部份中文度拉糖肽处方资料（仅供参考）
商品名：Trulicity Injection ATEOS
英文名：Dulaglutide
中文名：度拉糖肽重组笔式注射器
生产商：礼来日本公司
药品简介
Trulicity（Dulaglutide）是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂，在许多国家被批准作为饮食和运动的辅助手段，用于治疗成人2型糖尿病（T2D）。
Trulicity作为其他抗高血糖药物（包括口服抗高血糖药和胰岛素）的单一疗法或附加疗法，对于控制不足的T2D成年人，包括高危患者[如肥胖和老年患者、患有3期或4期慢性肾病（CKD）和/或心血管（CV）疾病的患者]，是一种有效且普遍耐受良好的治疗方法。
トルリシティ皮下注0.75mgアテオス/トルリシティ皮下注1.5mgアテオス
药效分类名称
持续性GLP-1受体激动剂
批准日期：2024年6月
商品名
TRULICITY Subcutaneous Injection ATEOS®
一般的名称:
デュラグルチド（遺伝子組換え）[Dulaglutide(Genetical
Recombination)]〔JAN〕
本 質:
Dulaglutide是转基因融合糖蛋白，第1至31位是修饰型人葡聚糖样肽1，第48至275位是修饰型人IgG4的Fc结构域，第2、16、30、57、63和64位氨基酸残基分别被Gly、Glu、Gly、Pro、Ala和Ala取代。杜拉古尔德产自中国仓鼠卵巢细胞。双组蛋白是由两个由275个氨基酸残基组成的亚单元构成的糖蛋白（分子量：约63000）。
使用注意事项
避免冻结，在2～8℃下遮光保存。冻结时不要使用。
在室温下保存时，应在14天以内使用。此时，用遮光保存，另外，不要在超过30℃的地方保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂是取代了氨基酸的人GLP-1模拟物与修饰的人IgG4Fc区域的融合蛋白，通过氨基酸取代对DPP-4的分解显示出抵抗性，通过分子量的增加吸收速度及肾间隙降低，作用持续29）、30）。本品结合胰腺β细胞的GLP-1受体，使细胞内cAMP浓度升高，葡萄糖浓度依赖性地使胰岛素分泌亢进。
降血糖作用
对2型糖尿病患者单次皮下注射本制剂0.3注）、1.0注）、3.0注）及6.0mg注）时，无论哪种剂量，相对于安慰剂组，给药第3天的空腹时及餐后血糖值都有统计学意义地降低。
另外，对2型糖尿病患者每周皮下给药0.75mg本制剂时，给药26周时的7个百分点自我测定血糖值（每餐前及饭后2小时及就寝前）在所有点从基线下降，其下降持续了给药间隔即7天7）。
注）本制剂的经批准的用法和用量为：“通常，成人每周皮下注射0.75mg，作为重组的双乳脂（转基因）。
另外，根据患者的状态，可以每周增加1次给药1.5mg。“的总和。
葡萄糖应答性胰岛素分泌作用
在使用大鼠胰岛细胞株和来自大鼠和食蟹猴的胰岛细胞的体外胰岛素分泌能力试验中，本制剂在葡萄糖低浓度条件下不显示胰岛素分泌作用，在高浓度条件下使胰岛素分泌亢进。另外，GLP-1受体拮抗剂抑制了该胰岛素分泌亢进作用。在使用大鼠和食蟹猴的体内葡萄糖负荷试验中，本制剂显示出依赖于葡萄糖浓度的胰岛素分泌作用。
对2型糖尿病患者单次皮下注射本制剂1.5mg时，通过葡萄糖快速给药，胰岛素的第1相分泌（葡萄糖给药后10分钟后）以及第2相分泌（葡萄糖给药10分钟后到180分钟后）的血中胰岛素浓度AUC相对于安慰剂给药时增加（外国人数据）。
葡聚糖分泌抑制作用
2型糖尿病患者每周皮下注射本制剂0.75mg及1.5mg时，给药26周时空腹时血中葡聚糖浓度及饮食负荷后血中葡聚糖浓度的AUC（餐后0～3小时）从基线下降33）（外国人数据）。
胃内容排出延迟作用
在使用对2型糖尿病患者每周皮下注射1.5mg本制剂4周的闪烁法的试验中，胃内的残留放射能减少50%所需的时间（t50）延迟了约2小时。对胃内容排出的影响（t50）在初次给药后最大，在本制剂第2、3及4次给药的2天后，相对于初次给药分别缩短为88%、87%及84%（外国人数据）对乙酰氨基酚的评价参照16.7）
适应症
2型糖尿病
用法与用量
通常，成人每周皮下注射0.75mg，作为重组基因。另外，根据患者的状态，可以每周增加1次给药1.5mg。
包装
〈皮下注〉
0.75mg
0.5mLx2套件

1.5mg
0.5mLx2套件
制造分销商
日本礼来ー株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准！
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530471_2499416G1029_1_18