部份中文维达列汀处方资料（仅供参考）
英文名：Vildagliptin
商品名：jalra tabletten
中文名：维达列汀薄膜片
生产商：诺华制药
药品介绍
维格列汀（Vildagliptin），商品名为：Galvus/jalra，是一种二肽基肽酶-4抑制剂类口服抗糖尿病药，用来治疗第2型糖尿病。Vildagliptin是唯一一种无论在高血糖或低血糖时都可以抑制胰高血糖素的物质。
商品名：Galvus/jalra
开发与上市厂商
本品由诺华公司研发，2007年2月在巴西和墨两哥首次上市
药理作用
本品是一种有效且可逆的特异性竞争性二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂，其半数抑酶浓度(IC50)为2～3nmol/L。与其他类似肽酶相比，其对DPP-4抑制的特异性IC50达200μmol/L，可避免DPP-8和DPP-9等受抑导致的免疫、组织病理和胃肠道毒性。
适应证
本品适用于2型糖尿病治疗
用法与用量
与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物联用，本品推荐剂量一日100mg，早晚各服用1次50mg。与磺脲类药物联用，本品推荐剂量为一日1次50mg，晨服。本品可与或不与食物同服。
对于轻度肾损害患者(肌酐清除率≥50mL/min)无需调整剂量，老年患者无需调整剂量
注意事项
对本品或任一组分过敏者禁用。对于胰岛素依赖性患者本品不能代替胰岛素使用。本品不适用于l型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。不推荐本品在中、重度肾损害患者或需透析的终末期肾病患者中使用。不推荐本品在肿损害患者中使用。在接受本品治疗前，患者应接受肝功能检查，并记录基线值。患者在接受本品治疗第一年应每隔3月检查肝功能，以后定期检查。美国纽约心脏病学会心功能分级为I～II级的充血性心力哀竭患者慎用本品，III～Ⅳ级患者不推荐使用。
接受本品治疗时，需保持糖尿病患者的日常护理，监测发疱和溃疡等皮肤病症。因其片剂含乳糖，故半乳糖小耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡葡糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传疾病患者不宜服用本品。
不良反应
接受本品一日100mg单一疗法的对照研究提示，本品组发生率高于安慰剂组的不良反应有头昏、头痛、外周水肿、便秘、鼻安炎、上呼吸道感染和关节痛。
临床评价
2型糖尿病患者接受本品一日50～100mg治疗，包括胰岛β细胞分泌指数(HoMA-B)、胰岛素原/胰岛素比在内的β细胞功能标记和多次取样膳食耐量试验中β细胞应答性的检测值均显著改善。对于非糖尿病肯，本品不刺激胰岛素分泌，或降低血糖水平。
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JALRA 50MG TABLETTEN
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Vildagliptin                              50mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A    Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin                Hilfstoff
Lactose                                   47,82mg Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff
Produktinformation zu JALRA 50MG TABLETTEN ***
Indikation
Der Wirkstoff von dem Präparat, Vildagliptin, gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „oralen Antidiabetika".
Es wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und körperliche Bewegung allein nicht kontrolliert werden kann. Das Arzneimittel hilft, den Zuckerspiegel im Blut zu regulieren. Der Arzt verschreibt es Ihnen entweder allein oder zusätzlich zu anderen Antidiabetika, die Sie bereits einnehmen, falls diese sich als nicht ausreichend wirksam erwiesen haben, um Ihren Diabetes zu kontrollieren.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfüllt, wie es sollte. Auch wenn der Körper zu viel Glucagon produziert, kann ein Typ-2-Diabetes entstehen.
Insulin ist ein Stoff, der bei der Senkung der Zuckerkonzentration im Blut mitwirkt, besonders nach Mahlzeiten. Glucagon löst die Produktion von Zucker in der Leber aus und verursacht damit ein Ansteigen des Blutzuckerspiegels. Diese beiden Stoffe werden in der Bauchspeicheldrüse hergestellt.
Wie das Arzneimittel wirkt
Die Wirkung beruht darauf, dass es die Bauchspeicheldrüse veranlasst, mehr Insulin und weniger Glucagon zu produzieren. Dadurch wird der Blutzuckerspiegel besser reguliert. Es wurde gezeigt, dass dieses Arzneimittel den Blutzucker senkt, was somit helfen kann, Komplikationen aufgrund Ihres Diabetes zu verhindern. Auch wenn Sie jetzt beginnen, ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes einzunehmen, ist es wichtig, dass Sie mit der Ihnen empfohlenen Diät und/oder dem Bewegungsprogramm fortfahren.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie denken, Sie könnten allergisch gegen Vildagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile sein, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Dosierung von JALRA 50MG TABLETTEN
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel sollen Sie einnehmen und wann?
