部份中文司美鲁肽处方资料（仅供参考）
商品名：Ozempic Fixdose
英文名：semaglutide
中文名：司美鲁肽预充注射笔
生产商：诺和诺德
药品简介
2018年2月9日，欧盟委员会（EC）已经批准Ozempic（semaglutide）上市，用于治疗成人2型糖尿病。Ozempic®是新型每周注射一次的人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，被批准在使用二甲双胍不耐受或禁忌的成人2型糖尿病患者中进行单药治疗，或与其他降糖药物进行联合治疗。该上市授权适用于28个欧盟成员国。
作用机制
Semaglutide是一种 GLP-1类似物，与人GLP-1具有94%的序列同源性。Semaglutide充当GLP-1受体激动剂，可选择性结合并激活GLP-1受体（天然GLP-1的靶标）。
GLP--1是一种生理激素，在葡萄糖和食欲调节以及心血管系统中具有多种作用。葡萄糖和食欲的影响是通过胰腺和大脑中的GLP-1受体特异性介导的。
适应症
Ozempic适用于治疗控制不足的2型糖尿病成人，作为饮食和运动的辅助手段
•当二甲双胍因不耐受或禁忌症而被认为不合适时作为单一疗法
•除了用于治疗糖尿病的其他医药产品。
用法与用量
起始剂量为每周一次0.25毫克司美鲁肽。4周后，剂量应增加至0.5毫克，每周一次。每周一次0.5毫克剂量至少4周后，剂量可增加至每周一次1mg，以进一步改善血糖控制。
Semaglutide 0.25毫克 不是维持剂量。不推荐每周剂量高于1毫克。
当 Ozempic被添加到现有的二甲双胍和/或噻唑烷二酮疗法或钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂中时，二甲双胍和/或噻唑烷二酮或 SGLT2抑制剂的当前剂量可以继续保持不变。
当Ozempic 被添加到现有的磺脲类或胰岛素治疗中时，应考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量以降低低血糖风险。
不需要自我监测血糖来调整Ozempic的剂量。血糖自我监测对于调整磺酰脲和胰岛素的剂量是必要的，尤其是在开始Ozempic并减少胰岛素时。建议采用逐步减少胰岛素的方法。
漏服
如果漏服一剂，应尽快并在漏服后5天内给药。如果超过5天，则应跳过错过的剂量，并应在定期安排的日期施用下一剂。在每种情况下，患者都可以恢复每周一次的常规给药计划。
特殊人群
老年
不需要根据年龄调整剂量。≥75岁的患者的治疗经验有限。
肾功能不全
轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。在严重肾功能损害患者中使用司美鲁肽的经验有限。不建议将索马鲁肽用于终末期肾病患者。
肝功能损害
肝功能不全患者无需调整剂量。在严重肝功能损害患者中使用司马鲁肽的经验有限。用司美鲁肽治疗这些患者时应谨慎。
儿科人群
尚未确定司美鲁肽在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。没有可用数据。
给药方法
Ozempic将在一天中的任何时间每周给药一次，有或没有进餐。
Ozempic将在腹部、大腿或上臂皮下注射。无需调整剂量即可改变注射部位。Ozempic不应静脉内或肌肉内给药。
如有必要，可以更改每周给药的日期，只要两次给药之间的时间间隔至少为3天（>72小时）。选择新的给药日后，应继续每周给药一次。
有关管理的更多信息。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
使用保质期：6周。
首次使用后：储存在 30°C 以下或冰箱（2°C至8°C）中。不要冷冻Ozempic，如果 Ozempic 已经冷冻，则不要使用。不使用笔时，请保持笔帽的遮盖以防光线照射。
每次注射后务必取下注射针，并在没有连接针的情况下存放笔。这可以防止针头堵塞，污染，感染，溶液泄漏和不正确的剂量。
储存的特别注意事项
首次使用前：储存在冰箱（2°C至8°C）中。远离冷却元件。
不要冷冻 Ozempic，如果 Ozempic 已经冷冻，则不要使用。
有关首次开封药品后的储存条件。
戴上笔帽以避光。
容器的性质和内容
1.5毫升或3毫升玻璃筒（I型玻璃），一端用橡胶柱塞（氯化丁基）封闭，另一端用铝盖封闭，并插入层压橡胶板（溴化丁基/聚异戊二烯）。墨盒组装成一次性预填充笔，由聚丙烯、聚甲醛、聚碳酸酯和丙烯腈丁二烯苯乙烯制成。
包装尺寸：
Ozempic 0.25毫克 注射液：每支预装笔含有1.5毫升溶液，可提供4剂0.25毫克。
1 支预充笔和4支一次性 NovoFine Plus 针头
Ozempic 0.5毫克注射液：每支预装笔含有1.5毫升溶液，提供4剂0.5毫克。
1支预充笔和4支一次性NovoFine Plus 针头
3支预装笔和12支一次性NovoFine Plus针头
Ozempic 1毫克注射液：每支预装笔含有3毫升溶液，提供4剂1毫升。
1支预充笔和4支一次性NovoFine Plus针头
3支预装笔和12支一次性NovoFine Plus针头
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9748/smpc
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OZEMPIC 1mg Injektionslösung i.e.Fertigpen
Novo Nordisk Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Semaglutid                          1mg
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff
Natrium hydroxid                    Hilfstoff
Phenol                              Hilfstoff
Propylenglycol                      Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert             Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke        Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                  23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                  mmol Hilfstoff
