Seibule Tablets 100×75mg（Miglitol 米格列醇片） - 2型糖尿病

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Seibule Tablets 100×75mg（Miglitol 米格列醇片）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

75毫克/片 100片/盒

包装规格：

75毫克/片 100片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

三和化学

生产厂家英文名:

Sanwa Chemical

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969009F4022_1_02/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Seibule（セイブル錠）75mg/Tablet 100Tablets/box

原产地英文药品名:

Miglitol

中文参考商品译名:

Seibule（セイブル錠）75毫克/片 100片/盒

中文参考药品译名:

米格列醇

曾用名:

简介：

部份中文米格列醇处方资料（仅供参考）
商品名：Seibule Tablets
英文名：Miglitol
中文名：米格列醇片
生产商：三和化学
药品简介
Seibule（Miglitol）是一种新型降糖药，是一种新的小肠α-葡萄糖苷酶抑制剂，用于治疗成人2型糖尿病。
セイブル錠25mg／セイブル錠50mg／セイブル錠75mg
药用类别名称
糖尿病高血糖改善剂
批准日期：2006年1月
商標名
SEIBULE Tablets
一般的名称
ミグリトール（Miglitol）
化学名
(2R,3R,4R,5S)-1-(2-Hydroxyethyl)-2-(hydroxymethyl) piperidine-3,4,5-triol
分子式
C8H17NO5
分子量
207.22
性状
本品为白色～微带黄白色粉末。
本品易溶于水，几乎不溶于乙醇（99.5）。
化学構造式
融点
144～147℃
使用注意事项
开封后也要避开湿气保存。本品采用铝袋进行品质保持。
药效药理
作用机制
在小肠粘膜上皮细胞的刷缘膜中，米格列醇是负责从二糖类分解为单糖的二糖类水解酶（α-抑制葡萄糖苷酶），延迟糖分的消化、吸收，从而改善餐后的过血糖。
对二糖类水解酶的抑制作用
对大鼠小肠来源的蔗糖酶和异麦芽糖酶分别比阿卡波糖强约6倍和120倍，同样对伏格列波糖显示出1/3.6倍和同等程度的强抑制作用（in vitro）。另一方面，大鼠胰腺α-未观察到对淀粉酶的抑制作用，报道了抑制淀粉酶和凝血酶活性的38（in vitro）。
对大鼠小肠来源的蔗糖酶、异麦芽糖酶、麦芽糖酶的抑制方式为竞争型（in vitro）。
抑制血糖上升作用
对正常大鼠经口给药的结果，抑制蔗糖、煮沸淀粉及生淀粉负荷后的血糖上升，但对葡萄糖负荷后的血糖上升无效。
健康成年男性（6例）每日3次口服米格列醇50mg，每餐前8天（第8天仅早餐时1次给药），抑制了每餐后的血糖上升，抑制了血清胰岛素的上升。
对非肥胖2型糖尿病模型的GK大鼠实施了糖分（蔗糖）负荷试验，结果显示，米格列醇与正常大鼠具有同样的抑制糖分负荷后血糖上升的作用。
对GK大鼠混食米格列醇8周，结果显示，餐后血糖上升抑制作用持续，HbA1c得到改善。
对成人2型糖尿病患者（40例）用交叉法给予安慰剂及米格列醇1次50mg，进行了饮食负荷，在抑制餐后早期（30分钟～1小时）血糖上升的同时，抑制了胰岛素分泌。
适应症
糖尿病的饭后过血糖的改善
（但是，仅限于进行饮食疗法、运动疗法的患者不能得到充分的效果的情况，或者在饮食疗法、运动疗法的基础上使用磺酰脲剂、双胍类药剂或胰岛素制剂的患者不能得到充分的效果的情况）
用法与用量
通常，成人作为米格列醇1次50mg，每天3次，每次饭前口服。另外，在效果不充分的情况下，可以一边充分观察经过一边将1次量增加到75mg。
包装
25mg
100片（PTP10片×10）、210片（PTP21片×10）、500片（PTP10片×50）、1050片（PTP21片×50）
50mg
100片（PTP10片×10）、210片（PTP21片×10）、500片（PTP10片×50）、1050片（PTP21片×50）
75mg
100片（PTP10片×10）、210片（PTP21片×10）、500片（PTP10片×50）、1050片（PTP21片×50）

制造和销售来源
株式会社三和化学研究所
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969009F1023_1_19/