部份中文德谷胰岛素处方资料（仅供参考）
英文名：Insulin Degludec
商品名：Tresiba Flextouch
中文名：德谷胰岛素注射药筒
生产商：诺和诺德制药
药品简介
近日，由诺和诺德开发的长效胰岛素制剂Tresiba（Insulin Degludec）获欧盟批准，用于1型糖尿病（T1D）患者和2型糖尿病（T2D）患者的治疗。
Tresiba是一种新一代、每日皮下注射一次的基础胰岛素，具有超长的药效持续时间，可在全天任何时间给药，
作用机理
地格曲胰岛素可以与人胰岛素受体特异性结合，并具有与人胰岛素相同的药理作用。
胰岛素的降血糖作用是由于胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的受体结合后促进了葡萄糖的摄取，以及同时抑制了从肝脏输出的葡萄糖。
适应症
从1岁开始治疗成人，青少年和儿童的糖尿病。
用法与用量
该药品是基础胰岛素，每天在任何时间，优选每天在同一时间皮下给药一次。
胰岛素类似物（包括德谷胰岛素）的效力以单位表示。
（1）单位的德谷胰岛素相当于1国际单位的人胰岛素，1单位的甘精胰岛素（100单位/mL）或1单位的德谷胰岛素。
在2型糖尿病患者中，该药物可以单独给药，也可以与口服抗糖尿病药物，GLP-1受体激动剂和推注胰岛素联合使用。
在1型糖尿病中，Tresiba必须与速效/速效胰岛素结合使用，以满足进餐时胰岛素的需求。
Tresiba的剂量应根据患者的需要而定。建议通过基于空腹血浆葡萄糖的剂量调整来优化血糖控制。
如果患者进行更多的体育锻炼，改变其日常饮食或在合并疾病期间可能需要调整剂量。
Tresiba 100单位/mL和Tresiba 200单位/mL的溶液，用于预填充笔中
Tresiba有两种优势。对于两者，所需剂量均以单位为单位。然而，剂量的步骤在药物的两种强度之间是不同的。
•使用Tresiba 100单位/mL时，每次注射的剂量为1–80单位，以1单位为步长。
•使用Tresiba 200单位/mL时，每次注射的剂量为2–160单位，以2单位为步长。剂量以100单位/mL基础胰岛素产品体积的一半提供。
剂量计数器显示的单位数与强度无关，并且在将患者转移到新强度时不应进行剂量转换。
给药时间的灵活性
在无法在一天的同一时间给药的情况下，Tresiba允许灵活地选择胰岛素的给药时间。每次注射之间至少应保证8个小时。对于儿童和青少年，Tresiba的给药时间没有灵活的临床经验。
建议忘记剂量的患者在发现时服用，然后恢复其通常的每日一次给药时间表。
2型糖尿病患者
推荐的每日起始剂量为10个单位，然后逐个调整剂量。
1型糖尿病患者
德谷胰岛素（Tresiba）每天与进餐时间胰岛素一起使用，需要随后进行个别剂量调整。
从其他胰岛素药品转移
建议在转移过程中以及接下来的几周进行严密的血糖监测。并发速效或短效胰岛素产品或其他伴随抗糖尿病治疗的剂量和时机可能需要调整。
2型糖尿病患者
对于每天接受一次基础，基础推注，预混或自混合胰岛素治疗的2型糖尿病患者，可以根据以前的基础胰岛素剂量逐个单位将基础胰岛素改为Tresiba，然后进行个别剂量调整。
在以前的情况下，应考虑根据之前的基础胰岛素剂量将剂量减少20％，然后再进行个别剂量调整
-从每天两次的基础胰岛素转移到Tresiba
-从甘精胰岛素转移至Tresiba（300单位/mL）
1型糖尿病患者
对于1型糖尿病患者，应考虑根据先前的基础胰岛素剂量或连续皮下胰岛素输注方案的基础成分减少20％的剂量，并随后根据血糖反应进行个体剂量调整。
Tresiba联合GLP-1受体激动剂在2型糖尿病患者中的应用
将Tresiba添加到GLP-1受体激动剂中时，建议的每日起始剂量为10个单位，然后逐个调整剂量。
在Tresiba中添加GLP-1受体激动剂时，建议将Tresiba的剂量减少20％，以最大程度地降低低血糖的风险。随后，应单独调整剂量。
特殊人群
老年人（≥65岁）
Tresiba可用于老年人。应加强血糖监测，并根据个人情况调整胰岛素剂量。
肾和肝功能不全
Tresiba可用于肾和肝功能不全的患者。应加强血糖监测，并根据个人情况调整胰岛素剂量。
小儿
对于1岁以下的儿童，没有使用该药物的临床经验。该药品可用于1岁以下的青少年和儿童。当将基础胰岛素改为Tresiba时，需要单独考虑减少基础胰岛素和推注胰岛素的剂量，以最大程度地降低低血糖症的风险。
给药方法
仅用于皮下使用。
Tresiba绝对不能静脉给药，因为它可能导致严重的低血糖症。
该药品不得肌肉注射，因为它可能会改变吸收。
该药品不得用于胰岛素输液泵。
不得将Tresiba从预先填充的笔的笔芯中抽入注射器中。
Tresiba通过注射在大腿，上臂或腹壁中进行皮下注射。注射部位应始终在同一区域内旋转，以减少脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性病的风险。
