部份中文度拉糖肽注射器处方资料（仅供参考）
商品名：Trulicity solution injectable
英文名：Dulaglutide
中文名：度拉糖肽笔式注射器
生产商：礼来公司
药品简介
近日，新型降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉糖肽）2款剂量（3.0mg，4.5mg）获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已批准，该药是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂（RA），每周注射一次，用于治疗2型糖尿病。
结果显示；在2型糖尿病患者中，与已批准剂量（1.5mg）相比，高剂量（3mg，4.5mg）可进一步改善血糖水平和降低体重。
作用机制
度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂。该分子由2条相同的二硫键链组成，每条链含有一个修饰的人GLP-1类似物序列，该序列通过小肽接头与修饰的人免疫球蛋白G4（IgG4）重链片段（Fc）共价连接。度拉糖肽的GLP-1类似物部分与天然人GLP-1约90%同源（7-37）。由于DPP-4的降解和肾脏清除，天然GLP-1的半衰期为1.5-2分钟。与天然GLP-1相比，度拉糖肽对DPP-4的降解具有抵抗力，并且体积大，可减缓吸收并降低肾脏清除率。这些工程特性导致可溶性制剂和延长的半衰期为4.7天，这使其适合每周皮下给药一次。此外，度拉糖肽分子被设计用于预防Fcγ受体依赖性免疫反应并降低其免疫原性。
度拉糖肽表现出GLP-1的几种抗高血糖作用。在葡萄糖浓度升高的情况下，度拉糖肽增加胰腺β细胞中的细胞内环腺苷酸（cAMP），导致胰岛素释放。度拉糖肽抑制胰高血糖素的分泌，这在2型糖尿病患者中是不适当的。胰高血糖素浓度降低会导致肝葡萄糖输出量降低。度拉糖肽还减缓胃排空。
适应症
2型糖尿病
对于控制不充分的2型糖尿病患者，作为饮食和运动的辅助手段，治疗效果确切
•由于不耐受或禁忌症，二甲双胍被认为不合适时，作为单一疗法。
•除其他治疗糖尿病的药物外。
有关组合、对血糖控制和心血管事件的影响以及研究人群的研究结果。
用法与用量
剂量
单一疗法
建议剂量为0.75mg，每周一次。
附加治疗
建议剂量为1.5mg，每周一次。
对于潜在的脆弱人群，每周0.75mg可作为起始剂量。
对于额外的血糖控制，
•1.5mg剂量可在至少4周后增加至3mg，每周一次。
•至少4周后，3mg剂量可增加至4.5mg，每周一次。
最大剂量为4.5mg，每周一次。
当Trulicity被添加到现有的二甲双胍和/或吡格列酮治疗中时，可以继续使用二甲双胍和/或匹格列酮的当前剂量。当Trulicity被添加到现有的二甲双胍和/或葡萄糖钠共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）治疗中时，可以继续使用二甲双胍和/或SGLT2i的当前剂量。当将其添加到磺脲或胰岛素的现有治疗中时，可考虑减少磺脲和胰岛素的剂量以降低低血糖风险。
Trulicity的使用不需要血糖自我监测。血糖自我监测对于调整磺脲或胰岛素的剂量是必要的，尤其是当开始Trulicity治疗且胰岛素减少时。建议逐步减少胰岛素剂量。
错过的剂量
如果错过了一次剂量，如果距离下一次预定剂量还有至少3天（72小时），则应尽快给药。如果距离下一次预定剂量仅剩不到3天（72小时），则应跳过错过的剂量，并在常规预定日期给药下一次剂量。在每种情况下，患者都可以恢复每周一次的常规给药计划。
特殊人群
老年人
无需根据年龄调整剂量。
肾损害
轻度、中度或重度肾损害（eGFR<90至≥ 15mL/min/1.73m2）。
终末期肾病患者的经验非常有限（<15mL/min/1.73m2），因此不能在该人群中推荐Trulicity。
肝损害
肝损害患者无需调整剂量。
儿科人群
度拉糖肽对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
真正的是在腹部、大腿或上臂皮下注射。不应静脉注射或肌肉注射。
该剂量可在一天中的任何时间服用，无论是否进食。
如果需要，可以改变每周给药的日期，只要最后一次给药是在3天或更多天（72小时）之前给药。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年
储存的特殊预防措施
储存在冰箱（2°C–8°C）中。
不要冻结。
存放在原包装中，以防光照。
正在使用中
Trulicity可在不超过30°C的温度下无冷藏储存长达14天。
容器的性质和内容
玻璃注射器（I型）装在一次性笔中。
每支预填充笔含有0.5毫升溶液。
每包2支和4支预填充笔，每包12支（3包4支）预填充笔。
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Trulicity 3mg, solution injectable en stylo pré-rempli, boîte de 4 stylos préremplis de ½ ml
Trulicity est un médicament sous forme de solution injectable à base de Dulaglutide (3 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 18/11/2020 par LILLY FRANCE au prix de 180,12€.
Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie
La dose recommandée est de 0,75 mg une fois par semaine.
En association
La dose recommandée est de 1,5 mg une fois par semaine.
Pour les populations potentiellement vulnérables, la dose de 0,75 mg une fois par semaine peut être envisagée comme dose initiale.
Pour renforcer le contrôle glycémique,
la dose de 1,5 mg peut être augmentée si nécessaire, après 4 semaines au moins, à 3 mg une fois par semaine ;
la dose de 3 mg peut être augmentée si nécessaire, après 4 semaines au moins, à 4,5 mg une fois par semaine.
La dose maximale est de 4,5 mg une fois par semaine.
Lorsque Trulicity est ajouté à un traitement en cours par metformine et/ou pioglitazone, la dose de metformine et/ou de pioglitazone peut être conservée. Lorsque Trulicity est ajouté à un traitement en cours par metformine et/ou inhibiteur du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (iSGLT2), la dose de metformine et/ou de l'iSGLT2 peut être conservée. Lorsqu'il est ajouté à un traitement en cours par sulfamide hypoglycémiant ou insuline, une diminution de la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline peut être envisagée afin de réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Effets indésirables).
L'utilisation de Trulicity ne nécessite pas d'auto-surveillance glycémique. Une auto-surveillance glycémique est nécessaire pour ajuster la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline, notamment lors de l'instauration du traitement par Trulicity et de la réduction des doses d'insuline. L'adoption d'une approche par étapes de la réduction des doses d'insuline est recommandée.
Doses oubliées
En cas d'oubli, la dose doit être administrée le plus rapidement possible si le délai avant la date de la prochaine dose est d'au moins 3 jours (72 heures). Si la dose suivante est prévue dans moins de 3 jours (72 heures), la dose oubliée ne doit pas être administrée et la dose suivante doit être administrée le jour normalement prévu. Dans tous les cas, les patients peuvent ensuite reprendre leur schéma d'administration hebdomadaire habituel.
Populations particulières
Patients âgés
Aucun ajustement de la dose n'est requis en fonction de l'âge (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisants rénaux
Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (DFGe < 90 à ≥15 mL/min/1,73m2).
L'expérience chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (< 15 mL/min/1,73m2) étant très limitée, Trulicity ne peut pas être recommandé chez ces patients (voir rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisants hépatiques
Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du dulaglutide chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Trulicity doit être administré par injection sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras. Il ne doit pas être administré par injection intraveineuse ou intramusculaire.
La dose peut être administrée à toute heure de la journée, au moment ou en dehors des repas.
Le jour de la semaine prévu pour l'injection peut être éventuellement modifié, dans la mesure où la dernière dose a été administrée au moins 3 jours (72 heures) avant.
Solution injectable. Solution limpide, incolore.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
2 ans
Précautions particulières de conservation :
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Lors de l'utilisation
Trulicity peut être conservé en dehors du réfrigérateur pendant une durée maximale de 14 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Instructions pour l'utilisation
Le stylo pré-rempli est à usage unique.
Suivre attentivement les instructions d'utilisation du stylo, jointes à la notice.
Trulicity ne doit pas être utilisé si la solution contient des particules ou si elle est trouble et/ou décolorée.
Trulicity ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Seringue en verre (type I) contenue dans un stylo jetable. Chaque stylo pré-rempli contient 0,5 mL de solution.
Boîte de 4 stylos pré-remplis.
Veuillez consulter les informations de prescription complètes de trulicity ci - jointes:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11930/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3021645-trulicity-3mg-sol-sc-stylo-4