部份中文非奈利酮处方资料（仅供参考）

商品名：Kerendia tablets

英文名：Finerenone

中文名：非奈利酮片

生产商：拜耳药品

药品简介

2022年2月25日，日本厚生劳动省批准新药Kerendia（Finerenone，非奈利酮）上市，用于降低二型糖尿病(T2D)相关慢性肾病(CKD)成人患者的慢性肾病进展、肾衰竭风险和心血管疾病风险。

Kerendia（finerenone）是一种非甾体、选择性盐皮质激素受体 (MR) 拮抗剂，在临床前研究中已证明可阻止,MR过度激活的有害影响。在T2D中，MR 过度激活被认为有助于 CKD 进展和心血管损伤，这可能是由代谢、血流动力学或炎症和纤维化因素驱动的。

ケレンディア錠10mg／ケレンディア錠20mg

药效分类名称

非甾体选择性矿物皮质激素受体拮抗剂

批准日期：2022年2月25日

商品名

Kerendia tablets 10mg/20mg

一般的名称：

フィネレノン（Finerenone）

化学名：

(4S)-4-(4-Cyano-2-methoxyphenyl)-5-ethoxy2,8-dimethyl-1,4-dihydro-1,6-naphthyridine-3-carboxamide

分子式：

C21H22N4O3

分子量：

378.42

性状：

本品为白色～黄色粉末。

化学構造式：

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

非奈利酮是一种非甾体型选择性肌红蛋白受体（MR）拮抗剂，不与雄激素、孕酮、雌激素和糖皮质激素的受体结合.非奈利酮引起的细胞内MR通过活性化来调节电解质的贮存、排泄MR如果过度活化，则在肾脏或心血管系统中产生炎症、纤维化、钠积存或脏器肥大。非奈利酮MR来定义自定义外观MR的过度活性化。

心肾保护作用

在缺血、再灌注诱发的慢性肾脏病模型大鼠中，非奈利酮减轻肾功能损害，抑制纤维化。此外，在脱氧皮质激素乙酸酯（DOCA-salt）诱发的高血压模型大鼠中，非奈利酮抑制了心肥大和纤维化，抑制了肾肥大和蛋白尿的表达。

适应症

2型糖尿病合并慢性肾脏病

但是，晚期肾功能衰竭或透析实施中的患者除外。

用法与用量

通常，成人作为非奈利酮每天口服1次以下的剂量。

eGFR60个mL/min/1.73m2以上：20mg

eGFR60个mL/min/1.73m2不足：10mg开始给药，血清钾值eGFR相应地，以给药开始4周后为目标，以20mg的规格化距离的幂函数。

包装

〈片剂 10mg〉

100片〔10片（PTP）×10〕

〈片剂 20mg〉

100片〔10片（PTP）×10〕

储藏法：室温保存

有效期：36个月

制造商和分销商

拜耳药品有限公司

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00070271.pdf