Kombiglyze XR 5mg/1000mg Tablet(沙格列汀/二甲双胍复方缓释片) - 2型糖尿病

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Kombiglyze XR 5mg/1000mg Tablet(沙格列汀/二甲双胍复方缓释片)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

(5-1000)毫克/片 30片/瓶

包装规格：

(5-1000)毫克/片 30片/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

百时美施贵宝

生产厂家英文名:

BRISTOL MYERS SQUIBB

该药品相关信息网址1:

http://www.kombiglyzexr.com/how-medication-works.aspx

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

KOMBIGLYZE XR 24HR TAB (5-1000)MG/TAB 30TABS/BOTTLE

原产地英文药品名:

SAXAGLIPTIN HCL/METFORMIN HCL

中文参考商品译名:

KOMBIGLYZE XR 24小时片剂 (5-1000)毫克/片 30片/瓶

中文参考药品译名:

盐酸沙格列汀/盐酸二甲双胍

曾用名:

简介：

近日，阿斯利康和百时美-施贵宝共同推出的每日用药一次药物，本品是一种复方制剂saxagliptin and metformin hydrochloride（商品名 Kombiglyze XR）已获得FDA批准用于治疗2型糖尿病成人患者。
批准日期：2010年11月5日公司：百时美-施贵宝公司
KOMBIGLYZE XR（沙格列汀和盐酸二甲双胍[saxagliptin and metformin hydrochloride]）缓释片，用于口服使用
美国初步批准：2010年
警告：
LACTIC ACIDOSIS有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。
•二甲双胍相关性乳酸性酸中毒的上市案例导致死亡，体温过低，低血压和耐药性慢性心律失常。症状包括不适，肌痛，呼吸窘迫，嗜睡和腹痛。实验室异常包括升高的血乳酸水平，阴离子间隙酸中毒，乳酸/丙酮酸酯比例升高;二甲双胍血浆水平通常> 5 mcg / mL。
•危险因素包括肾损伤，伴随使用某些药物，65岁以上，放射学研究与对照，手术和其他手术，缺氧状态，过量酒精摄入和肝脏损伤。完全处方信息中提供了降低这些高风险群体中二甲双胍相关性乳酸性酸中毒的风险和控制措施。
•如果怀疑乳酸性酸中毒，请停止KOMBIGLYZE XR并在医院设置一般支持措施。推荐快速血液透析。
最近的主要变化
盒装警告：1/2017
剂量与管理：1/2017
禁忌症：1/2017
警告和注意事项：2/2017
警告和注意事项：4/2016
作用机制
KOMBIGLYZE XR
KOMBIGLYZE XR将两种抗高血糖药物与补充作用机制结合起来，以改善2型糖尿病患者血糖控制：沙格列汀，二肽基肽酶-4（DPP4）抑制剂和盐酸二甲双胍，双胍。
沙格列汀
胰高血糖素激肽如胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的增加浓度从小肠中释放到血液中以响应餐。这些激素以葡萄糖依赖的方式引起胰岛素从胰腺β细胞释放，但在数分钟内被DPP4酶灭活。 GLP-1还降低胰腺α细胞的胰高血糖素分泌，降低肝葡萄糖产生。在患有2型糖尿病的患者中，GLP-1的浓度降低，但是对GLP-1的胰岛素反应被保留。 Saxagliptin是一种竞争性的DPP4抑制剂，可减缓肠降血糖素激素的失活，从而在2型糖尿病患者中以葡萄糖依赖的方式增加其血流浓度，降低空腹和餐后葡萄糖浓度。
盐酸二甲双胍
二甲双胍可改善2型糖尿病患者的葡萄糖耐量，降低基础和餐后血浆葡萄糖。二甲双胍降低肝脏葡萄糖产量，减少肠道对葡萄糖的吸收，并通过增加外周葡萄糖摄取和利用来改善胰岛素敏感性。与磺酰脲类不同，二甲双胍不会在2型糖尿病患者或健康受试者中产生低血糖，除非是异常情况[见警告和注意事项（5.6）]，不会引起高胰岛素血症。使用二甲双胍治疗，胰岛素分泌保持不变，而空腹胰岛素水平和日间血浆胰岛素反应可能实际上降低。
适用范围及用途
KOMBIGLYZE XR是沙伐格列汀，一种双肽基肽酶-4（DPP4）抑制剂和二甲双胍，一种双胍类，它们表示为饮食和运动辅助，以改善成年人2型糖尿病患者血糖控制，当用沙格列汀和二甲双胍治疗是适当的（1，14）
使用限制：
•不用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
剂量和管理
•晚餐每天一次。
•根据患者目前的方案对起始剂量进行个性化，然后根据有效性和耐受性调整剂量。
•不要超过日剂量的5 mg萨格列汀/ 2000 mg二甲双胍HCl缓释。
•吞下整个不要粉碎，切割或咀嚼。）
•对于也服用强细胞色素P450 3A4 / 5抑制剂（例如酮康唑）的患者，将沙格列汀用量限制为2.5 mg。
•在启动KOMBIGLYZE XR前评估肾功能，并定期进行。
o不要在eGFR低于30 mL / min / 1.73m 2的患者中使用。
o eGFR在30 - 45 mL / min / 1.73m 2之间的患者不推荐开始。
o如果eGFR低于45 mL / min / 1.73 m 2，评估持续的风险/益处。
o如果eGFR小于45 mL / min / 1.73m 2，则每天将沙格列汀组分限制为2.5 mg。
o如果eGFR低于30 mL / min / 1.73 m 2，则停止。
•碘化对比成像手术之前或之前可能需要停止KOMBIGLYZE XR。
剂量形式和强度
片剂：
•5 mg萨格列汀/ 500 mg二甲双胍HCl延长
如何提供/存储和处理
如何提供
KOMBIGLYZEXR®（沙格列汀和盐酸二甲双胍缓释片）在两侧都有标记，并具有表15列出的优势和包装。
5mg/500mg *30Bottles NDC：0310-6135-30
5mg/1000mg *30Bottles NDC：0310-6145-30
2.5mg/1000mg *60Bottles NDC：0310-6125-60
存储和处理
储存于20°C至25°C（68°F至77°F）;允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间进行偏移[见USP受控室温]。
完整说明书附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fbd25da4-ebe6-45c9-beb8-93523d11a0b4