部份中文沙格列汀/达格列净处方资料（仅供参考）
英文名：dapagliflozin and saxagliptin
商品名：Qtern filmcoated Tablets
中文名：复方沙格列汀/达格列净薄膜衣片
生产商：阿斯利康
药品简介
阿斯利康发开的新复方片剂一日一次QTERN片剂，获欧盟批准用以治疗2型糖尿病
近日，阿斯利康发开的糖尿病新复方片剂Qtern获得欧盟委员会批准，通过一日一次QTERN用以治疗2型糖尿病的治疗方案。
QTERN是由10mg dapagliflozin和5mg saxagliptin共同组成，配合饮食和运动，用以控制2型糖尿病患者的高血糖水平。Qtern是欧洲首个获批的DPP-4抑制剂+SGLT2抑制剂组合疗法。
这款组合药物内的dapagliflozin属于SGLT-2抑制剂，通过控制血糖的在吸收而达到改善高血糖的目的。这款组合药物内的saxagliptin属于DPP-4抑制剂，能够降低血糖水平。
作用机制
Qtern将沙格列汀和达格列净与互补的作用机制相结合，以改善血糖控制。沙格列汀通过选择性抑制二肽基肽酶4(DPP-4)，增强葡萄糖介导的胰岛素分泌（肠促胰岛素作用）。达格列净，钠的选择性抑制剂-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)，独立于胰岛素抑制肾脏对葡萄糖的重吸收。两种药物的作用均受血浆葡萄糖水平的调节。
沙格列汀
Saxagliptin是一种高效(Ki: 1.3nM)、选择性、可逆和竞争性的DPP-4抑制剂，DPP-4是一种负责分解肠促胰岛素激素的酶。这导致胰岛素分泌的葡萄糖依赖性增加，从而减少空腹和术后- 餐时血糖浓度。
达格列净
Dapagliflozin是一种高效(Ki: 0.55nM)、选择性和可逆的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2) 抑制剂。Dapagliflozin阻断肾小管S1段过滤葡萄糖的重吸收，有效降低葡萄糖中的血糖Dapagliflozin通过减少肾葡萄糖重吸收导致尿葡萄糖排泄来改善空腹和餐后血糖水平。SGLT2抑制增加的尿葡萄糖排泄产生渗透性利尿，并可能导致收缩压降低。
适应症
Qtern是沙格列汀和达格列净的固定剂量组合，适用于18岁及以上患有2型糖尿病的成年人：
• 当二甲双胍和/或磺脲类药物(SU)以及Qtern的一种单组分不能提供足够的血糖控制时，改善血糖控制，
• 当已经用达格列净和沙格列汀的自由组合治疗时。
用法与用量
剂量
推荐剂量为5mg沙格列汀/10mg dapagliflozin片剂，每天一次。
特殊人群
肾功能不全
Qtern可用于轻度肾功能不全的患者。
Qtern不应在肾小球滤过率(GFR)<60 mL/min的患者中开始使用，而应在GFR持续低于45mL/min 时停用。它也不应用于终末期肾病(ESRD)患者。
肝功能损害
本品可用于轻度或中度肝功能不全的患者。中度肝功能不全的患者应在开始前和治疗期间进行评估。
不推荐用于严重肝功能不全的患者。
老年
然而，老年患者（≥65岁）应考虑肾功能和容量不足的风险。基于75岁及以上患者的经验非常有限，不建议在该人群中开始Qtern治疗。
儿科人群
尚未确定该药物在0至<18岁儿童和青少年中的安全性和有效性，无可用数据。
给药方法
Qtern每天口服一次。可以在一天中的任何时间服用或不服用食物。片剂应整片吞服。
如果漏服一剂且距下一次服药≥12小时，则应服用该剂。如果漏服一剂且距下一次服药<12小时，则应跳过漏服，并于下一次服药平时的时间。
禁忌症
对活性物质或列出的任何物质过敏，或有严重过敏反应史，包括过敏反应、过敏性休克和血管性水肿、对任何二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂或任何钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。
保质期
3年
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
PA/Alu/PVC-Alu吸塑
包装尺寸为14、28和98片的薄膜衣片，装在日历泡罩中
泡罩包装30片薄膜衣片
请参阅随附的Qtern完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/32750