Nesina Tablets 30×12.5mg(alogliptin 阿格列汀片) - 2型糖尿病

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Nesina Tablets 30×12.5mg(alogliptin 阿格列汀片)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

12.5毫克/片 30片/瓶

包装规格：

12.5毫克/片 30片/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

武田

生产厂家英文名:

Takeda

该药品相关信息网址1:

http://medlibrary.org/lib/rx/meds/nesina-1/page/6/

该药品相关信息网址2:

http://www.empr.com/fda-approves-3-new-diabetes-treatments/article/277770/

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

NESINA 12.5mg/tab 30tabs/box

原产地英文药品名:

alogliptin

中文参考商品译名:

NESIN 12.5毫克/片 30片/瓶

中文参考药品译名:

阿格列汀

曾用名:

简介：

近日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂阿格列汀(alogliptin)的3种制剂上市，用于改善成人2型糖尿病的血糖水平。这3种制剂分别为阿格列汀片、阿格列汀与盐酸二甲双胍固定剂量复合片剂和阿格列汀与吡格列酮复合片剂(商品名依次为Nesina、Kazano和Oseni)。FDA发布的公告显示，这3种药物不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。
批准日期: 2013年1月25日[美国]2010年6月[日本]；公司: 武田制药Takeda Pharmaceutical 公司
NESINA(阿格列汀[alogliptin])片供口服使用
初次批准：2013
作用机制
小肠对进餐反应释放肠促胰岛素激素[incretin hormones]例如胰高血糖素-样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽[glucose-dependent insulinotropic polypeptide(GIP)]的增加的浓度。这些激素引起胰腺β细胞以葡萄糖依赖方式释放胰岛素，但是这些激素在几分钟内被二肽肽酶-4(DPP-4)失活。GLP-1还减低从胰腺α细胞分泌一改血糖素[glucagon]，减低肝脏葡萄糖生成。在2型糖尿病患者中，GLP-1浓度被减低但保留胰岛素对GLP-1反应。Alogliptin是一种DPP-4抑制剂减慢肠促胰岛素激素的失活，从而在2型糖尿病患者中增加其血流浓度和以葡萄糖依赖方式减低空腹和餐后葡萄糖浓度。在体外在接近治疗性暴露浓度Alogliptin选择性结合至和抑制DPP-4 但不抑制DPP-8或DPP-9 活性。
适应证和用途
NESINA是一种二肽肽酶-4(DPP-4)抑制剂适用为辅助饮食和远动改善血糖控制2型糖尿病成年。
使用的限制：不是为治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
剂量和给药方法
（1）正常肾功能或轻度肾受损患者推荐剂量是 25 mg每天1次。
（2）可有或无食物服用。
（3）调整剂量如中度或严重肾受损或肾病终末期(ESRD).
肾受损程度           肌肝清除（ml/min）推荐给药
中度                 ≥to <60            12.5mg 每日一次
严重/ESRD            <30                 6.25mg 每日一次
剂型和规格
片：25mg，12.5mg和6.25mg
禁忌证
对含alogliptin产品，例如过敏性反应，血管水肿或严重皮肤不良反应的严重超敏性反应史。
警告和注意事项
（1）急性胰腺炎：有上市后急性胰腺炎报告。如怀疑胰腺炎，立即终止NESINA。
（2）超敏性：在用NESINA治疗患者中有严重超敏性反应上市后报告例如过敏性反应，血管水肿和严重皮肤不良反应。在这类病例中立即终止NESINA，评估其他潜在原因，开始适当监视和治疗，和开始对糖尿病另外治疗。
（3）肝脏影响：肝衰竭上市后报告，有时致命性。不能排除因果关系。如检测到肝损伤，立即中断NESINA和评估患者可能的原因，如可能然后治疗原因，解决或稳定化。如确认肝损伤和不能找到另外病因不要重新开始NESINA。
（4）低血糖：当使用胰岛素促分泌素(如磺酰脲类)或胰岛素与NESINA联合治疗，可能需要较低剂量胰岛素促分泌素或胰岛素以减低低血糖风险。
（5）大血管结局：尚无临床研究确定用NESINA或任何其他降糖药大血管风险减低的结论性证据。
不良反应
常见不良反应(报道用NESINA 25mg治疗患者 ≥4%和比接受安慰剂患者更频)是：鼻咽炎，头痛，和上呼吸道感染。
包装规格/贮存和处置
NESINA片可得到为薄膜包衣片含 25mg，12.5mg或6.25mg 的alogliptin如下：
25 mg片：淡红色，椭圆形，双凸，薄膜包衣，一侧印有“TAK ALG-25”，可得到以下规格:
NDC 64764-250-30 30片瓶
NDC 64764-250-90 90片瓶
NDC 64764-250-50 500片瓶
12.5mg 片：黄色，椭圆形，双凸，薄膜包衣，一侧印有“TAK ALG-12.5”，可得到以下规格:
NDC 64764-125-30 30片瓶
NDC 64764-125-90 90片瓶
NDC 64764-125-50 500片瓶
6.25 mg 片：浅粉色，椭圆形，双凸，薄膜包衣，一侧印有“TAK ALG-6.25”，可得到：
NDC 64764-625-30 30片瓶
NDC 64764-625-90 90片瓶
贮存
贮存在25°C (77°F)；外出允许 15° 至30°C (59° 至86°F) [见USP控制室温]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a3768c7e-aa4c-44d3-bc53-43bb7346c0b0