Die einzunehmende Menge hängt vom jeweiligen Krankheitszustand ab. Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollen. Die maximale Tagesdosis beträgt 100 mg.
Die übliche Dosierung ist entweder:
50 mg täglich, in einer Dosis morgens, falls Sie das Präparat zusammen mit einem anderen Arzneimittel, einem sogenannten Sulfonylharnstoff, einnehmen.
100 mg täglich, aufgeteilt in je 50 mg morgens und 50 mg abends, wenn Sie das Präparat allein, zusammen mit einem anderen Arzneimittel, nämlich Metformin oder einem Glitazon, in einer Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff, oder mit Insulin einnehmen.
50 mg täglich, in einer Dosis morgens, falls Sie unter einer mittelschweren bis schweren Nierenerkrankung leiden oder falls Sie dialysiert werden.
Dauer der Anwedung
Nehmen Sie das Präparat täglich und so lange ein, wie vom Arzt verordnet. Eventuell müssen Sie dieses Arzneimittel über eine lange Zeit einnehmen.
Ihr Arzt wird regelmäßige Kontrollen Ihres Krankheitszustands durchführen, um sich zu vergewissern, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten genommen haben oder wenn jemand anders Ihr Arzneimittel eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Es kann sein, dass medizinische Behandlung benötigt wird. Nehmen Sie die Packung mit, wenn Sie zu einem Arzt oder ins Krankenhaus gehen müssen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die nächste Dosis dann zur üblichen Zeit. Falls Sie Ihr Versäumnis erst kurz vor Ihrem nächsten Einnahmezeitpunkt bemerken, lassen Sie die verpasste Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Setzen Sie das Präparat nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet. Wenn Sie sich fragen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat einnehmen,
wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d.h. Ihr Körper produziert kein Insulin) oder wenn Sie eine sogenannte Ketoazidose haben.
wenn Sie ein Diabetes-Arzneimittel, das als Sulfonylharnstoff bezeichnet wird, einnehmen (Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis des Sulfonylharnstoffes verringern, wenn Sie es zusammen mit Vildagliptin einnehmen, um niedrigen Blutzucker [Hypoglykämie] zu vermeiden).
wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Nierenerkrankung haben (Sie werden eine niedrigere Dosierung von Vildagliptin benötigen).
wenn Sie Dialysepatient/in sind.
wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
wenn Sie Herzinsuffizienz haben.
wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder hatten.
Wenn Sie früher Vildagliptin eingenommen haben und die Einnahme wegen einer Lebererkrankung abgebrochen haben, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Krankheitsbedingte Hauterkrankungen sind häufige Komplikationen bei Diabetes. Für Haut- und Fußbehandlungen sollten Sie die Empfehlungen Ihres behandelnden Arztes oder der Krankenpflegekraft befolgen. Besonders achten sollten Sie auf neu auftretende Blasen und offene Stellen während Sie das Präparat einnehmen. Falls diese auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Vor dem Beginn und während der Behandlung werden im ersten Jahr alle drei Monate und danach in regelmäßigen Abständen die Laborwerte Ihrer Leber überprüft werden. Dies geschieht, um möglichst frühzeitig steigende Leberwerte festzustellen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie dürfen sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie während der Einnahme Schwindel verspüren.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie sollten das Präparat während der Schwangerschaft nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob Vildagliptin in die Muttermilch übertritt. Sie sollten es nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder planen zu stillen.
Einnahme Art und Weise
Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit etwas Wasser.
Wechselwirkungen bei JALRA 50MG TABLETTEN
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Es kann sein, dass Ihr Arzt die Dosis ändert, falls Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, beispielsweise:
Thiazide oder andere Diuretika (auch Wassertabletten genannt)
Kortikosteroide (allgemein angewendet zur Behandlung von Entzündungen)
Schilddrüsenmedikamente
bestimmte Arzneimittel, die das Nervensystem beeinflussen.
Erfahrungsberichte zu JALRA 50MG TABLETTEN, 90ST