尿病患者和463名年龄在9至19岁的糖尿病患者进行的临床试验 （胰岛素R制剂对照，8个月交叉试验），证实通过在饭前立即给予人类原木，与用餐前给予胰岛素R制剂相比，获得了良好的血糖控制，并且安全性没有差异。
3.持续皮下输注泵给药的结果
人类日志注释：HbA1c注（平均值：Humalog注; 7.66％，Humarin R注：8.00％（P 观察到血糖水平显着降低（平均值：Humalog Note; 152mg / dL，Humarin R Note; 177mg / dL（P = 0.0498））并且观察到血糖控制的改善安全性没有差别。
注）在该测试中测量的HbA1c值是在标准化为NGSP值之前测量的值。
4.减少低血糖
人们认识到，与在国外使用Humalog Note时使用Humalin R Note相比，一般的低血糖，夜间低血糖和严重低血糖的发生频率显着降低。
5.抗体
在长期临床试验中未观察到胰岛素抗体，赖脯胰岛素抗体，胰岛素 - 赖脯胰岛素交叉抗体的增加。
6.生活质量（QOL）
在对糖尿病患者进行的临床试验中，我们研究了胰岛素治疗对患者生活质量的影响。因此，与Humarin R Note相比，可在饭前立即给药的人类日志记录显着改善患者的QOL。。 与Humarin R Note相比，Humalog Note对糖尿病治疗的满意度也有显着提高。
包装
注射10mL（100单位/mL）：1小瓶
制造供应商
礼来日本有限公司
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