Produktinformation zu OZEMPIC 1mg Injektionslösung i.e.Fertigpen ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Semaglutid. Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel nur dann zu senken, wenn dieser zu hoch ist, und kann helfen, einer Herzerkrankung vorzubeugen.
Das Arzneimittel wird:
allein angewendet, wenn Ihr Blutzuckerspiegel durch eine Diät sowie körperliche Aktivität allein nicht gut genug reguliert wird und wenn Sie Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht anwenden können, oder
zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes angewendet, wenn diese nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren. Zu diesen anderen Arzneimitteln können gehören: Antidiabetika zum Einnehmen (wie Metformin, Thiazolidindione, Sulfonylharnstoffe) oder Insulin.
Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Ernährungs- und Bewegungsprogramm wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen, fortfahren.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Semaglutid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von OZEMPIC 1 mg Injektionslösung i.e.Fertigpen
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel angewendet wird
Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg einmal wöchentlich, vier Wochen lang.
Nach vier Wochen wird Ihr Arzt die Dosis auf 0,5 mg einmal wöchentlich erhöhen.
Möglicherweise wird Ihr Arzt die Dosis auf 1 mg einmal wöchentlich erhöhen, wenn eine wöchentliche Dosis von 0,5 mg nicht zu einer ausreichenden Senkung des Blutzuckerspiegels führt.
Ändern Sie Ihre Dosis nicht, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert.
Wann das Arzneimittel angewendet wird
Sie sollten dieses Arzneimittel einmal wöchentlich, wenn möglich immer am selben Wochentag, anwenden.
Sie können sich die Injektion zu jeder beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten geben.
Um Ihnen zu helfen sich daran zu erinnern dieses Arzneimittel lediglich einmal wöchentlich zu injizieren, wird empfohlen, dass Sie sich den gewählten Wochentag (z. B. Mittwoch) auf dem Umkarton notieren und nach jeder Injektion das Datum auf dem Umkarton festhalten.
Falls nötig, können Sie den Wochentag Ihrer wöchentlichen Injektion dieses Arzneimittels ändern, solange seit Ihrer letzten Injektion mindestens 3 Tage vergangen sind. Setzen Sie die einmal wöchentliche Dosierung nach der Auswahl eines neuen Anwendungstages fort.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr von diesem Präparat angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Es könnten Nebenwirkungen wie z. B. Übelkeit (Nausea) auftreten.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie eine Injektion vergessen haben und:
der ausgelassene Zeitpunkt höchstens 5 Tage her ist, wenden Sie das Präparat sobald es Ihnen einfällt an. Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am geplanten Wochentag.
der ausgelassene Zeitpunkt länger als 5 Tage zurückliegt, überspringen Sie die ausgelassene Dosis. Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am geplanten Wochentag.
