部份中文瑞格列奈处方资料（仅供参考）
英文名：repaglinide
商品名：Novonorm Tablet
中文名：瑞格列奈片
生产商：诺和诺德制药
药品简介
Novonorm（repaglinide Table）是新型短效口服促胰岛素分泌降糖，治疗糖尿病患者的药。该药品是一种非处方药，用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。
药理毒理：
非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，本品与胰岛β细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合，使钾通道关闭，β细胞去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌，其作用快于磺酰脲类，故餐后降血糖作用较快。
药代动力学：
据国外文献报导：瑞格列奈片经胃肠道快速吸收、导致血浆药物浓度迅速升高。服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆浓度迅速下降，4~6小时内被清除。血浆半衰期约为1小时。瑞格列奈片与人血浆蛋白的结合大于98％。瑞格列奈片几乎全部被代谢，代谢物未见有任何临床意义的降血糖作用。瑞格列奈片及其代谢产物主要自胆汁排泄，很小部分（小于8％）代谢产物自尿排出。粪便中的原形药物少于1％。
适应症：
用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。
用法用量：
瑞格列奈片应在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0.5毫克。最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用。
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NovoNorm 2.0mg
Novo Nordisk Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Repaglinid                   2mg
Calcium hydrogenphosphat     Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin   Hilfstoff
Eisen (III) oxid             Hilfstoff
Glycerol 85%                 Hilfstoff
Magnesium stearat            Hilfstoff
Maisstärke                   Hilfstoff
Meglumin                     Hilfstoff
Polacrilin, Kaliumsalz       Hilfstoff
Poloxamer                    Hilfstoff
Povidon                      Hilfstoff
Produktinformation zu NovoNorm 2.0mg ***
Indikation
Das Arzneimittel ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.
Typ 2 Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr Körper nicht normal auf das Insulin reagiert.
Es wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichend Bewegung. Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichend Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten. Das Arzneimittel kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.
Es wurde gezeigt, dass das Präparat Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
wenn Sie Typ 1 Diabetes haben
wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose)
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen.
Dosierung von NovoNorm 2.0mg
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt legt Ihre Dosis fest.
Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit. Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit mit einem Glas Wasser ein.
Die Dosis kann durch Ihren Arzt auf bis zu 4 mg, einzunehmen unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, erhöht werden. Die empfohlene Tageshöchstdosis ist 16 mg.
Sie dürfen nicht mehr einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen. Weitere Informationen darüber, was eine Unterzuckerung ist und wie sie behandelt wird, finden Sie unter Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme abbrechen. Ihr Diabetes kann sich verschlimmern. Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verändern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
wenn Sie eine Lebererkrankung haben: Das Arzneimittel wird für Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen. Das Arzneimittel darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden.
wenn Sie eine Nierenerkrankung haben: Das Arzneimittel muss mit Vorsicht eingenommen werden.
wenn größere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie kürzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten: Die diabetische Kontrolle kann dann verlorengehen.
wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird das Arzneimittel nicht empfohlen. Es wurde in diesen Altersgruppen nicht in Studien untersucht.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist das Arzneimittel möglicherweise nicht für Sie geeignet. Ihr Arzt wird Sie hierzu beraten.
Kinder und Jugendliche
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen
Sie können eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird.
Dies kann passieren:
wenn Sie zu viel einnehmen
wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen
wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden.
Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und sich äußern als kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist oder Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung spüren: Nehmen Sie Traubenzuckertabletten oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit oder ein stark zuckerhaltiges Getränk zu sich und ruhen Sie sich anschließend aus.
Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie fort.
Sagen Sie anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden, in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen. Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben. Sie könnten daran ersticken.
Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tode führen.
Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit oder sehr viele Unterzuckerungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Möglicherweise müssen Ihre Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Wenn Ihr Blutzucker zu hoch wird
Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (Hyperglykämie). Dies kann passieren:
wenn Sie zu wenig einnehmen
wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben
wenn Sie mehr essen als gewöhnlich
wenn Sie sich weniger körperlich bewegen als üblich.
Die Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers treten allmählich auf. Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, trockene Haut und ein trockener Mund. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Möglicherweise müssen Ihre Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist. Denken Sie daran, dass Sie sich und Andere gefährden könnten. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren können, wenn bei Ihnen
häufig Unterzuckerungen auftreten
die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Sie sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Stillzeit
Sie sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit mit einem Glas Wasser ein.
Wechselwirkungen bei NovoNorm 2.0mg
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Sie können das Arzneimittel zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie das Präparat nicht einnehmen.
Die Reaktion Ihres Körpers kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Monoaminoxidasehemmer (zur Behandlung von Depressionen)
Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen)
ACE-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen)
Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure)
Octreotid (zur Behandlung von Krebs
Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAIM) (bestimmte Schmerzmittel)
Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide - bei Anämie oder zur Behandlung von Entzündungen)
Orale Kontrazeptiva (Empfängnisverhütungsmittel)
Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung, ‚Wassertabletten')
Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose)
Schilddrüsenhormone (zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion)
Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma)
Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika)
Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte)
Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdrückung von Reaktionen des Immunsystems)
Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung)
Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel).
Einnahme zusammen mit Alkohol
Alkohol kann die Blutzucker senkende Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen. Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung.
Erfahrungsberichte zu NovoNorm 2.0mg, 120ST