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Trulicily ateos 75mg/0.5ml(度拉糖肽重组注射笔,トルリシティ皮下注)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 0.75毫克/0.5毫升/注射笔 2注射笔/盒 
包装规格 0.75毫克/0.5毫升/注射笔 2注射笔/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
礼来
生产厂家英文名:
Eli Lilly
该药品相关信息网址1:
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
TRULICITY ATEOS(トルリシティ皮下注:アテオス)0.75mg/0.5ml/pen 2pen/box
原产地英文药品名:
Dulaglutide(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Trulicity(トルリシティ皮下注:アテオス)0.75毫克/0.5毫升/注射笔 2注射笔/盒
中文参考药品译名:
度拉糖肽重组
曾用名:
简介:

 

部份中文度拉糖肽处方资料(仅供参考)
英文名:Dulaglutide
商标名:TRULICITY
中文名:度拉糖肽重组注射笔
生产商:礼来日本有限公司
药品简介
Trulicity 0.75mg剂量(每周注射一次)推荐用作单药疗法,同时可用作某些脆弱群体(包括75岁及以上群体)的起始治疗剂量。
トルリシティ皮下注0.75mgアテオス
药用分类名称
持久性GLP-1受体激动剂
批准日期:2015年 9月
商標名
TRULICITY® Subcutaneous Injection ATEOS®
一般的名称
デュラグルチド(遺伝子組換え)[Dulaglutide(Genetical Recombination)]〔JAN〕
本質
度拉糖肽是一种转基因融合糖蛋白,第1至31个是改性人胰高血糖素样肽1,48-275th由改性人IgG4的Fc域组成,2,16,30,57,63和64个氨基酸残基分别被Gly、Glu、Gly、Pro、Ala和Ala所取代。度拉糖肽是由中国仓鼠卵巢细胞产生的。度拉糖肽是一种糖蛋白,由2个亚单位组成,由275个氨基酸残基组成(分子量:约63,000)。
处理注意事项
避免冻结,并在2~8°C下储存遮光。如果冻结,则不要使用。
在室温下储存时,请在14天内使用。在这种情况下,将其存放在遮光中,也不要存放在超过 30°C的位置。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
作用机制
该制剂是人GLP-1模拟和修饰的人类IgG4 Fc区之间的融合蛋白,通过氨基酸替代表现出对DPP-4降解的抗性,随着分子量的增加,吸收率和肾间隙的降低,效果持续。该制剂与胰腺+细胞的GLP-1受体结合,增加细胞内cAMP浓度,并随着葡萄糖浓度依赖性而增强胰岛素分泌。
降血糖作用
2型糖尿病患者0.3注),1.0注),3.0注)和6.0mg注)当单皮下给药时,空腹和餐后血糖水平在统计上显著下降,在安慰剂组施用3天在任何剂量。
此外,当每周皮下施用2型糖尿病患者0.75mg时,7点自测血糖水平(每餐前和饭后2小时和睡前)在给药26周内从基线下降,其下降持续7天,即给药间隔。
葡萄糖反应胰岛素分泌作用
在体外胰岛素分泌能力试验中,使用来自大鼠和蟹猴的胰岛细胞,在大鼠胰岛素细胞系中,该制剂在葡萄糖低浓度条件下没有表现出胰岛素分泌作用,在高浓度条件下增强胰岛素分泌。此外,GLP-1受体拮抗剂抑制胰岛素分泌增强作用。在使用大鼠和卡尼奎扎尔的体内葡萄糖负荷试验中,该剂表现出对葡萄糖浓度依赖性的胰岛素分泌作用。
当单次皮下给药时,将这种药物1.5mg注射到2型糖尿病患者身上,胰岛素的第一阶段分泌(葡萄糖给药后10分钟)和第二阶段分泌(葡萄糖给药10分钟后至180分钟后)的血液胰岛素浓度AUC通过葡萄糖快速给药增加29)(在安慰剂给药时增加)(外国人数据)。
胰高血糖素分泌抑制作用
当每周皮下施用2型糖尿病患者0.75mg时,在给药26周内空腹血糖素浓度和餐负荷后血液胰高血糖素浓度的AUC(餐后0-3小时)从基线下降(外国数据)。
胃内容放电延迟作用
在测试中,使用造影剂每周对2型糖尿病患者进行1.5mg注射,每周皮下施用4周,胃中残留的放射性减少50%所需的时间(t50)延迟约2小时。对胃内容排放的影响(t50),第一次给药后最大,在给药2、3和4天后,首次给药分别缩短88%、87%和84%(外国人数据)。[对乙酰氨基酚的评估][参考]
注)该剂的经批准的用法和剂量为"通常,成人,作为度拉糖肽(基因重组),每周注射0.75mg,皮下注射一次。
适应症
2型糖尿病
用法与用量
通常,在成人中,作为度拉糖肽(基因重组),每周注射0.75mg,皮下注射一次。
包装
0.5mL[2套件]
储蓄和有效期
储蓄方法
储存在2~8°C
有效期
24个月
制造商
礼来日本有限公司
销售
大日本住友制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499416G1029_1_12/ 

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