应指导患者始终使用新针头。重复使用胰岛素笔针会增加针头堵塞的风险，这可能会导致剂量不足或过量。如果出现针头阻塞的情况，患者必须遵循包装说明书中随附的使用说明中所述的说明。
Tresiba 100单位/mL和Tresiba 200单位/mL的溶液，用于预填充笔中
Tresiba带有预装的笔（FlexTouch），设计用于NovoFine或NovoTwist注射针。
–100单位/mL的预填充笔以1单位的步长输出1–80单位。
– 200单位/mL的预填充笔以2单位的步长输出2–160单位。
Tresiba 100单位/mL溶液，可在药筒中注射
Tresiba随附的药筒（Penfill）设计用于Novo Nordisk胰岛素输送系统和NovoFine或NovoTwist注射针头。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
30个月
Tresiba 100单位/mL注射液，用于预填充笔中
首次打开或作为备用产品携带后，该药品最多可保存8周。请勿在30°C以上的温度下存放。可以存放在冰箱（2°C – 8°C）中。将笔帽盖在笔上以防光线照射。
Tresiba 200单位/mL注射液，用于预填充笔中
首次打开或作为备用产品携带后，该药品最多可保存8周。请勿在30°C以上的温度下存放。可以存放在冰箱（2°C – 8°C）中。将笔帽盖在笔上以防光线照射。
Tresiba 100单位/mL注射液，用于药筒
首次打开或作为备用产品携带后，该药品最多可保存8周。请勿在30°C以上的温度下存放。不要冷藏。将墨盒放在外面的纸箱中，以防光照。
特殊的储存注意事项
Tresiba 100单位/mL注射液，用于预填充笔中
首次使用之前：
存放在冰箱（2°C – 8°C）中。不要冻结。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2944/smpc
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Tresiba [qap] Penfill Injektionslösung 100 E/ml Patrone
Was ist Tresiba Penfill und wann wird es angewendet?
Tresiba Penfill wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) Typ 1 bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr angewendet. Tresiba Penfill wird bei Erwachsenen auch zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 angewendet.
Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel zu senken. Tresiba Penfill ist ein Basalinsulin namens «Insulin Degludec». Tresiba Penfill wird einmal täglich angewendet.
Tresiba in Penfill Patronen ist zur Anwendung mit Novo Nordisk Injektionsgeräten und NovoFine oder NovoTwist Nadeln konzipiert.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen Tresiba Penfill alleine oder in Kombination mit anderen Antidiabetika verschreiben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder Ihres Diabetesberatungsteams bezüglich Insulintyp, Dosierung, Zeitpunkt der Verabreichung, Blutzuckerkontrolle, Ernährung und körperlicher Betätigung, um eine optimale Regulierung des Blutzuckerspiegels sicherzustellen.
Wann darf Tresiba Penfill nicht angewendet werden?
