部份中文度拉糖肽处方资料（仅供参考）
商品名：Trulicity Fertpen
英文名：Dulaglutide
中文名：度拉糖肽笔式注射器
生产商：礼来公司
药品介绍
2019年09月23日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议更新每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）的标签和适应症。
Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂（RA），每周皮下注射一次，适用于结合饮食控制及锻炼，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
药理类别:dulaglutide
药理类别:Incretin mimetics
孕妇用药分级
C级：
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应（致畸胎性或杀胚胎性或其他），但未进行人体怀孕妇女研究；或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。
结构式：度拉糖肽含有dulaglutide，为一种人类GLP-1受体促进剂。dulaglutide是由哺乳类细胞培养生产之融合蛋白，由2条相同的蛋白经双硫键键结组成，每条蛋白含有一个N端GLP-1类似物序列，并与被小型胜肽连结体与修饰后的人类免疫球蛋白G4 (IgG4) 重链上的Fc protein进行共价连结。UpToDate UpToDate连结
药理作用
度拉糖肽含有dulaglutide，为一种人类GLP-1受体促进剂，其90%的胺基酸序列与内生性人类GLP-1(7-37)同源。 Dulaglutide能够活化镶嵌于细胞膜上且位于细胞表面的GLP-1受体，进一步活化胰脏β细胞中腺苷酸环化酶(adenylyl cyclase)。 Dulaglutide能够增加beta细胞内环磷酸腺苷(cAMP)的量，导致葡萄糖依赖性的胰岛素释放。 Dulaglutide也会减少升糖素的分泌，并且会延迟胃部排空。
适应症
第2型糖尿病。
用法用量
1. 建议起始剂量为0.75mg每周一次，为更佳的血糖控制，此剂量可增加为1.5mg每周一次。最大的建议剂量是1.5mg每周一次。
2. 可在一天当中的任何时间给药，不须考虑进食与否，以皮下注射方式注射在腹部、大腿或上臂。
3. 若错过一剂，且距离下一次预定给药时间至少3日(72小时)，则应尽快使用。若距离下次预定给药时间未满3日，则应跳过错过的剂量，于原本预定的日期给予下一次剂量。上述两种情况下，病患均可恢复原本每周一次的给药时程。
药动力学
吸收
皮下注射单一剂量dulaglutide 0.75mg及1.5mg的平均绝对生体可用率约分别为65%及47%。
分布
皮下注射易周糖 0.75mg及1.5mg至稳定状态后的平均分布体积分别约为19.2L(范围为14.3至26.4 L)以及17.4L(范围为9.3至33.0L)。
代谢
Dulaglutide推测会经由一般的蛋白质分解途径，降解成本身的胺基酸组成。
排除
当使用Dulaglutide 0.75mg及1.5mg，达到稳定状态后平均拟似清除率约分别为0.111L/h以及0.107L/h，而此两种剂量的dulaglutide的排除半衰期皆约为5日。
副作用
恶心、腹泻、呕吐、腹痛、食欲不振。
互相作用
度拉糖肽会延迟胃部排空，因此可能会降低并用的口服药物吸收速率。故当易周糖与其它口服药物并用时，需特别注意。当度拉糖肽与具有狭窄治疗指数的口服药物并用时，需要适当的监测。在临床药理学研究中，易周糖对已测试的口服药之吸收影响，不具临床相关性。
禁忌
1. 禁用于个人或是家族有甲状腺髓质癌(MTC)病史患者及第2型多发性内分泌肿瘤综合症患者(Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2)。
2. 曾经对dulaglutide或产品中任何成分严重过敏病患，请勿使用。
给药方法
5.1.3.2. Dulaglutide
1.限用于已接受过最大耐受剂量的metformin及/或sulfonylurea类药物，且并用下列药品之一持续6个月之后，HbA1c仍高于8.5%以上之第二型糖尿病患者：
(1)SGLT-2抑制剂
(2)DPP-4抑制剂
(3)SGLT-2抑制剂合并DPP-4抑制剂复方药品
(4)Insulin
2.当患者已接受前述口服降血糖药物，及/或基础胰岛素治疗仍未达理想血糖控制时，与口服降血糖药物及/或基础胰岛素并用。
3.发生重大心血管事件，如心肌梗塞、接受冠状动脉或其他动脉血管再通术(revascularization)、动脉硬化相关之缺血性脑中风等之病人，于接受过最大耐受剂量的metformin后，仍无法理想控制血糖之第二型糖尿病患者，可考虑不须使用其他口服降血糖药品而考虑使用liraglutide或dulaglutide或semaglutide。
4.本药品不得与DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂并用。
5.109年5月1日前已依生效前之给付规定使用本类药物之病人，得继续使用原药物至医师更新其处方内容。
注意事项
禁用于个人或是家族有甲状腺髓质癌(MTC)病史患者及第2型多发性内分泌肿瘤综合症患者(Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2)。应告知病患使用易周糖对于罹患MTC的潜在风险及罹患甲状腺肿瘤的症状(例如:颈部的肿块，吞咽困难，呼吸困难，持续性的声音嘶哑)。
过量处理
临床研究中曾有用药过量的报告。和用药过量相关的作用主要为轻度或中度的胃肠道事件(例如：恶心、呕吐)与非严重的低血糖。过量时，应根据病患的临床征候与症状，给予适当的支持疗法(包括密集监测血浆血糖)。
药品保存方式
1. 应该储存于2°C至8°C的冰箱中。
2. 若有需要，每支单次剂量注射笔可保存于室温下，不超过30°C，为期至多14日。
3. 不可冷冻。若遭冷冻后，则不得使用。
4. 必须避光保存。
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TRULICITY 0.75mg Injektionslösung i. e. Fertigpen
Lilly Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Dulaglutid                   0.75mg