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Wenn Sie das Arzneimittel absetzen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist kein Insulin und sollte nicht angewendet werden, wenn
Sie Diabetes Typ 1 haben - eine Erkrankung, bei der Ihr Körper keinerlei Insulin produziert.
Sie eine diabetische Ketoazidose bekommen - eine Komplikation des Diabetes mit hohem Blutzucker, erschwerter Atmung, Verwirrung, übermäßigem Durst, süßlich riechendem Atem oder einem süßen oder metallischen Geschmack im Mund.
Wirkungen auf das Verdauungssystem
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel könnte es vorkommen, dass Sie sich schlecht fühlen (Nausea), Ihnen schlecht wird (Erbrechen) oder Sie Durchfall bekommen. Diese Nebenwirkungen können zu Dehydrierung (Flüssigkeitsverlust) führen. Es ist wichtig, dass Sie viel trinken, um einer Dehydrierung vorzubeugen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Nierenprobleme haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diesbezüglich irgendwelche Fragen oder Bedenken haben.
Starke und anhaltende Bauchschmerzen, die auf akute Pankreatitis hindeuten können
Wenn starke und anhaltende Bauchschmerzen auftreten suchen Sie sofort einen Arzt auf, da dies ein Anzeichen für eine akute Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) sein kann.
Hypoglykämie
Die Kombination dieses Arzneimittels mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin könnte das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) erhöhen. Weitere Informationen über die Warnzeichen einer Unterzuckerung finden Sie bitte in der Kategorie "Nebenwirkungen". Ihr Arzt fordert Sie möglicherweise auf, Ihren Blutzuckerspiegel zu messen. Dies hilft Ihrem Arzt bei der Entscheidung, ob die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder Insulins geändert werden muss, um das Risiko einer Unterzuckerung zu senken.
Diabetische Augenerkrankung (Retinopathie)
Wenn Sie eine diabetische Augenerkrankung haben und Insulin verwenden, kann dieses Arzneimittel zu einer Verschlechterung Ihres Sehvermögens führen, was eine Behandlung erfordern könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits eine diabetische Augenerkrankung haben oder wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Augenprobleme bekommen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe noch nicht erwiesen ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, die Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann. Vermeiden Sie es, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, wenn Sie Anzeichen einer Unterzuckerung bemerken. Siehe oben Abschnitt "Warhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" für Informationen zum erhöhten Unterzuckerungsrisiko und Kategorie "Nebenwirkungen" zu den Warnzeichen einer Unterzuckerung. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Aus diesem Grund wird während der Anwendung dieses Arzneimittels empfohlen, ein Verhütungsmittel anzuwenden. Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie dieses Arzneimittel mindestens zwei Monate vorher absetzen. Wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, weil dann Ihre Behandlung umgestellt werden muss.
Stillzeit
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht in der Stillzeit an, da nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch übergeht.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion). Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Vene oder einen Muskel.
Die am besten geeigneten Stellen für das Geben der Spritze sind die Vorderseite Ihrer Oberschenkel, die Vorderseite Ihres Bauches (Abdomen) oder Ihr Oberarm.
Vor der ersten Anwendung des Pens wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie ihn richtig anwenden.
Eine detaillierte Bedienungsanleitung für die Anwendung finden Sie in der Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei OZEMPIC 1 mg Injektionslösung i.e.Fertigpen
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Warfarin oder ähnliche Arzneimittel zum Einnehmen, die die Blutgerinnung verringern (orale Antikoagulanzien). Es könnte erforderlich sein, Ihr Blut häufig zur Bestimmung der Gerinnungsfähigkeit zu untersuchen.
Erfahrungsberichte zu OZEMPIC 1mg Injektionslösung i.e.Fertigpen,3ST