Verwenden Sie Tresiba Penfill nicht, wenn Sie:
•allergisch (überempfindlich) auf Insulin Degludec oder auf einen der Hilfsstoffe von Tresiba Penfill sind (siehe unter «Was ist in Tresiba Penfill enthalten?»).
•vermuten, dass Ihr Blutzucker zu niedrig ist (Unterzuckerung oder Hypoglykämie genannt); siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann Tresiba Penfill haben?».
Verwenden Sie Tresiba Penfill nicht, falls einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft. Bei Zweifeln sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wann ist bei der Anwendung von Tresiba Penfill Vorsicht geboten?
Unterzuckerung (Hypoglykämie)
Beim mit Insulin behandelten Diabetiker besteht grundsätzlich das Risiko einer Unterzuckerung, dies besonders bei unregelmässigen Injektionen, bei unregelmässiger Nahrungsaufnahme (z.B. Auslassen einer Mahlzeit), nach Erbrechen und/oder Durchfall, bei aussergewöhnlicher körperlicher Aktivität, bei stark schwankenden oder im Durchschnitt tiefen Blutzuckerwerten sowie zu Beginn der Behandlung.
In gewissen Situationen, so u.a. auch beim Wechsel auf ein anderes Präparat, können die Warnsymptome einer Unterzuckerung abgeschwächt sein, sodass diese überraschend auftreten kann; siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann Tresiba Penfill haben?».
Um einer Unterzuckerung vorbeugen zu können, sollten Sie immer Trauben- oder Würfelzucker o.ä. (keine Zuckerersatzstoffe) mit sich tragen und bei ersten Anzeichen einnehmen.
Überzuckerung (Hyperglykämie)
Beim Diabetiker besteht grundsätzlich auch die Gefahr einer Überzuckerung. Diese kann auftreten, wenn Sie
•vergessen, Ihr Insulin anzuwenden.
•sich wiederholt weniger Insulin als Sie brauchen verabreichen.
•eine Infektion oder Fieber bekommen.
•mehr als üblich essen.
•weniger körperliche Bewegung als üblich haben.
Weitere Informationen und die Warnsymptomen bei zu hohem Blutzucker sind in der Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Tresiba Penfill haben?» aufgeführt.
Wenn Sie mit Tresiba Penfill behandelt werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie:
•mehr Sport treiben als gewöhnlich.
•Ihre gewohnte Ernährung ändern.
•in andere Zeitzonen reisen.
Diese Umstände können Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen.
Wenn Sie aufhören, sich Ihr Insulin zu verabreichen
Dies kann zu einer schweren Hyperglykämie (sehr hoher Blutzucker) und Ketoazidose führen (Bildung von Säure im Blut, da der Körper Fett anstelle von Zucker abbaut).
Hören Sie nie auf, Ihr Insulin zu nehmen ohne mit einem Arzt bzw. einer Ärztin zu sprechen. Diese(r) wird Ihnen sagen, was notwendig ist.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder gleichzeitig andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa). Dies ist wichtig, weil diese die Wirkung von Insulin und/oder den Blutzuckerspiegel beeinflussen können. In diesem Fall kann es notwendig sein, die verabreichte Insulinmenge entsprechend anzupassen, um zu niedrige oder zu hohe Blutzuckerspiegel zu vermeiden. Berücksichtigen Sie dies nicht nur dann, wenn Sie ein neues Arzneimittel einnehmen, sondern auch, wenn Sie es wieder absetzen. Die nachfolgende Liste erwähnt Beispiele von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin ist im Besitz einer ausführlichen Liste.
Zu den Arzneimitteln, die den Blutzucker senken können, zählen u.a. gewisse Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, von Infektionskrankheiten, von Depression und von Fieber/Schmerzen (z.B. Aspirin). Alkohol kann eine Hypoglykämie (Unterzuckerung) gefährlich verstärken. β-Blocker können die Anzeichen einer Hypoglykämie abschwächen oder maskieren.
Zu den Arzneimitteln, die den Blutzucker erhöhen können, zählen u.a. orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, gewisse Aids-, Asthma- oder Allergiebehandlungen sowie gewisse Neuroleptika und Diuretika.
