部份中文西格列汀/二甲双胍处方资料（仅供参考）
商品名：Velmetia Filmtabletten
英文名：Sitagliptin/Metformin
中文名：西格列汀/二甲双胍复方薄膜片
生产商：Berlin-Chemie AG
药品简介
Velmetia是首个DPP-4抑制剂西格列汀和二甲双胍的固定复方制剂，配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受两者联合治疗的2型糖尿病患者。
作用机制
磷酸西格列汀是一种高选择性、强效和口服活性的己二酸肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，用于治疗2型糖尿病。DPP-4抑制剂是一类作为肠促胰岛素增强剂的药物。通过抑制DPP-4酶，西格列汀增加了两种已知的活性肠促胰岛素激素的水平，即胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）。肠促胰岛素是参与二葡萄糖稳态生理调节的内源性系统的一部分。当GLP-1和GIP增加胰腺β细胞的胰岛素合成和释放。GLP-1还可以减少胰α细胞分泌胰高血糖素，从而减少葡萄糖代谢产物。当血糖水平低时，不会刺激胰岛素释放或抑制胰高血糖素分泌。西格列汀是一种强效且高度选择性的DPP-4酶抑制剂，在治疗浓度下不会抑制密切相关的DPP-8或DPP-9酶。西格列汀在化学结构和药理作用上与GLP-1类似物、胰岛素、磺脲类或甲硫氨酸、双胍类、过氧化物酶体增殖物γ受体激动剂（PPAR）、α-葡萄糖苷酶抑制剂和达美林类似物不同。
适应症
对于2型糖尿病成人患者：Velmetia作为饮食和运动的辅助剂，用于改善血糖控制，而最大耐受剂量的二甲双单单单独单独治疗无法提供血糖控制的患者适合或已经接受西他格列汀和二甲双治治疗的患者。
对于二甲双胍和磺酰脲的最大耐受剂量不能提供足够控制的患者，Velmetia与磺酰脲联合使用（即三重联合治疗）作为饮食和运动的辅助治疗。Velmetia表示与活化γ受体激动剂的三重联合治疗过氧化物酶体增殖物（PPAR）（即噻唑烷二酮）作为饮食和运动的辅助药物，用于二甲双胍和PPAR¦激动剂的最大耐受剂量不能提供足够控制的患者。
Velmetia也被适应为胰岛素的附加疗法（即三重联合疗法），作为饮食和运动的辅助手段，以改善稳定剂量的胰岛素和二甲双胍单独不能提供足够血糖控制的患者的血糖控制。
用法与用量
剂量
Velmetia的抗高血糖治疗剂量应根据患者当前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化，但不得超过100mg西格列汀的最大推荐日剂量。
肾功能正常的成年人（肾小球滤过率≥90ml/min）二甲双胍单药治疗最大耐受剂量控制不足的患者在二甲双胍单药疗法控制不当的患者中，通常的起始剂量应为西格列汀50mg，每日两次（每日总剂量100mg）加上已使用的二甲双胍剂量。
从西格列汀和二甲双胍的联合给药方案转移的患者在从西格列肽和二甲双胍的共同给药方案中转移的患者中，应使用已经使用的西格列汀与二甲双胍剂量开始服用维美提。
二甲双胍和磺酰脲双重最大耐受剂量组合控制不足的患者剂量应包括西格列汀50mg，每日两次（每日总剂量为100mg）加上已经使用的二甲双胍剂量。当Velmetia与磺酰脲联合使用时，可能需要减少磺酰脲的剂量以降低低血糖的风险。
双剂量二甲双胺和一种PPAR激动剂的治疗组合未得到充分控制的患者，剂量应为每日两次50mg西他格列汀（每日总剂量100mg）和与目前使用的剂量相同的二甲双剂剂剂。
与胰岛素和最大耐受剂量二甲双联治疗未得到充分控制的患者 剂量应为每日两次50mg的西他格列汀（每日总剂量100mg）加上与现有剂量相似的二甲双联剂量。如果Velmetia与胰岛素联合使用，可能需要减少胰岛素剂量以降低低血糖的风险。
为了获得不同剂量的二甲双为为，Velmetia以50mg desitagliptin和850 mg盐酸二甲双双为为为剂量或1000 mg盐酸二甲双双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双甲双
所有患者应保持其推荐的饮食，并在白天适当分配碳水化合物摄入量。
特殊人群
肾功能损害
轻度肾功能损害患者（肾小球滤过率[GFR]≥60 ml/min）无需调整剂量。在开始使用含二甲双胍的药物治疗之前，应评估肾小球滤过率，之后应至少每年评估一次。对于进一步发展为肾功能损害风险较高的患者和老年人，应更频繁地评估肾功能，例如每3-6个月一次。
二甲双胍的最大日剂量最好分为2至3个日剂量。在GFR<60ml/min的患者开始服用二甲双胍之前，应审查可能增加乳酸酸中毒风险的因素。
如果不能获得足够剂量的维米特亚，则应单独使用各个成分，而不是固定剂量组合。
TFG毫升/分钟          二甲双胍                磷酸西他列汀
60-89         最大日剂量为3000mg。如果肾      最大日剂量为100mg。
              功能恶化，可以考虑减少剂量。
45-59         最大日剂量为2000mg。起始剂      最大日剂量为100mg
              量不得超过最大剂量的一半。
30-44         最大日剂量为1000mg。起始剂      最大日剂量为50mg
              量不得超过最大剂量的一半。
<30           Metformine是禁忌的。            最大日剂量为25mg。
肝损伤
肝损伤患者不得使用Velmetia。
老年人
由于二甲双胍和西格列汀是通过肾脏排泄的，因此随着年龄的增长，应谨慎使用Velmetia。应监测肾功能，以帮助预防二甲双胍相关性乳酸酸中毒，尤其是老年人。
儿科人群
由于效果不足，10至17岁的儿童和青少年不应使用Velmetia。描述了目前可用的数据。尚未对10岁以下的儿科患者进行Velmetia研究。
给药方法
Velmetia应每天随餐服用两次，以减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应。
禁忌症
Velmetia不得用于以下患者：
-对活性物质或列出的任何赋形剂过敏；
-任何类型的急性代谢性酸中毒（如乳酸酸中毒或糖尿病酮症酸中毒）；
-糖尿病昏迷前；
-严重肾功能损害（肾小球滤过率<30 ml/min）；
-可能改变肾功能的急性情况，例如：
-脱水，
-严重感染，
-休克，
-血管内注射碘化造影剂；
-可能导致组织缺氧的急性或慢性疾病，例如：
-心脏或呼吸衰竭，
-近期心肌梗死，
-肝病；
-脱水，
-急性酒精中毒；
-母乳喂养。
保质期
两年。
特殊储存注意事项
请勿在25°C以上储存。
容器的性质和内容
不透明的水泡（PVC/PE/PVDC和铝）。