Citronensäure, wasserfrei    Hilfstoff 
Mannitol                     Hilfstoff 
Natrium citrat               Hilfstoff 
Polysorbat 80                Hilfstoff 
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff 
Gesamt Natrium Ion           0.5mmol Hilfstoff   
= Gesamt Natrium Ion         mgHilfstoff
Produktinformation zu TRULICITY 0.75mg Injektionslösung i. e. Fertigpen, 4ST
Indikation
•Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Dulaglutid und wird angewendet, um den Blutzucker (Glucose) bei erwachsenen Patienten mit Typ 2 Diabetes zu senken.
•Typ 2 Diabetes ist eine Erkrankung, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin bildet und das Insulin, das Ihr Körper bildet, nicht so gut wirkt wie es sollte. Ihr Körper kann auch zu viel Zucker bilden. Wenn dies passiert, steigt der Blutzucker (Blutglucose).
•Es wird angewendet:
◦als alleiniges Arzneimittel zur Diabetes-Behandlung, wenn Ihr Blutzucker nur durch Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert ist und Sie Metformin (ein anderes Arzneimittel zur Diabetes-Behandlung) nicht einnehmen können.
◦oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Diabetes-Behandlung, wenn durch diese Ihr Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert ist. Diese anderen Arzneimittel können Arzneimittel sein, die sie einnehmen, und/oder ein Insulin, das zu den Mahlzeiten gespritzt wird.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Dulaglutid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von TRULICITY 0.75mg Injektionslösung i. e. Fertigpen
•Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Wenn es als alleiniges Arzneimittel zur Diabetes-Behandlung angewendet wird, beträgt die empfohlene Dosis 0,75 mg einmal wöchentlich.
•Wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Diabetes-Behandlung angewendet wird, beträgt die empfohlene Dosis 1,5 mg einmal wöchentlich. Unter bestimmten Umständen, z. B. wenn Sie 75 Jahre oder älter sind, kann Ihr Arzt Ihnen eine Anfangsdosis von 0,75 mg einmal wöchentlich empfehlen.
•Jeder Fertigpen enthält eine wöchentliche Dosis (0,75 mg oder 1,5 mg). Jeder Pen enthält nur eine Dosis.
•Es ist wichtig, dass Sie Ihren Blutzucker überprüfen, wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vorgeschrieben, wenn Sie das Präparat zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin, das zu den Mahlzeiten gegeben wird, anwenden.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Zu viel kann Ihren Blutzucker zu stark absenken (Hypoglykämie) und kann dazu führen, dass Sie sich schlecht fühlen oder krank werden.
•Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
◦Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zu injizieren, und Ihre nächste Dosis in nicht weniger als 3 Tagen geplant ist, injizieren Sie Ihre Dosis so bald wie möglich. Injizieren Sie dann die nächste Dosis zum nächsten geplanten Termin.