Marihuana-Konsum kann auch einen erhöhten Blutzucker verursachen (andere illegale Substanzen wurden nicht getestet).
Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf ändern, da Ihr Blutzucker entweder ansteigt oder sinkt. Eine sorgfältige Überwachung ist ratsam.
Mit einigen Arzneimitteln kann der Blutzucker sowohl ansteigen als auch abfallen.
Pioglitazon – ein orales Antidiabetikum, das zur Behandlung von Typ 2 Diabetes mellitus eingesetzt wird. Bei einigen Patienten mit lange bestehendem Typ 2 Diabetes mellitus und Herzkrankheiten oder vorgängigen Schlaganfällen, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt werden, kann es zu Herzversagen kommen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin umgehend, sobald Sie Anzeichen von Herzversagen feststellen wie beispielsweise ungewohnte Kurzatmigkeit, schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme).
Fragen Sie immer nach möglichen Wechselwirkungen, wenn Ihnen ein Arzneimittel neu verschrieben wird oder Sie in der Apotheke ein Arzneimittel kaufen. Denken Sie daran, dass Interaktionen mit anderen Arzneimitteln nicht immer voraussagbar sind und dass Blutzuckermessungen häufig stattfinden sollten.
Autofahren und Bedienen von Maschinen
Zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) oder zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie) kann Ihr Vermögen zum Autofahren oder Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen. Falls Ihr Blutzucker zu hoch oder zu niedrig ist, kann Ihr Konzentrations- oder Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden. Dies kann zur Gefahr für Sie selbst und andere werden. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob Sie fahrtüchtig sind, falls Sie:
•häufig niedrigen Blutzucker haben.
•Schwierigkeiten haben, zu niedrigen Blutzucker zu erkennen.
•früher schwere Hypoglykämien durchgemacht haben.
Darf Tresiba Penfill während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Tresiba bei Frauen während der Schwangerschaft vor. Tresiba sollte deshalb bei schwangeren Frauen nicht verwendet werden.
Eventuell muss Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Geburt geändert werden. Während der Schwangerschaft ist eine sorgfältige Kontrolle Ihres Diabetes erforderlich. Die Vermeidung von zu niedrigem Blutzucker (Hypoglykämie) ist wesentlich für die Gesundheit Ihres Babys.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen, falls Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Wie verwenden Sie Tresiba Penfill?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel so, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben. Wenden Sie sich bei Zweifeln an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Sie werden gemeinsam mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin entscheiden:
•Wie viel Tresiba Penfill Sie täglich brauchen.
•Wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren müssen und ob Sie eine höhere oder eine niedrigere Dosis benötigen.
Dosierung
•Halten Sie sich immer an die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
•Wenden Sie Tresiba einmal am Tag an, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Tageszeit.
•Falls es einmal nicht möglich ist, den gewohnten Zeitpunkt der Injektion einzuhalten, kann Tresiba zu einem anderen Zeitpunkt des Tages angewendet werden. Es müssen aber mindestens 8 Stunden zwischen den Injektionen liegen.
•Falls Sie Ihre gewohnte Ernährung ändern möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Aufgrund Ihres Blutzuckerspiegels wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eventuell Ihre Dosis ändern.
Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob Ihre Behandlung angepasst werden muss, falls Sie noch andere Arzneimittel einnehmen.
Anwendungshinweise
Bevor Sie Tresiba Penfill zum ersten Mal anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihr Diabetesberatungsteam die korrekte Anwendung zeigen.
•Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung, die Ihrem Insulin Injektionsgerät beigelegt ist.
•Prüfen Sie den Namen und das farbige Etikett auf der Patrone, um sicherzustellen, dass es sich um das richtige Insulin handelt.
•Überprüfen Sie immer die Patrone, einschliesslich des Gummikolbens (Stopfen). Verwenden Sie sie nicht, wenn irgendeine Beschädigung zu sehen ist oder wenn ein Spalt zwischen dem Gummikolben und dem weissen Band sichtbar ist.
•Desinfizieren Sie die Gummimembran mit einem medizinischen Tupfer.
•Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
Verwenden Sie Tresiba Penfill nicht:
•in Insulin-Infusionspumpen.
