部份中文司美鲁肽重组处方资料（仅供参考）
商品名：Ozempic Injection
英文名：Semaglutide
中文名：司美鲁肽重组预充注射笔
生产商：诺和诺德
药品介绍
近日，新药Ozempic（Semaglutide[Genetical Recombination] 是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周只须皮下注射1次,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
オゼンピック皮下注2mg
效果分类名称
2型糖尿病治疗剂持久性GLP-1受体激动剂
批准日期：2018年6月
商標名
Ozempic® Subcutaneous Injection 2mg
一般名：
セマグルチド（遺伝子組換え） （JAN）
Semaglutide（Genetical Recombination） （JAN）
分子式：
C187H291N45O59
分子量：
4113.58
構造式：
本質記載：
司美鲁肽是一种基因重组人葡聚糖样肽-1（GLP-1）类缘体，相当于人GLP-1的第7～37个氨基酸，第2个Ala和第28个Lys分别被2-氨基-2-甲基丙酸和Arg取代，1,18-十八烷二酸通过由1个Glu和2个8-氨基-3,6-二恶烷辛酸构成的接头与第20个Lys结合。芝麻苷是由31个氨基酸残基组成的修饰肽。
使用注意事项
使用开始后，应在室温下（包括冰箱（2～8℃）遮光，并在8周内使用。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂为人GLP-1模拟物，内源性GLP-1选择性地与靶向的GLP-1受体结合，起到增加cAMP释放量的GLP-1受体激动剂的作用。一般认为本制剂与白蛋白结合，表现出代谢引起的分解延迟和肾清除率降低，另外，通过氨基酸置换对DPP-4引起的分解显示出抵抗性，作用持续。
药理作用
除了特别说明的情况以外，在皮下给药1.0mg本制剂的每周1次12周（包括剂量逐渐增加期）后的稳态下进行人体药力学作用的评价。
降血糖作用
通过本制剂的给药，糖尿病db/db小鼠（每天1次，连续28天给药）与溶剂对照组相比，血糖值降低。在外国人2型糖尿病患者中，通过本制剂的给药，以葡萄糖浓度依赖性的方式促进胰岛素分泌，抑制葡聚糖分泌，血中葡萄糖浓度与安慰剂相比降低。
对外国人2型糖尿病患者皮下注射本制剂1.0mg，每周1次13周（包括剂量渐增期），结果最终给药后1周的空腹血糖值与安慰剂相比低，降血糖作用在1周后仍持续。
使用葡萄糖应答性胰岛素分泌灌注大鼠胰腺的in vitro试验
在使用迷你猪的体内高血糖钳制试验中，本制剂刺激胰岛素分泌。对外国人2型糖尿病患者使用本制剂的结果，静脉内葡萄糖急速注入后的胰岛素的第1相分泌（葡萄糖给药后10分钟后）以及第2相分泌（葡萄糖给药10分钟后到120分钟后）反应与安慰剂相比增加。
葡聚糖分泌
在外国人2型糖尿病患者中，通过本制剂给药，与安慰剂相比，空腹时的葡聚糖浓度及饭后的葡聚糖分泌反应降低。
胃内容排出
在外国肥胖受试者中，以基于对乙酰氨基酚的血药浓度曲线的Cmax及AUC0-1h为指标进行了研究，结果通过本制剂给药，餐后早期的胃内容排出延迟。
适应症
2型糖尿病
用法与用量
通常，成人以每周0.5mg的维持剂量皮下注射作为司美鲁肽（转基因）。但是，从每周1次0.25mg开始，给药4周后，每周1次增量到0.5mg。另外，根据患者的状态适当增减，但即使每周给药0.5mg，4周以上效果也不充分的情况下，可以每周增加到1.0mg。
包装
1筒1.5mL：1支

储存方法：避免冻结，保存在2-8℃
有效期：36个月 
制造供应商
诺和诺德制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/620023_2499418G4027_1_04