部份中文度拉糖肽处方资料（仅供参考）
商品名：Trulicity solucion inyectable
英文名：Dulaglutide
中文名：度拉糖肽预充笔注射溶液
生产商：礼来公司
药品简介
2019年09月23日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已批准Trulicity(dulaglutide)，用于改善成人2型糖尿病患者血糖。
Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂（RA），每周皮下注射一次，适用于结合饮食控制及锻炼，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
作用机制
度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂。该分子由2条相同的二硫键连接链组成，每条链包含一个修饰的人GLP-1类似物序列，该序列通过小肽接头与修饰的人免疫球蛋白G4（IgG4）重链片段（Fc）共价连接。度拉糖肽的GLP-1类似物部分与天然人GLP-1约90%同源（7-37）。由于DPP-4降解和肾脏清除，天然GLP-1的半衰期为1.5-2分钟。与天然GLP-1相比，度拉糖肽对DPP-4的降解具有抵抗力，并且体积大，可减缓吸收并减少肾清除。这些工程特性导致可溶制剂和4.7天的半衰期延长，这使得其适合于每周皮下给药一次。此外，度拉糖肽分子被设计用于预防Fcγ受体依赖性免疫反应并降低其免疫原性潜力。
度拉糖肽显示了GLP-1的几种抗高血糖作用。在葡萄糖浓度升高的情况下，度拉糖肽增加胰腺β细胞内的环腺苷酸（cAMP），导致胰岛素释放。度拉糖肽抑制胰高血糖素的分泌，这在2型糖尿病患者中被认为是不适当的升高。较低的胰高血糖素浓度导致肝葡萄糖输出减少。度拉糖肽也减缓胃排空。
适应症
2型糖尿病
作为饮食和锻炼的辅助手段，真正适用于控制不足的2型糖尿病成年人的治疗
•当二甲双胍因不耐受或禁忌症而被认为不合适时，作为单一疗法。
•除其他治疗糖尿病的药物外。
有关组合、对血糖控制和心血管事件的影响以及研究人群的研究结果。
用法与用量
剂量
单一疗法
推荐剂量为0.75mg，每周一次。
附加治疗
建议剂量为1.5mg，每周一次。
对于潜在的脆弱人群，每周0.75毫克可被视为起始剂量。
对于额外的血糖控制，
•1.5mg剂量可在至少4周后增加至每周一次3mg。
•3mg剂量可在至少4周后增加至每周4.5mg。
最大剂量为4.5mg，每周一次。
当Trulicity被添加到现有的二甲双胍和/或吡格列酮治疗中时，可以继续使用当前剂量的二甲双酮和/或匹格列酮。当Trulicity被添加到现有的二甲双胍和/或葡萄糖钠共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）治疗中时，可以继续使用当前剂量的二甲双酮和/或SGLT2i。当将其添加到磺酰脲或胰岛素的现有治疗中时，可考虑减少磺酰尿或胰岛素的剂量以降低低血糖风险。
Trulicity的使用不需要血糖自我监测。血糖自我监测对于调整磺酰脲或胰岛素的剂量是必要的，特别是当Trulicity治疗开始且胰岛素减少时。建议采用逐步减少胰岛素剂量的方法。
错过的剂量
如果错过了一个剂量，如果距离下一个预定剂量还有至少3天（72小时），则应尽快给药。如果在下一次计划剂量前剩余不足3天（72小时），则应跳过错过的剂量，并在定期计划的日期给药下一次剂量。在每种情况下，患者可以恢复其每周一次的常规给药计划。
特殊人群
老年人
无需根据年龄调整剂量。
肾损害
轻度、中度或重度肾损害（eGFR<90至≥ 15毫升/分钟/1.73平方米）。
终末期肾病患者的经验非常有限（<15mL/min/1.73m2），因此不能在该人群中推荐Trulicity。
肝脏损害
肝损害患者无需调整剂量。
儿科人口
杜拉鲁肽对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
真的要在腹部、大腿或上臂皮下注射。不应通过静脉或肌肉注射给药。
该剂量可在一天中的任何时间服用，可随餐或不随餐服用。
如有必要，每周给药的日期可以更改，只要最后一次给药是在3天或以上（72小时）之前给药。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年
储存的特殊预防措施
储存在冰箱（2°C–8°C）中。
不要结冰。
保存在原始包装中，以防光线照射。
正在使用中
Trulicity可在不超过30°C的温度下不冷藏储存14天。
容器的性质和内容
玻璃注射器（I型）装在一次性笔中。
每个预填充的笔包含0.5毫升溶液。
每包2支和4支预填充笔，每包12支（3支4支）预填充笔。
请参阅随附的Trulicity完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3634/smpc
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持有人
Eli Lilly The Netherlands B.V.，Papendorpseweg 83,3528 BJ Utrecht，The Netherlands。
Marketing authorisation number(s)
Pre-filled pen
EU/1/14/956/001
0.75 mg, pack of 2pre-filled pens
EU/1/14/956/002
0.75 mg, pack of 4pre-filled pens
EU/1/14/956/003
0.75 mg, pack of 3x4 pre-filled pens
EU/1/14/956/006
1.5 mg, pack of 2pre-filled pens
EU/1/14/956/007
1.5 mg, pack of 4pre-filled pens
EU/1/14/956/008
1.5 mg, pack of 3x4 pre-filled pens
Pre-filled syringe
EU/1/14/956/004
0.75 mg, pack of 4pre-filled syringes
EU/1/14/956/005
0.75 mg, pack of 3x4 pre-filled syringes
EU/1/14/956/009
1.5 mg, pack of 4pre-filled syringes
EU/1/14/956/010
1.5 mg, pack of 3x 4pre-filled syringes