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Sitagavia 100mg Filmtabletten, 98St×1(Sitagliptin 西格列汀薄膜片)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克薄膜片,98片  
包装规格 100毫克薄膜片,98片  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
TAD Pharma GmbH
生产厂家英文名:
TAD Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/14185/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Sitagavia 100mg Filmtabletten, 98Stk
原产地英文药品名:
Sitagliptin
中文参考商品译名:
Sitagavia 100毫克薄膜片,98片
中文参考药品译名:
西格列汀
曾用名:
简介:

 

部份中文西格列汀处方资料(仅供参考)
商品名:Sitagavia Filmtabletten
英文名:Sitagliptin
中文名:西格列汀薄膜片
生产商:TAD Pharma GmbH
药品简介
Sitagavia(Sitagliptin)是一种口服抗高血糖药物,用于改善2型糖尿病成年人的血糖控制。通过增加某些天然物质的水平来发挥作用,这些物质在血糖高时刺激胰腺释放更多的胰岛素。通常与饮食和运动结合使用,也可与其他糖尿病药物联合使用。
作用机制
西格列汀是一类口服抗高血糖药物,称为二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂。通过增加称为肠促胰岛素的活性激素水平,可以改善这种药物的血糖控制。
肠促生长素,包括胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性胰岛素刺激多肽(GIP),在白天从肠道释放,其水平会随着进食而增加。肠促胰岛素是参与葡萄糖稳态正常调节的内源性系统的一部分。当血糖浓度正常或升高时,GLP-1和GIP通过细胞内信号通路增加胰腺细胞胰岛素的合成和释放,其中涉及环AMP。
在2型糖尿病动物模型中用GLP-1或DPP-4抑制剂治疗已被证明可以改善β细胞葡萄糖反应,刺激胰岛素的生物合成和释放。胰岛素水平升高会增加胰岛素的摄入量组织中的葡萄糖。
此外,GLP-1减少胰α细胞分泌胰高血糖素。胰高血糖素浓度降低和胰岛素水平升高导致肝脏葡萄糖生成减少,从而导致血糖水平降低。GLP-1和GIP的作用是葡萄糖依赖性的,因此当血糖浓度低时,没有观察到通过GLP-1刺激胰岛素释放或抑制胰高血糖素分泌。
适应症
对于2型糖尿病成年患者,Sitagavia可改善血糖控制:
作为单一疗法:
–仅通过饮食和运动无法充分控制的患者,以及由于禁忌症或不耐受而不适合二甲双胍的患者。
作为与以下药物联合的双重口服治疗:
-当饮食和运动与单独使用二甲双胍不能提供足够的二甲双胍时血糖控制。
–饮食和运动时使用磺酰脲,以及最大耐受剂量
单独使用磺酰脲类药物不能提供足够的血糖控制,并且当由于禁忌症或不耐受而不适合使用依他福明时。
-活化的γ受体(PPARc)激动剂(如噻唑烷二酮),当使用PPARc激动剂是适当的,并且单独使用PPARc拮抗剂的饮食和运动不能提供足够的血糖控制时,它会诱导过氧化物的增殖。
三联口服疗法结合:
当饮食和运动以及固定剂量的胰岛素不能提供足够的血糖控制时,西塔加维亚也被指定为胰岛素的辅助疗法(有或没有二甲双胍)。
用法与用量
剂量
剂量为每天一次100mg西格列汀。结合使用时二甲双胍和/或PPARG激动剂的剂量应保持不变,同时服用西他加韦。当Sitagavia与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,可以考虑使用较低剂量的磺脲类或胰岛素来降低低血糖的风险(见第4.4段)。
如果错过了一剂Sitagavia,应在患者记得后尽快服用。不应在同一天服用双倍剂量。
特殊人群肾功能不全考虑西格列汀与另一种抗糖尿病药物联合使用时应检查肾功能损害患者的使用情况。
对于轻度肾功能损害(肾小球浸润率[GFR]≥60至<90ml/min)的患者,不需要调整剂量。
对于中度肾功能损害(肾小球滤过率≥45至<60ml/min)的患者,不需要调整剂量。
对于中度肾功能损害(GFR≥30至<45ml/min)的患者,Sitagavia的剂量为50mg,每日一次。
对于严重肾功能损害(GFR≥15至<30ml/min)或肾病终末期(NDS)(GFR<15ml/min)的患者,包括需要血液透析或腹膜精制的患者,Sitagavia的剂量为25mg,每日一次。无论透析时间如何,都可以进行治疗。
由于剂量调整是根据肾功能进行的,建议在开始西他加韦亚治疗之前和之后定期评估肾功能。
肝功能异常轻度至中度肝损伤患者不需要调整剂量。西格列汀尚未在严重肝损伤患者中进行研究应谨慎行事。然而,由于西格列汀主要通过肾脏清除,严重的肝损伤预计不会影响西格列汀的药代动力学。
老年人
不需要根据年龄调整剂量。
由于疗效不足,不应给予10-17岁儿童和青少年。最近可用的数据在第4.8、5.1和5.2段中进行了描述。Sitagliptin尚未在老年儿科患者中进行研究10岁以下。
给药方法
Sitagavia可以与食物一起服用或不服用。
禁忌症
对本款所述活性物质或任何成分过敏
保质期
3年
储存产品时的特殊注意事项
请存放在原始包装中,以防止受潮。
这种药品不需要特殊的储存温度条件。
容器的性质和成分
泡罩(OPA/Alu/PVC//Alu):14、28、30、56、60、90和98薄膜包衣片剂,纸箱。
上市许可持证商
TAD Pharma GmbH


请参阅随附Sitagavia的完整处方信息:
https://webapi.krka.biz/media/uploads/en/international/gr/Sitagavia-Smpc.pdf
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Sitagavia 100mg Filmtabletten
TAD Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Sitagliptin                               100mg
Calcium hydrogenphosphat                  Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin                Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz               Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser        Hilfstoff
Eisen (III) oxid                          Hilfstoff
Macrogol 3350                             Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff
Natrium stearylfumarat                    Hilfstoff
Poly(vinylalkohol)                        Hilfstoff
Talkum                                    Hilfstoff
Titan dioxid                              Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                        23 mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                        mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Sitagavia 100 mg Filmtabletten 3
Die Produktbewertungen zu Sitagavia 100 mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Sie können dieses Arzneimittel unabhängig von der Nahrungsaufnahme einnehmen.
Wechselwirkungen bei Sitagavia 100mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Digoxin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und anderen Herzerkrankungen) einnehmen. Der Digoxinspiegel in Ihrem Blut muss bei Einnahme zusammen mit diesem Präparat möglicherweise überprüft werden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Sitagavia 100mg Filmtabletten, 28Stk(96,73 €).98Stk(176,33 €).

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