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Seibule Tablets 500×50mg(Miglitol 米格列醇片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 50毫克/片 500片/盒 
包装规格 50毫克/片 500片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
三和化学
生产厂家英文名:
Sanwa Chemical
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969009F4022_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Seibule(セイブル錠)50mg/Tablet 500Tablets/box
原产地英文药品名:
Miglitol
中文参考商品译名:
Seibule(セイブル錠)50毫克/片 500片/盒
中文参考药品译名:
米格列醇
曾用名:
简介:

 

部份中文米格列醇处方资料(仅供参考)
商品名:Seibule Tablets
英文名:Miglitol
中文名:米格列醇片
生产商:三和化学
药品简介
Seibule(Miglitol)是第二代糖苷酶抑制药,初由德国拜耳制药研发,通过与葡萄糖相似的结构可逆竞争性抑制α-葡萄糖苷酶,延缓肠道内碳水化合物的葡萄糖转化与吸收,从而改善餐后血糖水平,用于成人2型糖尿病治疗。
セイブル錠25mg/セイブル錠50mg/セイブル錠75mg
药用类别名称
糖尿病高血糖改善剂
批准日期:2006年1月
商標名
SEIBULE Tablets
一般的名称
ミグリトール(Miglitol)
化学名
(2R,3R,4R,5S)-1-(2-Hydroxyethyl)-2-(hydroxymethyl) piperidine-3,4,5-triol
分子式
C8H17NO5
分子量
207.22
性状
本品为白色~微带黄白色粉末。
本品易溶于水,几乎不溶于乙醇(99.5)。
化学構造式
融点
144~147℃
使用注意事项
开封后也要避开湿气保存。本品采用铝袋进行品质保持。
药效药理
作用机制
在小肠粘膜上皮细胞的刷缘膜中,米格列醇是负责从二糖类分解为单糖的二糖类水解酶(α-抑制葡萄糖苷酶),延迟糖分的消化、吸收,从而改善餐后的过血糖。
对二糖类水解酶的抑制作用
对大鼠小肠来源的蔗糖酶和异麦芽糖酶分别比阿卡波糖强约6倍和120倍,同样对伏格列波糖显示出1/3.6倍和同等程度的强抑制作用(in vitro)。另一方面,大鼠胰腺α-未观察到对淀粉酶的抑制作用,报道了抑制淀粉酶和凝血酶活性的38(in vitro)。
对大鼠小肠来源的蔗糖酶、异麦芽糖酶、麦芽糖酶的抑制方式为竞争型(in vitro)。
抑制血糖上升作用
对正常大鼠经口给药的结果,抑制蔗糖、煮沸淀粉及生淀粉负荷后的血糖上升,但对葡萄糖负荷后的血糖上升无效。
健康成年男性(6例)每日3次口服米格列醇50mg,每餐前8天(第8天仅早餐时1次给药),抑制了每餐后的血糖上升,抑制了血清胰岛素的上升。
对非肥胖2型糖尿病模型的GK大鼠实施了糖分(蔗糖)负荷试验,结果显示,米格列醇与正常大鼠具有同样的抑制糖分负荷后血糖上升的作用。
对GK大鼠混食米格列醇8周,结果显示,餐后血糖上升抑制作用持续,HbA1c得到改善。
对成人2型糖尿病患者(40例)用交叉法给予安慰剂及米格列醇1次50mg,进行了饮食负荷,在抑制餐后早期(30分钟~1小时)血糖上升的同时,抑制了胰岛素分泌。
适应症
糖尿病的饭后过血糖的改善
(但是,仅限于进行饮食疗法、运动疗法的患者不能得到充分的效果的情况,或者在饮食疗法、运动疗法的基础上使用磺酰脲剂、双胍类药剂或胰岛素制剂的患者不能得到充分的效果的情况)
用法与用量
通常,成人作为米格列醇1次50mg,每天3次,每次饭前口服。另外,在效果不充分的情况下,可以一边充分观察经过一边将1次量增加到75mg。
包装
25mg
100片(PTP10片×10)、210片(PTP21片×10)、500片(PTP10片×50)、1050片(PTP21片×50)
50mg
100片(PTP10片×10)、210片(PTP21片×10)、500片(PTP10片×50)、1050片(PTP21片×50)

75mg
100片(PTP10片×10)、210片(PTP21片×10)、500片(PTP10片×50)、1050片(PTP21片×50)
制造和销售来源
株式会社三和化学研究所
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969009F1023_1_19/

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