近日，降糖新药FORTAMET（metformin hydrochloride 盐酸二甲双胍缓释片）获美国食品和药物管理局（FDA）加速批准，用于治疗2型糖尿病的抗高血糖药物。
Fortamet是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。用于单纯饮食或运动控制不满意的17岁及以上2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。该药不但具有降血糖作用，还具有减轻体重的作用。
批准日期：2004年7月21日 公司：SHIONOGI PHARMA INC.
FORTAMET（盐酸二甲双胍[metformin hydrochloride]）缓释片，用于口服
美国最初批准：1995年
警告：
LACTIC ACIDOSIS查看完整的BOXED警告的完整预定信息。
二甲双胍相关乳酸性酸中毒的上市后病例导致死亡，体温过低，低血压和抗性缓慢性心律失常。症状包括不适，肌痛，呼吸窘迫，嗜睡和腹痛。实验室异常包括血乳酸水平升高，阴离子间隙酸中毒，乳酸/丙酮酸比率增加;和二甲双胍血浆水​​平一般> 5mcg/mL。
风险因素包括肾功能损害，同时使用某些药物，年龄>65岁，对比放射学研究，手术和其他程序，缺氧状态，过量饮酒和肝功能损害。完全处方信息中提供了降低这些高风险组中二甲双胍相关乳酸酸中毒风险和管理风险的步骤。
如果怀疑乳酸性酸中毒，停止使用FORTAMET并在医院环境中采取一般支持措施。建议立即进行血液透析。
作用机制
二甲双胍是一种抗高血糖药，可改善2型糖尿病患者的葡萄糖耐量，降低基础和餐后血浆葡萄糖。二甲双胍通过增加外周葡萄糖摄取和利用来降低肝葡萄糖产生，减少肠道对葡萄糖的吸收，并改善胰岛素敏感性。 使用二甲双胍治疗，胰岛素分泌保持不变，而空腹胰岛素水平和一天的血浆胰岛素反应可能会降低。
适应症和用法
FORTAMET是一种双胍，可作为饮食和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
剂量和给药
燕子FORTAMET片整个，从不压碎，切割或咀嚼
起始剂量：每日口服500毫克，晚餐
以每周500毫克的剂量增加剂量，每日一次最多2,000毫克，晚餐。
接受盐酸二甲双胍（盐酸盐）片剂的患者可以每日一次以相同的总日剂量换用FORTAMET，每日一次，最多2,000mg
肾功能不全：
在开始之前，评估肾功能与估计的肾小球滤过率（eGFR）
不要用于eGFR低于30mL/分钟/1.73 m2的患者
eGFR在30至45mL/min/1.73m2之间的患者不推荐使用
如果eGFR低于45mL/分钟/1.73m2，则评估继续的风险/收益
如果eGFR低于30mL/分钟/1.73 m2，则停止使用
碘化造影剂程序中止：
在碘化造影成像程序时或之前，可能需要停止使用FORTAMET
剂量形式和强度
延长释放片剂：500mg和1,000mg
禁忌症
严重肾功能损害（eGFR低于30mL/min/1.73m2）
对二甲双胍过敏
急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒，伴有或不伴有昏迷。
警告和注意事项
乳酸性酸中毒：见盒装警告。
维生素B12缺乏症：二甲双胍可能会降低维生素B12水平。每年测量血液学参数和维生素B12，间隔2到3年，并控制任何异常。
与胰岛素和胰岛素分泌剂同时使用的低血糖症：当与胰岛素和/或胰岛素促分泌素联合使用时，低血糖风险增加。可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌素。
不良反应
常见的不良反应是腹泻，恶心/呕吐，腹痛，便秘，腹胀，消化不良/胃灼热，胃肠胀气，头晕，头痛，上呼吸道感染，味觉障碍。
药物相互作用
碳酸酐酶抑制剂可能增加乳酸酸中毒的风险。考虑更频繁的监控
减少二甲双胍清除的药物（如雷诺嗪，vandetanib，dolutegravir和西咪替丁）可能会增加二甲双胍的积累。考虑同时使用的好处和风险
酒精可以增强二甲双胍对乳酸代谢的影响。警告患者饮酒过量
用于特定人群
女性和生殖潜力的男性：建议绝经前女性可能意外怀孕。
老年人使用：更频繁地评估肾功能。
肝功能损害：避免用于肝功能损害患者。
包装提供/存储和处理
提供
FORTAMET提供：
500mg Bottle  60 NDC：59630-574-60
1000mg Bottle 60 NDC：59630-575-60
存储
储存在20°至25°C（68°至77°F）[见USP受控室温]允许偏移15°至30°C（59°至86°F）。避免过热和潮湿。
保持紧闭（防潮）。 避光。
请参阅随附的FORTAMET完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ed71d7ea-f5af-4406-8b0d-68e17cb1e61e
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FORTAMET TAB 500MG 60   METFORMIN HCL 持证商：SHIONOGI PHARMA INC NDC:59630-0574-60 参考价格（美元）：2776.59
FORTAMET TAB 1000MG 60  METFORMIN HCL 持证商：SHIONOGI PHARMA INC NDC:59630-0575-60 参考价格（美元）：2740.96