Soliqua Injection SoloStar 2pre×3ml（复方甘精胰岛素/利西拉肽预充笔） - 2型糖尿病

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Soliqua Injection SoloStar 2pre×3ml（复方甘精胰岛素/利西拉肽预充笔）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

300单位/300微克复方预充笔,2支×3毫升

包装规格：

300单位/300微克复方预充笔,2支×3毫升

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

赛诺菲

生产厂家英文名:

Sanofi Corporation

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/history/soliqua.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Soliqua（ソリクア配合注ソロスター）300UI/300mcgInjection SoloStar 2pre×3ml

原产地英文药品名:

Insulin Glargine/Lixisenatide

中文参考商品译名:

Soliqua（ソリクア配合注ソロスター）300单位/300微克复方预充笔,2支×3毫升

中文参考药品译名:

甘精胰岛素/利西拉来

曾用名:

简介：

部份中甘精胰岛素/利西拉肽处方资料（仅供参考）

英文名：Insulin Glargine/Lixisenatide

商品名：Soliqua Injection SoloStar

中文名：复方甘精胰岛素/利西拉肽预充笔

生产商：赛诺菲制药

药品简介

Soliqua由固定剂量的基础甘精胰岛素和一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）lixisenatide（利西拉肽）组成的糖尿病复方药物，2者具有互补性的降血糖疗效。

Soliqua是一种注射药物，每日注射一次，该药适应症为：（1）作为饮食和运动的附加疗法，用于接受长效胰岛素或利西那肽治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者；（2）用于接受口服降糖药治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者。

ソリクア配合注ソロスター

药效分类名称

持效型溶解胰岛素模拟制剂/GLP-1受体激动剂

胰岛素颗粒蛋白（转基因）/木聚糖苷制剂

批准日期：2020年6月

商標名

SOLIQUA Injection SoloStar

甘精胰岛素（遺伝子組換え）

一般的名称：

インスリン　グラルギン（遺伝子組換え）

Insulin Glargine（Genetical Recombination）

分子式： C267H404N72O78S6

A鎖　C97H150N24O34S4

B鎖　C170H258N48O44S2

分子量：6062.89（ 2本鎖）

A鎖　2324.63

B鎖　3742.29

化学構造式：

GIVEQCCTSI CSLYQLENYC G

FVNQHLCGSH LVEALYLVCG ERGFFYTPKT RR

性状：本品为白色粉末。

本品几乎不溶于水或乙醇（99.5）。

本品在0.01mol/L盐酸试液中稍难溶解。

本品为吸湿性。

本品被光逐渐分解。

等電点：約pH6.7

利西拉肽

一般的名称：

リキシセナチド

Lixisenatide

分子式： C215H347N61O65S

分子量：4858.49

化学構造式：His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-SerLys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-PheIle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-SerGly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-LysNH2

性状：

白色粉末。

容易溶于水。

吸湿性。

使用注意事项

使用开始后，不要将本品保存在冰箱中，而是用盖子等进行遮光保存。

使用开始后31天以内使用。基于使用时的稳定性测试（25℃±2）。

药效药理

作用机制

本制剂是含有持效型溶解胰岛素模拟制剂的胰岛素颗粒蛋白和GLP-1受体激动剂的木聚糖苷的制剂。

胰岛素颗粒蛋白是一种人胰岛素模拟物，被设计为在中性pH区域显示低溶解性，是一种约pH4的无色澄清溶液，但在皮下给药后立即通过生理pH形成细小的沉淀物。从滞留在皮下的该沉淀物中缓慢溶解胰岛素颗粒，从皮下转移到血中，因此在24小时内显示出在大致一定浓度下不显示明显峰值的血药浓度推移。

其衍生物（包括胰岛素和胰岛素谷氨酸）的主要活性在于调节葡萄糖代谢。胰岛素及其衍生物促进葡萄糖在外周的摄取，特别是通过骨骼肌和脂肪的摄取，并且通过抑制葡萄糖在肝中的产生而降低血糖值。此外，抑制蛋白降解，促进蛋白合成，并抑制脂肪细胞中的脂肪降解。

木聚糖苷是一种由44个氨基酸组成的肽，是一种与来自蜥蜴（Heloderma Suspectum）的外显子-4（Exendin-4）类似的合成GLP-1受体激动剂。通过变换N末端，除了对DPP-4的分解显示出抵抗性之外，还认为通过拉伸C末端，稳定性比GLP-1增加。木聚糖苷通过结合GLP-1受体升高细胞内cAMP，并以葡萄糖浓度依赖性刺激胰岛素分泌。

药理作用

降血糖作用

通过同时给予胰岛素颗粒蛋白和木聚糖苷，发现2型糖尿病小鼠血糖值降低及糖负荷后血糖值上升受到抑制，在使用正常血糖犬的口服糖负荷试验中血糖值上升受到抑制。

葡萄糖应答性胰岛素分泌作用

在使用灌流大鼠胰腺标本进行的in vitro胰岛素分泌能力测试中，在低葡萄糖浓度下，所述木质素没有发挥作用，在高葡萄糖浓度下，所述胰岛素分泌与对照相比显著增加。

葡聚糖分泌抑制作用

2型糖尿病患者每日1次、共计28天（第1～14天：10mg、第15～28天：20mg）皮下给药的情况下，第28天的饮食负荷时的葡聚糖血浆中浓度AUC0:30-4:30h注）与给药开始前相比降低了（外国人数据）。

注）AUC0:30-4:30h：从标准早餐摄取开始时（本制剂给药后30分；0:30h）到早餐摄取后4小时（本制剂给药后4小时30分；4:30h）测定的葡聚糖血浆中浓度AUC。

胃内容排出延迟作用

在用小鼠在木聚糖原进行的in vivo试验中，木聚糖原以剂量依赖性抑制胃内容排出。

适应症

适应胰岛素疗法的2型糖尿病