◦Ist Ihre nächste Dosis in weniger als 3 Tagen geplant, lassen Sie die vergessene Dosis ausfallen, und injizieren Sie die nächste Dosis zum nächsten geplanten Termin.
◦Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
◦Falls erforderlich, können Sie den Wochentag, an dem Sie das Präparat injizieren, wechseln, vorausgesetzt es sind bereits 3 Tag seit Ihrer letzten Injektion vergangen.
•Wenn Sie die Anwendung abbrechen
◦Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Behandlung abbrechen, kann Ihr Blutzucker ansteigen.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn
■Sie einen Typ 1 Diabetes haben, da dieses Arzneimittel dann für Sie nicht das Richtige ist (Typ 1 Diabetes beginnt normalerweise, wenn man jung ist und der Körper gar kein Insulin mehr herstellt).
■Sie eine diabetische Ketoazidose haben (eine Diabetes-Komplikation, die auftritt, wenn Ihr Körper wegen eines Insulinmangels nicht in der Lage ist, Glucose abzubauen). Zu den Anzeichen zählen rascher Gewichtsverlust, Krankheitsgefühl, ein süßlich riechender Atem, ein süßer oder metallischer Geschmack in Ihrem Mund, ein ungewohnter Geruch Ihres Urins oder Schweißes.
■Sie ernsthafte Probleme mit der Verdauung von Nahrungsmitteln haben oder die Nahrung länger als normalerweise in Ihrem Magen bleibt (einschließlich Gastroparese).
■Sie jemals eine Pankreatitis (eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse) hatten, was starke Bauchschmerzen verursacht, die nicht aufhören.
■Sie Sulfonylharnstoff-Präparate oder Insulin zur Behandlung Ihres Diabetes benutzen, da dann eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) auftreten kann. Möglicherweise wird Ihr Arzt eine Dosisänderung dieser anderen Arzneimittel anordnen, um dieses Risiko zu verringern.
◦Kinder und Jugendliche
■Das Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Wenn Sie das Präparat zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, durch die Ihre Konzentrationsfähigkeit herabgesetzt werden kann. Bitte denken Sie daran immer in Situationen, in denen Sie sich selbst oder andere einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen).
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Es ist nicht bekannt, ob Dulaglutid Ihr ungeborenes Kind schädigen kann. Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Dulaglutid-Behandlung empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen. Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt, da das Präparat während der Schwangerschaft nicht angewendet werden sollte. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Möglichkeit, Ihren Blutzucker während der Schwangerschaft zu kontrollieren.
•Stillzeit
◦Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen möchten oder stillen, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen. Es ist nicht bekannt, ob Dulaglutid in die menschliche Muttermilch übergeht.
Einnahme Art und Weise
•Sie können das Arzneimittel zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten injizieren. Wenn möglich, sollten Sie es immer an dem selben Wochentag anwenden. Zu Ihrer Erinnerung können Sie sich den Wochentag, an dem Sie Ihre erste Dosis injizieren, auf dem Arzneimittel-Karton oder in einem Kalender markieren.
•Das Präparat wird unter die Haut (subkutane Injektion) Ihres Bauchs (Abdomen) oder Oberschenkels injiziert. Wenn jemand anderes die Injektion durchführt, kann auch in den Oberarm injiziert werden.
•Wenn Sie möchten, können Sie jede Woche in die selbe Körperregion injizieren. Stellen Sie aber bitte sicher, dass Sie eine andere Injektionsstelle innerhalb dieser Körperregion auswählen.
•Lesen Sie sorgfältig die Gebrauchsinformation für den Fertigpen, bevor Sie das Präparat anwenden.
Wechselwirkungen bei TRULICITY 0.75mg Injektionslösung i. e. Fertigpen
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
◦Sprechen Sie insbesonders mit Ihrem Arzt
■wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Ihren Blutzuckerspiegel senken, wie Insulin oder Arzneimittel, die Sulfonylharnstoff enthalten. Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosierung dieser Arzneimittel ändern wollen, um eine Unterzuckerung (Hypglykämie) zu verhindern. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie nicht sicher sind, was Ihre anderen Arzneimittel enthalten.