•falls das Injektionsgerät beschädigt ist. Retournieren Sie es der Vertriebsfirma. Für weitere Instruktionen beachten Sie die Gebrauchsanweisung Ihres Injektionsgerätes.
•falls Tresiba Penfill beschädigt ist oder nicht richtig aufbewahrt wurde (siehe unter «Was ist ferner zu beachten?»).
•falls das Insulin nicht klar und farblos ist.
Injizieren des Insulins
Tresiba Penfill wird subkutan verabreicht. Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Vene oder in einen Muskel (intramuskulär).
•Wechseln Sie innerhalb der gewählten Körperregion immer die Injektionsstelle. Dies kann das Risiko der Bildung von Verdickungen oder Vertiefung der Haut vermindern (siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann Tresiba Penfill haben?»). Die besten Stellen zur Injektion sind die Vorderseite Ihrer Oberschenkel, Ihre Bauchdecke (Abdomen) oder Ihre Oberarme. Sie sollten Ihren Blutzucker regelmässig messen.
•Injizieren Sie das Insulin unter die Haut. Verwenden Sie die von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin bzw. vom Diabetesberatungsteam empfohlene Injektionstechnik, die auch in der Bedienungsanleitung Ihres Injektionssystems beschrieben ist.
•Lassen Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden unter Ihrer Haut, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis injiziert wurde.
•Achten Sie darauf, nach der Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen. Bewahren Sie Tresiba Penfill ohne aufgeschraubte Nadel auf. Andernfalls kann Flüssigkeit austreten, was eine ungenaue Dosierung verursachen kann.
•Füllen Sie die Penfill Patrone nicht auf. Tresiba Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulin Injektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
•Falls Sie mit Tresiba Penfill und einem anderen Insulin in Penfill Patronen behandelt werden, müssen Sie zwei Injektionssysteme verwenden, je eins für jede Insulinart.
•Um eine mögliche Übertragung von Krankheiten zu verhindern, darf Tresiba Penfill jeweils nur von einer einzigen Person benutzt werden.
•Lassen Sie vor jeder Injektion Luft entweichen, bis ein Insulintropfen an der Nadelspitze erscheint.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Tresiba kann bei Jugendlichen und Kindern mit Diabetes mellitus Typ 1 ab 1 Jahr angewendet werden.
Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Tresiba Penfill bei Kindern mit Diabetes mellitus Typ 1 unter 1 Jahr vor.
Tresiba wurde bei Jugendlichen und Kindern mit Diabetes mellitus Typ 2 nicht untersucht.
Anwendung bei älteren Menschen
Tresiba Penfill kann bei älteren Menschen über 65 Jahren angewendet werden. Bei älteren Menschen muss der Blutzuckerspiegel jedoch häufiger kontrolliert werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über Anpassungen Ihrer Dosis.
Bei Nieren- oder Leberbeschwerden
Falls Sie an Nieren- oder Leberbeschwerden leiden, müssen Sie Ihren Blutzuckerspiegel häufiger kontrollieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über Anpassungen Ihrer Dosis.
Falls Sie mehr Tresiba Penfill spritzen als verschrieben
Falls Sie zu viel Insulin spritzen, wird Ihr Blutzucker eventuell zu niedrig (Hypoglykämie) – siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann Tresiba Penfill haben?».
Falls Sie eine Injektion von Tresiba Penfill vergessen
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie sich diese Dosis, sobald Sie den Fehler bemerken, wobei mindestens 8 Stunden zwischen zwei Dosen liegen müssen. Sollten Sie bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, wenn es bereits Zeit für Ihre nächste reguläre Dosis ist, injizieren Sie keine doppelte Dosis.
Welche Nebenwirkungen kann Tresiba Penfill haben?
