部份中文苯甲酸阿格列汀资料（仅供参考）
【中文品名】苯甲酸阿格列汀；阿格列汀　　
【通用药名】Alogliptin 阿格列汀　
【化学名称】2-[6-[3(R)-Aminopiperidin-1-yl]-3-methyl-2,4-dioxo-1,2,3,4-tetrahydropyrimidin-1-ylmethyl]benzonitrile benzoate
【别　名】　
【CA登记号】850649-62-6
【结 构 式】
【分 子 式】C25H27N5O4　
【分 子 量】461.513
【开发单位】日本Takeda公司
【药理药效】阿格列汀为丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂，能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平，促进胰岛素的分泌，从而发挥降糖疗效。
【适 应 症】用于下列血糖控制不好的2型糖尿病患者：单纯饮食和运动疗法治疗者，可单独使用阿格列汀；饮食和运动疗法及α-葡萄糖苷酶抑制剂（α-glucosidase inhibitor）或噻唑烷二酮类治疗者，可加用阿格列汀。
【用法用量】每天口服1次，每次25毫克。具体应遵医嘱。
【国内外上市信息】2010年4月获得日本厚生劳动省的上市批准。 2012年5月24日，欧洲药品管理局（EMA）同意审查阿格列汀的上市许可申请。2013年1月25日获得美国FDA批准，商品名：NESINA® 。
【产品简介】
苯甲酸阿格列汀(Alogliptin benzoate)是日本武田公司研发的丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂，能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平，促进胰岛素的分泌，从而发挥降糖疗效。2010年4月获得日本厚生劳动省的上市批准。2012年5月24日，欧洲药品管理局（EMA）同意审查阿格列汀的上市许可申请，商品名：Vipidia。2013年1月25日获得美国FDA批准，商品名：NESINA® 。
DPP-Ⅳ是由766个氨基酸组成的锚在细胞膜上的跨膜蛋白质分子，在血浆和很多组织的细胞上广泛存在，淋巴细胞表面存在的DPP-Ⅳ被称为CD26，在免疫系统中起着重要作用。DPP-Ⅳ是体内外促使GLP-1降解失活的主要关键酶之一，该酶能通过水解GLP-1的N端第2位丙氨酸致使其失活，所以抑制该酶后可以提高GLP-1浓度，促使胰岛细胞产生胰岛素，同时降低胰高血糖素浓度。
阿格列汀高度选择性地显著抑制DPP-4，延缓胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）的灭活。GLP-1有助于改善胰岛β细胞功能，增加胰岛素分泌，到目前为止，阿格列汀可用于下列血糖控制不好的2型糖尿病患者：单纯饮食和运动疗法治疗者，可单独使用Alogliptin；饮食和运动疗法及α-葡萄糖苷酶抑制剂（α-glucosidase inhibitor）或噻唑烷二酮类治疗者，可加用Alogliptin。苯甲酸阿格列汀具有很强的靶向特异性，在病人血糖正常时该药没有活性，不会导致低血糖。
阿格列汀对于2型糖尿病病人耐受性良好，无剂量限制性毒性，在多剂量给药时未出现药物蓄积现象，肝、肾功能不全病人亦无需调整剂量且药动学结果也不受食物影响在研究中亦未发现严重不良反应事件和死亡的病例也没有病人因不良反应而中途退出在已发现的不良反应中，最常见的为头痛，此外还有便秘和低血糖。
【产品优势】
糖尿病是一种困扰全球的慢性病，目前全世界约有2.3亿病人，估计到2025年糖尿病病人数目将增加到3亿，2型糖尿病多在35～40岁之后发病，占糖尿病病人90％以上，随着生活水平的提高儿童中的发病率近年也有升高的趋势。
DPP-Ⅳ抑制剂口服生物利用度高，与注射剂相比大大提高了病人的依从性，另外DPP-Ⅳ抑制剂可使内源性GLP-1和其他促胰岛素激素保持在生理水平，促进胰岛素分泌，降低血糖并且能避免低血糖、肥胖等并发症，因此这类药物非常适合2型糖尿病的早期治疗。Alogliptin是继西格列汀（sitagliptin），维格列汀（vildagliptin）问市后又一种口服有效的特异性DPP-Ⅳ抑制剂研究表明，该药适宜口服，qd，无论单用还是与其他抗糖尿病药物合用均能明显降低糖尿病病人HbA1c水平，具有临床意义并具有良好的耐受性，而且不会引起病人体重的增加，也不会带来低血糖的风险，可以预见今后将会有更多的DPP-Ⅳ抑制剂问世。
阿格列汀是高选择性DPP4抑制剂，对II型糖尿病治疗的疗效确切，一天一次用药较方便。对DPP4的选择性高，安全性更值得信赖。
中国的口服降糖药市场处于快速成长中，未来糖尿病的发病率和就诊率仍将不断提高。相比与传统的降糖药，DPP-4抑制剂具有独特的胰岛修复功能，
Vipidia Filmtabletten 12.5mg 98Stück
Was ist Vipidia und wann wird es angewendet?
Vipidia enthält den Wirkstoff Alogliptin, der zu einer Gruppe von Medikamenten gehört, die «orale Antidiabetika» genannt werden. Es wird verwendet, um bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 den Blutzuckerspiegel zu senken. Typ-2-Diabetes wird auch als nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus oder NIDDM bezeichnet.