14、28、56、60、112、168、180、196片薄膜包衣片剂，196片（2包98片）和168片（2包84片）薄膜包衣片剂的多包装。包装尺寸为50 x 1薄膜包衣片，装在可拆卸的水疱中。


请参阅随附Velmetia的完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/pt/documents/product-information/velmetia-epar-product-information_pt.pdf
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Velmetia 50mg/1000mg Filmtabletten
Berlin-Chemie AG
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Metformin hydrochlorid        1000mg
Metformin                     780mg
Sitagliptin phosphat 1-Wasser 64,24mg
Sitagliptin                   50mg
Cellulose, mikrokristallin    Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid           Hilfstoff
Eisen (III) oxid              Hilfstoff
Macrogol 3350                 Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat         Hilfstoff
Natrium stearylfumarat        Hilfstoff
Poly(vinylalkohol)            Hilfstoff
Povidon K29-32                Hilfstoff
Talkum                        Hilfstoff
Titan dioxid                  Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion            23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion            mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Velmetia 50mg/1000mg Filmtabletten 3
Die Produktbewertungen zu Velmetia 50mg/1000mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Einnahme zu den Mahlzeiten mit reichlich Wasser, um Magenbeschwerden zu vermeiden.
Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre von Ihrem Arzt empfohlene Diät fortsetzen und darauf achten, dass Ihre Kohlenhydrataufnahme gleichmäßig über den Tag verteilt ist.
Wechselwirkungen bei Velmetia 50mg/1000mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung des Präparates anpassen. Es ist besonders wichtig, folgende Arzneimittel zu erwähnen:
Arzneimittel (zum Einnehmen, zur Inhalation oder Injektion) zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen wie z. B. Asthma oder Rheuma (Kortikosteroide)
Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika)
Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib)
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten)
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bronchialasthma (beta-Sympathomimetika)
jodhaltige Kontrastmittel oder Arzneimittel, die Alkohol enthalten
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen wie Cimetidin
Ranolazin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzenge (Angina pectoris)
Dolutegravir, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen
Vandetanib, ein Arzneimittel zur Behandlung einer bestimmten Art von Schilddrüsenkrebs (medulläres Schilddrüsenkarzinom)
Digoxin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und anderen Herzerkrankungen). Der Digoxinspiegel in Ihrem Blut muss bei Einnahme zusammen mit diesem Präparat möglicherweise überprüft werden.
Einnahme zusammen mit Alkohol
Meiden Sie während der Einnahme des Arzneimittels übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Velmetia 50mg/1000mg Filmtabletten, 196Stk（272,78 €）.