Wie bei allen Arzneimitteln können bei Tresiba FlexTouch Nebenwirkungen auftreten, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Sehr häufig gemeldete Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10)
Unterzuckerung (Hypoglykämie)
Eine Unterzuckerung kann auftreten, wenn Sie:
Alkohol trinken, zu viel Insulin verabreichen, mehr Sport treiben als gewöhnlich, zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
Warnzeichen für zu niedrigen Blutzucker – diese können sehr plötzlich auftreten:
Kopfschmerzen; undeutliche Aussprache; Herzrasen; kalter Schweiss; kühle, blasse Haut; Übelkeit, Heisshunger; Zittern, Nervosität oder Beunruhigung; ungewohnte Müdigkeit; Schwäche und Schläfrigkeit; Verwirrung; Konzentrationsprobleme; kurzzeitige Veränderungen des Sehvermögens.
Was tun bei zu niedrigem Blutzucker?
•Nehmen Sie Traubenzucker oder einen zuckerhaltigen Snack wie Süssigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft ein (tragen Sie für Notfälle immer Traubenzucker oder zuckerhaltige Snacks bei sich).
•Messen Sie Ihren Blutzucker falls möglich und ruhen Sie sich aus.
•Warten Sie, bis die Anzeichen von niedrigem Blutzucker verschwunden sind oder bis sich Ihr Blutzuckerspiegel stabilisiert hat. Setzen Sie Ihre Insulinbehandlung anschliessend wie gewohnt fort.
Was andere tun müssen, wenn Sie ohnmächtig werden
Informieren Sie alle Personen, mit denen Sie regelmässig Zeit verbringen, dass Sie Diabetes haben. Erklären Sie ihnen, was passieren kann und erzählen Sie ihnen auch von der Gefahr, dass Sie ohnmächtig werden können, wenn Ihr Blutzucker zu stark sinkt.
Geben Sie ihnen Anweisungen, was zu tun ist, wenn Sie ohnmächtig werden:
•Sie müssen Sie auf die Seite drehen.
•Sie müssen sofort medizinische Hilfe holen.
•Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben, da Erstickungsgefahr besteht.
Durch die Injektion von Glucagon erholen Sie sich eventuell schneller, wenn Sie ohnmächtig geworden sind. Diese kann jedoch nur von einer geschulten Person verabreicht werden.
•Falls Sie Glucagon verabreicht bekommen, brauchen Sie Zucker oder einen zuckerhaltigen Snack, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind.
•Falls Sie nicht auf eine Glucagon-Injektion reagieren, müssen Sie in einem Spital behandelt werden.
•Wird gravierend niedriger Blutzucker auf Dauer nicht behandelt, kann es zu Hirnschäden kommen. Diese können vorübergehend oder langfristig sein. Dies kann sogar zum Tode führen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, falls:
•Ihr Blutzucker so stark abgesunken ist, dass Sie ohnmächtig geworden sind.
•Sie eine Glucagon-Injektion erhalten haben.
•Sie in letzter Zeit öfters zu niedrigen Blutzucker hatten.
Eventuell müssen Dosierung oder Zeitpunkt Ihrer Insulininjektionen, Ihre Ernährung oder Ihr Sportprogramm geändert werden.
Häufig gemeldete Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10)
Lokale Reaktionen: An der Einstichstelle kann es zu lokalen Reaktionen kommen. Dazu zählen: Schmerzen, Rötungen, Schwellungen und Jucken. Diese Reaktionen verschwinden in der Regel nach einigen Tagen wieder von selbst. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls die Symptome nach einigen Wochen nicht verschwunden sind. Stellen Sie die Anwendung von Tresiba ein und suchen Sie umgehend einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, wenn die Reaktionen stärker werden. Weitere Informationen finden Sie im nachstehenden Abschnitt «Ernsthafte allergische Reaktionen».
Gelegentlich gemeldete Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100)
Hautveränderungen an der Einstichstelle (Lipodystrophie): Falls Sie Ihr Insulin zu oft an derselben Stelle spritzen, kann das Fettgewebe unter der Haut schrumpfen (Lipoatrophie) oder dicker werden (Lipohypertrophie). Indem Sie die Einstichstelle regelmässig wechseln, können Sie derartigen Hautveränderungen vorbeugen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihr Diabetesberatungsteam, falls Sie Hautveränderungen bei sich bemerken. Falls Sie weiterhin an derselben Stelle spritzen, können die Reaktionen schlimmer werden und die Dosis des Arzneimittels beeinflussen, die Sie sich mit dem Pen verabreichen.