Vipidia wirkt, indem es nach einer Mahlzeit zu einer Erhöhung des Insulinspiegels im Körper führt und die Zuckermenge im Körper verringert. Es muss zusammen mit anderen Antidiabetika eingenommen werden, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben hat. Vipidia wird angewendet, wenn sich Ihr Blutzucker durch eine Ernährungsumstellung, Bewegung und Einnahme eines anderen oralen Antidiabetikums nicht ausreichend kontrollieren lässt. Es ist wichtig, dass Sie Ihre anderen Medikamente gegen Diabetes weiterhin einnehmen und sich an die Ratschläge zur Ernährung und Bewegung halten, die Sie von Ihrer Diätassistentin oder Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin erhalten haben.
Wann darf Vipidia nicht eingenommen werden?
Wenn Sie allergisch gegen Alogliptin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, darf Vipidia nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Vipidia Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker/Ihrer Apothekerin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie
•unter Typ-1-Diabetes leiden (Ihr Körper produziert kein Insulin)
•unter einer diabetischen Ketoazidose leiden (eine Komplikation des Diabetes, die auftritt, wenn der Körper Zucker aufgrund des Insulinmangels nicht abbauen kann). Symptome hierfür sind übermässiges Durstgefühl, häufiges Wasserlassen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen und rascher Gewichtsverlust
•eine Nierenkrankheit haben. Möglicherweise muss Ihr Arzt/Ihre Ärztin die Dosis von Vipidia verringern
•unter Herzinsuffizienz leiden
•unter einer Leberkrankheit leiden
Während der Einnahme von Vipidia:
Es wurden Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatitis) bei Patienten, die Vipidia einnahmen, beobachtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potentiell lebensbedrohende Krankheit. Beenden Sie die Einnahme von Vipidia und suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, da Sie an Pankreatitis leiden könnten.
Aufgrund eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt sein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen!
Darf Vipidia während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, bevor sie Vipidia einnehmen. Die Einnahme von Vipidia während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Es ist nicht bekannt, ob Vipidia in die Muttermilch übergeht. Sie sollten deshalb Vipidia nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder die Absicht haben zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Wie verwenden Sie Vipidia?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen Vipidia zusammen mit einem anderen Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels. Er/Sie wird Ihnen mitteilen, ob Sie die Menge der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, ändern müssen.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette Vipidia 25 mg einmal täglich vor oder zum Frühstück.
Nehmen Sie die Tablette(n) im Ganzen mit etwas Wasser ein.
Wenn Sie eine Nierenkrankheit haben, verschreibt Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise eine geringere Dosis.
Die Anwendung von Vipidia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht empfohlen.
Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, suchen Sie unverzüglich die nächstgelegene Notaufnahme auf. Nehmen Sie diese Packungsbeilage oder einige Tabletten mit, damit Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin genau weiss, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit für die nächste Einnahme ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen gleichzeitig) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Brechen Sie die Einnahme von Vipidia nicht ab, ohne zuvor Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren. Unter Umständen steigt Ihr Blutzuckerspiegel, wenn Sie Vipidia absetzen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Vipidia haben?
Beenden Sie die Einnahme von Vipidia und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei sich feststellen:
•Eine allergische Reaktion. Zu den Symptomen zählen: Hautausschlag, Nesselsucht, Probleme mit dem Schlucken oder mit der Atmung, Anschwellen der Lippen, des Gesichts, Rachens oder der Zunge und Ohnmachtsanfälle.
•Von einer sehr kleinen Zahl von Patienten wurde eine schwere allergische Reaktion mit generalisiertem Juckreiz und Hitzegefühl berichtet, von der besonders die Kopfhaut, der Mund, der Rachen, die Handflächen und die Fusssohlen betroffen waren (Stevens-Johnson-Syndrom).
•Schwere und anhaltende Schmerzen rund um den oberen Bereich Ihres Magens, die in den Rücken ausstrahlen können. Dabei könnte es sich um die Anzeichen einer Bauchspeichseldrüsenentzündung (Pankreatitis) handeln.
•Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels: Zittern, Schwitzen, Angstgefühl, Sehstörungen, Kribbeln an den Lippen, Blässe, Stimmungsschwankung oder Verwirrtheit (Hypoglykämie). Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn Vipidia in Kombination mit Insulin oder einem Arzneimittel des Typs Sulfonylharnstoffs eingenommen wird. Ihr Blutzuckerspiegel kann unter den normalen Wert abfallen und durch die Aufnahme von Zucker wieder steigen. Es empfiehlt sich, für solche Fälle immer einige Stücke Würfelzucker, Süssigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mitzunehmen.
Häufige Nebenwirkungen sind:
•erkältungs- oder grippeartige Symptome wie Halsschmerzen, verstopfte Nase, Müdigkeit, Fieber, Schüttelfrost, Körperschmerz, trockener Husten
•Hautausschlag
•Juckreiz
•Kopfschmerzen
•Magenschmerzen
•Durchfall
•Verdauungsstörungen, Sodbrennen
•Übelkeit
•Rückenschmerzen
•Muskel- und Knochenschmerzen
•Muskelkrämpfe
•Schlafstörungen
Seltene Nebenwirkungen sind:
•in Bluttests nachweisbare erhöhte Leberenzymwerte
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Bewahren Sie Vipidia ausserhalb der Reichweite von Kindern und unter 25 °C auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vipidia enthalten?
1 Filmtablette Vipidia 6.25 mg, 12.5 mg oder 25 mg enthält: 6.25 mg, 12.5 mg oder 25 mg Alogliptin als Alogliptinbenzoat (Wirkstoff) und Hilfstoffe.
Zulassungsnummer
62955 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Vipidia? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Vipidia 6,25 mg: Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten.
Vipidia 12,5 mg: Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten.
Vipidia 25 mg: Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Takeda Pharma AG, Freienbach