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Amaryl Tablet 100×3mg(Glimepiride,アマリール錠,格列美脲片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 3毫克/片 100片/盒 
包装规格 3毫克/片 100片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲公司
生产厂家英文名:
Sanofi Corporation
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/amaryl.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Amaryl(アマリール錠)3mg/tablet 100tablet/box
原产地英文药品名:
Glimepiride
中文参考商品译名:
Amaryl(アマリール錠)3毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
格列美脲
曾用名:
简介:

 

部份中文格列美脲处方资料(仅供参考)
英文名:Glimepiride
商品名:Amaryl
中文名:格列美脲片
生产商:赛诺菲公司
药品简介
Amaryl(Glimepiride,格列美脲)是一种长效的磺脲类降糖药物,其作用机制是通过与胰腺β-细胞表面的磺酰脲受体结合,此受体与ATP敏感的K+(KATP)通道相耦连,促使KATP通道关闭,引起细胞膜的去极化,使电压依赖性钙通道开放,Ca2+内流而促使胰岛素的释放,并抑制肝葡萄糖的合成。 
アマリール0.5mg錠/アマリール1mg錠/アマリール3mg錠
药用分类名称
磺基尿素口服降血糖剂
批准日期:2010年5月
商標名
Amaryl
一般名
グリメピリド(Glimepiride)
化学名
1‐(4‐{2‐[(3‐Ethyl‐4‐methyl‐2‐oxo‐3‐pyrroline‐1‐carbonyl)amino]ethyl}phenylsulfonyl)‐3‐(trans‐4‐methylcyclohexyl)urea
分子式
C24H34N4O5S
分子量
490.62
構造式
性 状
本产品为白色结晶粉末。
本产品不易溶于二氯甲烷,很难溶于甲醇或乙醇(99.5),几乎不溶于水。
药效药理
药理作用
(1)降血糖和胰岛素分泌作用
当在早餐前单次施用甘油1mg时,在9例健康成年男孩中,与安慰剂给药时相比,早餐后的血糖水平在给药时显著降低。此时血清胰岛素浓度的Cmax,但与安慰剂给药时相比,在给药时未观察到显著差异,但与安慰剂给药时相比,早餐后4小时的AUC显著增加。
兔子、大鼠,在口服给药试验中使用狗,从给药1小时后观察到该剂的降血糖作用。与格里文克拉米德相比,表现出等效或进一步的降血糖作用。
在使用大鼠β细胞瘤的体外试验中,与β细胞上的SU剂受体相比,甘油三酯表现出1/5的结合亲和力。
(2)增强胰岛素作用
在狗正常血糖胰岛素钳试验中使用人工胰岛,促进糖在外周组织通过施用本剂,肝糖处理能力增加。 此外,该制剂通过长期口服胰岛素抵抗KK-Ay小鼠,改善了高血糖和高胰岛素血症。
在使用肌肉和脂肪细胞的体外试验中,通过机制参与胰腺外作用,如激活和增加糖输送载体的机理已报告。
作用机制
该制剂主要通过胰腺+细胞的刺激促进内源性胰岛素分泌(胰腺作用),被认为是表达降血糖作用。此外,在体外试验中,糖输送载体的活化等参与也已证明。
适应症
2型糖尿病(但仅限于仅在饮食和运动疗法无法获得足够的效果时)
用法与用量
通常,从每天0.5至1毫克开始,作为甘油三酯,每天1-2次早间或早晚,餐前或饭后口服。维持量通常为每天1至4mg,必要时适当增加或减少。请注意,每天的最高剂量为6mg。
临床结果
1. 成人
在仅通过饮食治疗时,HbA1c(JDS值)针对7.0%或以上的NIDDM患者(在±0.5%以内波动稳定),在安慰剂对照双盲比较试验中口服1至4mg/天12周,改善率(HbA1c(JDS值)下降1.0%以上)为67.6%(25/37)。此外,HbA1c(JDS值)从8.26%降至6.94%,安慰剂给药组从8.24%上升到8.40%。
尽管接受的剂量超过7.5mg/天,HbA1c(JDS值)针对NIDDM患者(稳定在±0.5%以内),超过8.0%,在双盲比较试验中口服28周,该剂4~6mg/天,改善率(HbA1c(JDS值)降低1.0%以上的情况为7.6%(12/143)。此外,HbA1c(JDS 值)从 9.66% 上升到 9.93% 和 0.27%。
2. 儿童
对于在饮食和运动治疗中治疗的儿童2型糖尿病患者(9-16岁),在无对照试验中口服12至28周,用非盲法口服0.5~6mg/天,HbA1c(JDS值)从给药开始进行最后观察。在未接受测试的儿童患者(10例)中,从8.24%降至7.61%,在测试前以2mg/天以下治疗的儿童患者(25例)中,观察到从8.27%降至7.94%的趋势。另外,5例药物不良或维持剂量的施用期不足(3例未治疗,2例已治疗)已列入。给药结束时维持剂量为0.5mg/天4例,1mg/天13例,2mg/天6例,4mg/天6例,6例(ITT流行)。
包装
片剂
0.5mg: 100片[10 片 (PTP)×10] 500 片 [10 片 (PTP)× 50] 700 片 [14 片 (PTP) = 50]
1mg: 100片[10 片(PTP)×10] 500 片 [10 片 (PTP)× 50] 500 片 (瓶) 700 片 [14 片 (PTP) × 50] 1000 片 [10 片 (PTP) = 100]
3mg: 100片[10 片(PTP)×10] 500 片 [10 片 (PTP)× 50] 500 片 (瓶) 700 片 [14 片 (PTP) = 50]
制造与销售
赛诺菲有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3961008F1020_1_26/?view=frame&style=SGML&lang=ja 

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