Geschwollene Gelenke: Wenn Sie mit der Verwendung des Arzneimittels beginnen, speichert Ihr Körper eventuell mehr Wasser als er sollte. Dies kann zu Schwellungen an den Knöcheln und anderen Gelenken führen. Diese Nebenwirkung ist in der Regel jedoch nur von kurzer Dauer.
Selten gemeldete Nebenwirkungen (weniger als 1 von 1'000)
Dieses Medikament kann allergische Reaktionen verursachen wie Ausschläge, Anschwellen von Zunge und Lippen, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit und Jucken.
Ernsthafte allergische Reaktionen: Falls es bei Ihnen zu einer ernsthaften allergischen Reaktion auf Insulin Degludec oder einen der Inhaltsstoffe von Tresiba Penfill kommt, stellen Sie die Verwendung sofort ein und suchen Sie umgehend einen Arzt bzw. eine Ärztin auf. Anzeichen für eine ernsthafte allergische Reaktion sind:
•die Ausbreitung lokaler Reaktionen auf andere Körperteile;
•plötzliches Unwohlsein und Schwitzen;
•Übelkeit (Erbrechen);
•Atembeschwerden;
•Herzrasen oder Schwindel.
Andere Nebenwirkungen von Diabetes mellitus
•Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie).
Zu hoher Blutzucker kann eintreten, wenn Sie:
mehr essen oder weniger Sport treiben als gewöhnlich, Alkohol trinken, eine Infektion oder Fieber haben, nicht genügend Insulin verwendet haben, längere Zeit weniger Insulin verwenden als Sie brauchen, Ihr Insulin vergessen oder absetzen, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin zu sprechen.
Warnzeichen für zu hohen Blutzucker – diese machen sich in der Regel graduierlich bemerkbar:
Erröten; trockene Haut; Schläfrigkeit oder Müdigkeit; trockener Mund; fruchtiger Atem (Aceton); vermehrtes Wasserlassen; Durst; Appetitlosigkeit; Übelkeit (Schwindel oder Erbrechen).
Bei diesen Symptomen kann es sich um Anzeichen einer ernsthaften Komplikation namens Ketoazidose handeln. Dabei handelt es sich um eine Säureansammlung im Blut, da der Körper Fett anstelle Zucker abbaut. Falls diese Komplikation nicht behandelt wird, kann sie zu einem diabetischen Koma und eventuell sogar zum Tode führen.
Was tun bei zu hohem Blutzucker?
•Testen Sie Ihren Blutzuckerspiegel.
•Testen Sie Ihren Urin auf Ketone, falls möglich.
•Holen Sie sofort medizinische Hilfe.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Vor dem Öffnen
Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Vom Kühlelement fernhalten. Nicht einfrieren.
Während des Gebrauchs
Bewahren Sie Tresiba Penfill, das Sie gerade verwenden oder als Ersatz bei sich tragen, nicht im Kühlschrank auf. Sie können Tresiba Penfill immer bei sich tragen und bis zu 8 Wochen bei einer Temperatur nicht über 30 °C aufbewahren.
Bewahren Sie Tresiba Penfill Patronen zum Schutz vor Licht in der Faltschachtel auf.
Tresiba Penfill muss vor übermässiger Hitze und Licht geschützt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Datum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Ausser Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwassersystem oder mit dem Haushaltskehricht entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie Sie Arzneimittel entsorgen können, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Tresiba Penfill enthalten?
Wirkstoff: Tresiba Penfill 100 E/ml enthält als Wirkstoff Insulin Degludec.
1 ml Lösung enthält: 100 E Insulin Degludec.
Hilfsstoffe: Glycerol, Zinkacetat, Wasser für Injektionszwecke.
Konservierungsmittel: Metacresol 1.72 mg/ml, Phenol 1.50 mg/ml.
Zulassungsnummer
62562 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Tresiba Penfill? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 5 Penfill zu 3 ml (100 E/ml entspricht 300 Einheiten pro Penfill).
Zulassungsinhaberin
Novo Nordisk Pharma AG, 8700 Küsnacht/ZH.
Herstellerin
Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsvaerd.