2014年4月26日,强生(JNJ)宣布,糖尿病新药VOKANAMET获欧盟委员会(EC)批准,用于2型糖尿病成人患者的治疗,以改善血糖控制。VOKANAMET的获批,是基于在横跨不同糖尿病群体中开展的全面全球III期项目的数据。
VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(metformin)组成的单一片剂,每日2次,该药适用于:(1)最大耐受剂量二甲双胍仍不能充分控制血糖水平的患者;(2)最大耐受剂量二甲双胍联合其他降糖药(包括胰岛素)仍不能充分控制血糖水平的患者;(3)正在接受canagliflozin和二甲双胍组合疗法的患者。
适应症
Vokanamet适用于18岁及以上的成年人,患有2型糖尿病,作为饮食和运动的辅助手段,以改善血糖控制:
对于单独使用最大耐受剂量的二甲双胍不能充分控制的患者
对于最大耐受剂量的二甲双胍以及其他降糖药物(包括胰岛素)的患者,当这些药物不能提供足够的血糖控制时。
已经用canagliflozin和二甲双胍联合治疗的患者作为单独的片剂
推荐剂量
每天服用两次一片。 片剂强度取决于患者在开始Vokanamet之前的治疗。患者应该以提供50mg canagliflozin的剂量和他们之前服用的二甲双胍剂量(或其近似值)开始Vokanamet。 如果需要,然后可以增加canagliflozin的剂量。
Vokanamet(canagliflozin and immediate release metformin hydrochloride fixed dose combination)
VOKANAMET® (canagliflozin and immediate release metformin hydrochloride fixed dose combination) approved in the European Union for treatment of adults with type 2 diabetes
Wirkstoffkombination Canagliflozin/Metformin: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen das Medikament Vokanamet für die Behandlung von Typ 2 Diabetes mellitus zuzulassen.
Canagliflozin/Metformin
Vokanamet 50mg/850mg, 50mg/1000mg, 150mg/850 mg and 150mg/1000mg Filmtablette enthält die Wirkstoffe Canagliflozin und Metformin. Der Antragsteller für dieses Arzneimittel ist Janssen-Cilag International N.V.
Metformin gehört zu den Biguaniden, Canagliflozin zu den SGLT2-Hemmern. Beide Medikamente haben blutzuckersenkende Eigenschaften.
Nebenwirkungen
Metformin
Die häufigsten Nebenwirkungen von Metformin sind Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitverlust.
Canagliflozin
Die häufigsten Nebenwirkungen von Canagliflozin sind Hypoglykämie (in Kombination mit Insulin oder einem Sulfonylharnstoff), Vulvovaginalkandidose, Harnwegsinfektionen, und Polyurie oder Pollakisurie.
Filmomhulde tablet met 150mg canagliflozine en 850mg metformine.
Filmomhulde tablet met 150mg canagliflozine en 1000mg metformine.
Filmomhulde tablet met 50mg canagliflozine en 1000mg metformine.
Filmomhulde tablet met 50mg canagliflozine en 850mg metformine. Ein Pharmakovigilanz-Plan für Vokanamet soll als Teil der Zulassung implementiert werden.