近日，美国食品和药品管理局(FDA)已批准Glumetza(metformin hydrochloride)上市。Glumetza是治疗II型糖尿病的一线药物。通过减少肝脏中葡萄糖（糖）的产生、减少肠道中葡萄糖的吸收以及通过增加身体对葡萄糖的摄取和使用来提高胰岛素敏感性来治疗2型糖尿病。
批准日期：2006年08月01日 公司：VALEANT
GLUMETZA（盐酸二甲双胍[metformin hydrochloride]）缓释片，500mg和1000mg
美国最初批准：1995
警告：乳酸酸中毒，查看完整的盒装警告的完整处方信息
由于二甲双胍的积累，可能会发生乳酸性酸中毒。风险随着败血症、脱水、过量饮酒、肝功能不全、肾功能不全和急性充血性心力衰竭等疾病而增加。
症状包括不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡增加和非特异性腹部不适。实验室异常包括低pH、阴离子间隙增加和血乳酸升高。
如果怀疑酸中毒，终止GLUMETZA并立即让患者住院。
最近的主要变化
剂量和给药：包含1000毫克片剂：12/2007
作用机制
二甲双胍是一种双胍类药物，可改善2型糖尿病患者的葡萄糖耐量，降低基础和餐后血糖。二甲双胍通过增加外周葡萄糖摄取和利用来降低肝脏葡萄糖的产生，减少肠道对葡萄糖的吸收，并提高胰岛素敏感性。二甲双胍不会在2型糖尿病患者或健康受试者中产生低血糖，除非在特殊情况下，（见警告和注意事项） 并且不会引起高胰岛素血症。 使用二甲双胍治疗时，胰岛素分泌保持不变，而空腹胰岛素水平和全天血浆胰岛素反应实际上可能会降低。
适应症和用法
GLUMETZA 是一种双胍类药物，可作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。
重要的使用限制：
不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
剂量和给药
每天随晚餐服用一次。
根据有效性和耐受性个体化剂量，同时不超过最大推荐每日剂量2000毫克。
如果未接受二甲双胍治疗，则每天服用500毫克。
整个吞下。切勿分裂、压碎或咀嚼。
剂型和规格
缓释片剂，500毫克和1000毫克。
禁忌症
肾功能不全。
代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒。
对盐酸二甲双胍过敏。
警告和注意事项
乳酸性酸中毒：警告不要过量饮酒。GLUMETZA不推荐用于肝功能不全，禁用于肾功能不全。在开始之前和之后至少每年确保肾功能正常。
暂时停止接受放射学研究并血管内给予碘造影剂或任何需要限制食物和液体摄入的外科手术的患者。
维生素B12缺乏症：二甲双胍可能会降低维生素B12的水平。每年监测血液学参数。
大血管结果：没有确凿证据表明使用GLUMETZA或任何其他抗糖尿病药物可降低大血管风险。
不良反应
联合GLUMETZA组与安慰剂组相比，>5%的患者报告的不良反应发生率和类型为低血糖、腹泻和恶心。
要报告疑似不良反应，请致电1-866-458-6389联系Depomed, Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系 FDA。
药物相互作用
阳离子药物：可能会减少二甲双胍的消除。正在服用被肾小管分泌物消除的阳离子药物的患者慎用。
在特定人群中使用
儿童使用：尚未确定18岁以下儿童的安全性和有效性。
老年人使用：当给老年患者开GLUMETZA时应谨慎，因为肾功能下降与年龄增加有关。
包装提供/储存和处理
GLUMETZA片剂 - 500mg有蓝色薄膜包衣椭圆形片剂，一侧刻有“GMZ”，另一侧刻有“500”。
GLUMETZA片剂 -1000mg有白色薄膜包衣椭圆形片剂，一侧带有“M1000”。
它们提供如下：
包裹    剂量        NDC
100瓶  500毫克  13913-002-13
90瓶   1000毫克 13913-003-16
储存于20°至 25°C（68°至77°F）；允许在15°至30°C（59°至86°F）的温度范围内偏移； 参见[USP控制的室温]。
请参阅随附的GLUMETZA完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4383c6ec-53ad-4c79-b0af-316b3284b2fb
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GLUMETZA TAB 500MG 100 METFORMIN HCL 持证商：VALEANT (FORMERLY SALIX) NDC:68012-0002-13 参考价格（美元）：6257.9
GLUMETZA TAB 1000MG 90 METFORMIN HCL 持证商：VALEANT (FORMERLY SALIX) NDC:68012-0003-16 参考价格（美元）：12179.95
GLUMETZA 500MG TAB 100 METFORMIN HCL 持证商：SANTARUS INC. (DISC)     NDC:68012000213    参考价格（美元）：